Közösségi tudatosság, források és oktatás (CARE II): 3. projekt

Egy négyértékű HPV 6, 11, 16, 18 vakcinát (GARDASIL®) engedélyeztek a 9-26 éves nők körében a méhnyak-/hüvely-/vulvarák és a genitális szemölcsök megelőzésére. A vakcina hatékonyságát klinikai vizsgálatok során igazolták, de ennek a vakcinának a hatékonyságát nem tesztelték a klinikai gyakorlatban. Azok a betegek, akik nagyobb stresszt élnek át, csökkentik az immunválaszt más típusú vakcinákra. Ugyanez a jelenség valószínűleg a Gardasil esetében is fennáll, de nincsenek adatok. A pszichológiai stressznek az oltásra adott immunválaszra gyakorolt ​​hatása a feltételezések szerint az egészségmagatartáson (több életen át tartó szexuális partner, soha nem használt óvszer, korábbi abnormális Pap-kenet, dohányzás és HPV-fertőzés) vagy az immunrendszer közvetlen diszregulációján keresztül hat. Azt találtuk, hogy az Appalache-szigeteki ohiói nőknél magasabb a cervicalis HPV előfordulási aránya, magasabb a kóros cervicalis citológia aránya, és nagyon magas a pszichológiai stressz aránya a városi és külvárosi nőkhöz képest. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 18-26 éves nőknél, akik GARDASIL® vakcinát kaptak, megváltozik-e a szérum HPV 6/11/16/18 antitestválasza a stressz hatására. Ezt egy 432, 18-26 év közötti nő bevonásával végzett tanulmány fogja elérni, akik az Appalache-szigeteki Ohio-ból toborzott életveszélyes tényezők teljes skálájáról számoltak be. Minden résztvevő megkapja a GARDASIL® vakcinát a kiinduláskor, két és hat hónapig. Az oltás előtt kérdőíves adatokat gyűjtenek a HPV-expozíciós kockázati magatartásokról és pszichológiai stresszorokról. Citológiai és HPV-vizsgálat céljából méhnyakmintákat vesznek. Szérummintákat gyűjtenek a HPV 6, 11, 16 és 18 antitestvizsgálatokhoz a kiinduláskor és a 12. hónapban. A kérdőíves adatokat és a szérummintákat 12 hónap elteltével megismétlik. Az elsődleges eredmény mértéke a HPV 6, 11, 16 és 18 elleni szérum antitestek különbsége a kiinduláskor és a 12. hónapban. Az érdeklődésre számot tartó változók az észlelt stressz, a szexuális viselkedés, a társadalmi-gazdasági státusz, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés (egészségbiztosítás igen/nem), a dohányzás, az Appalache-féle önazonosság, a HPV méhnyak kiindulási állapota és a múltbéli kóros cervicalis citológia, amint azt a tanulmány javasolja. pszichoneuroimmunológiai modell. Ebben a modellben az Appalache-féle önazonosság, a társadalmi-gazdasági státusz, a magány, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és a megküzdés azt javasolják, hogy hozzájáruljanak a nők észlelt stresszéhez. Az észlelt stressz hatása a Gardasil-oltásra adott immunválaszra az egészségi magatartáson, például a több életen át tartó szexuális partneren (>4), az óvszerhasználat soha, a korábbi abnormális Pap-keneten, a dohányzáson és a HPV-státuson keresztül az oltás idején jelentkezhet. Az észlelt stressz közvetlen fiziológiai hatással lehet az immunválaszra azáltal, hogy immunrendszeri diszregulációt idéz elő, a megnövekedett EBV VCA-IgG titerekkel mérve. A depressziós tünetek közvetíthetik az észlelt stressz hatását az immunrendszer működésére. Ha azt találjuk, hogy a pszichológiai stressz módosítja a GARDASIL®-ra adott immunválaszt, akkor megállapíthatjuk, hogy a moduláció csökkenti-e a vakcina klinikai hatékonyságát, és megvizsgáljuk a stressz hatásának korlátozására szolgáló módszereket.