Samhällsmedvetenhet, resurser och utbildning (CARE II): Projekt 3

Ett kvadrivalent HPV 6, 11, 16, 18-vaccin (GARDASIL®) har godkänts för användning bland kvinnor i åldern 9-26 år för att förebygga livmoderhalscancer/vaginal/vulvarcancer och genitala vårtor. Vaccinets effektivitet har visats i kliniska prövningar, men effektiviteten av detta vaccin har inte testats i klinisk praxis. Patienter som upplever större stress har en minskad förmåga att få ett immunsvar mot andra typer av vaccin. Samma fenomen finns sannolikt för Gardasil, men det finns inga data. Effekten av psykologisk stress på immunsvaret på ett vaccin föreslås agera via hälsobeteenden (flera livstids sexpartner, aldrig använda kondom, tidigare onormal cellprov, rökning och HPV-infektion) eller genom direkt dysreglering av immunsystemet. Vi har funnit högre frekvenser av cervikal HPV hos kvinnor i Appalachian Ohio, högre frekvenser av onormal cervikal cytologi och mycket höga frekvenser av psykologisk stress jämfört med kvinnor i städer och förorter. Målet med denna studie är att fastställa om, hos kvinnor i åldern 18-26 år som fått GARDASIL®-vaccin, serum HPV 6/11/16/18 antikroppssvar förändras av stress. Detta kommer att uppnås genom en studie av 432 kvinnor i åldrarna 18-26 år som rapporterar ett komplett utbud av livsstressorer rekryterade från Appalachian Ohio. Alla deltagare kommer att få GARDASIL®-vaccinet vid baslinjen, två månader och sex månader. Före vaccination kommer frågeformulärsdata relaterade till riskbeteenden för HPV-exponering och psykologiska stressfaktorer att samlas in. Cervikala prover kommer att samlas in för cytologi och HPV-testning. Serumprover kommer att samlas in för HPV 6, 11, 16 och 18 antikroppsanalyser vid baslinjen och månad 12. Frågeformulärsdata och serumprover kommer att upprepas efter 12 månader. Det primära utfallsmåttet är skillnaden i serumantikroppar mot HPV 6, 11, 16 och 18 vid baslinjen och månad 12. Variablerna av intresse är upplevd stress, sexuella beteenden, socioekonomisk status, tillgång till hälso- och sjukvård (sjukförsäkring ja/nej), rökning, appalachernas självidentitet, HPV-cervikal status vid baslinjen och tidigare onormal cervikalcytologi, som föreslagits i en psykoneuroimmunologisk modell. I denna modell föreslås Appalachian Self-Identity, socioekonomisk status, ensamhet, tillgång till hälsovård och coping för att bidra till en kvinnas upplevda stress. Effekten av upplevd stress på immunsvaret på Gardasil-vaccination kan bero på hälsobeteenden som flera livstids sexpartners (>4), aldrig använda kondom, tidigare onormal cellprov, rökning och HPV-status vid vaccinationstillfället. Upplevd stress kan ha en direkt fysiologisk inverkan på immunsvaret genom att skapa immunförändringar mätt med ökade EBV VCA-IgG-titer. Depressiva symtom kan mediera effekten av upplevd stress på immunförsvaret. Om psykologisk stress visar sig modulera immunsvaret mot GARDASIL®, kan vi avgöra om moduleringen minskar vaccinets kliniska effektivitet och undersöka metoder för att begränsa effekten av stress.