Conscientização Comunitária, Recursos e Educação (CARE II): Projeto 3

Uma vacina quadrivalente contra o HPV 6, 11, 16, 18 (GARDASIL®) foi aprovada para uso entre mulheres de 9 a 26 anos de idade para prevenir câncer cervical/vaginal/vulvar e verrugas genitais. A eficácia da vacina foi demonstrada em contextos de ensaios clínicos, mas a eficácia desta vacina não foi testada em contextos de prática clínica. Os pacientes que sofrem maior estresse têm uma capacidade reduzida de montar uma resposta imune a outros tipos de vacina. O mesmo fenômeno provavelmente existe para Gardasil, mas não há dados. Supõe-se que o impacto do estresse psicológico na resposta imune a uma vacina aja por meio de comportamentos de saúde (múltiplos parceiros sexuais ao longo da vida, nunca uso de preservativos, exame de Papanicolau anterior anormal, tabagismo e infecção por HPV) ou pela desregulação direta do sistema imunológico. Encontramos taxas mais altas de HPV cervical em mulheres de Appalachian Ohio, taxas mais altas de citologia cervical anormal e taxas muito altas de estresse psicológico em comparação com mulheres urbanas e suburbanas. O objetivo deste estudo é determinar se, em mulheres de 18 a 26 anos de idade que receberam a vacina GARDASIL®, a resposta sérica de anticorpos contra o HPV 6/11/16/18 é alterada pelo estresse. Isso será realizado por um estudo de 432 mulheres de 18 a 26 anos que relatam uma gama completa de estressores da vida recrutados em Appalachian Ohio. Todos os participantes receberão a vacina GARDASIL® no início, dois meses e seis meses. Antes da vacinação, serão coletados dados do questionário relacionados a comportamentos de risco de exposição ao HPV e estressores psicológicos. Amostras cervicais serão coletadas para citologia e teste de HPV. Amostras de soro serão coletadas para ensaios de anticorpos de HPV 6, 11, 16 e 18 na linha de base e no mês 12. Os dados do questionário e as amostras de soro serão repetidos aos 12 meses. O desfecho primário é a diferença nos anticorpos séricos para HPV 6, 11, 16 e 18 no início e no mês 12. As variáveis ​​de interesse são estresse percebido, comportamentos sexuais, status socioeconômico, acesso a cuidados de saúde (sim/não plano de saúde), tabagismo, auto-identidade dos Apalaches, status cervical de HPV no início do estudo e histórico anterior de citologia cervical anormal, conforme proposto em um modelo de psiconeuroimunologia. Neste modelo, propõe-se que a auto-identidade dos Apalaches, o status socioeconômico, a solidão, o acesso aos cuidados de saúde e o enfrentamento contribuam para o estresse percebido de uma mulher. O impacto do estresse percebido na resposta imune à vacinação com Gardasil pode ser por comportamentos de saúde, como múltiplos parceiros sexuais ao longo da vida (>4), nunca usar preservativos, exame de Papanicolaou anormal anterior, tabagismo e status de HPV no momento da vacinação. O estresse percebido pode ter um impacto fisiológico direto na resposta imune, criando desregulação imunológica medida pelo aumento dos títulos de EBV VCA-IgG. Os sintomas depressivos podem mediar o impacto do estresse percebido na função imunológica. Se for descoberto que o estresse psicológico modula a resposta imune ao GARDASIL®, podemos determinar se a modulação reduz a eficácia clínica da vacina e examinar métodos para limitar o impacto do estresse.