Concientización, Recursos y Educación Comunitaria (CARE II): Proyecto 3

Se aprobó una vacuna tetravalente contra los VPH 6, 11, 16, 18 (GARDASIL®) para su uso en mujeres de 9 a 26 años de edad para prevenir el cáncer de cuello uterino/vaginal/vulvar y las verrugas genitales. La eficacia de la vacuna se ha demostrado en entornos de ensayos clínicos, pero la eficacia de esta vacuna no se ha probado en entornos de práctica clínica. Los pacientes que experimentan mayor estrés tienen una capacidad reducida para generar una respuesta inmune a otros tipos de vacunas. Es probable que exista el mismo fenómeno para Gardasil, pero no hay datos. Se propone que el impacto del estrés psicológico en la respuesta inmunitaria a una vacuna actúe a través de comportamientos de salud (múltiples parejas sexuales de por vida, nunca usar condones, prueba de Papanicolaou anormal previa, tabaquismo e infección por VPH) o por desregulación directa del sistema inmunitario. Hemos encontrado tasas más altas de VPH cervical en mujeres de los Apalaches de Ohio, tasas más altas de citología cervical anormal y tasas muy altas de estrés psicológico en comparación con las mujeres urbanas y suburbanas. El objetivo de este estudio es determinar si, en mujeres de 18 a 26 años de edad que recibieron la vacuna GARDASIL®, la respuesta de anticuerpos séricos contra el VPH 6/11/16/18 se ve alterada por el estrés. Esto se logrará mediante un estudio de 432 mujeres de 18 a 26 años de edad que informan una gama completa de factores estresantes de la vida reclutadas en los Apalaches de Ohio. Todos los participantes recibirán la vacuna GARDASIL® al inicio, dos meses y seis meses. Antes de la vacunación, se recopilarán los datos del cuestionario relacionados con los comportamientos de riesgo de exposición al VPH y los factores de estrés psicológico. Se recolectarán muestras cervicales para citología y pruebas de VPH. Se recolectarán muestras de suero para los ensayos de anticuerpos contra el VPH 6, 11, 16 y 18 al inicio y en el mes 12. Los datos del cuestionario y las muestras de suero se repetirán a los 12 meses. La medida de resultado primaria es la diferencia en los anticuerpos séricos contra el VPH 6, 11, 16 y 18 al inicio y en el mes 12. Las variables de interés son el estrés percibido, los comportamientos sexuales, el nivel socioeconómico, el acceso a la atención médica (seguro de salud sí/no), el tabaquismo, la identidad propia de los Apalaches, el estado cervical del VPH al inicio del estudio y los antecedentes de citología cervical anormal, como se propone en un modelo de psiconeuroinmunología. En este modelo, se propone que la identidad propia de los Apalaches, el estatus socioeconómico, la soledad, el acceso a la atención médica y el afrontamiento contribuyen al estrés percibido de una mujer. El impacto del estrés percibido en la respuesta inmunitaria a la vacunación con Gardasil puede deberse a comportamientos de salud como múltiples parejas sexuales de por vida (>4), nunca usar condones, prueba de Papanicolaou anormal previa, tabaquismo y estado del VPH en el momento de la vacunación. El estrés percibido puede tener un impacto fisiológico directo en la respuesta inmunitaria al crear una desregulación inmunitaria medida por el aumento de los títulos de EBV VCA-IgG. Los síntomas depresivos pueden mediar el impacto del estrés percibido en la función inmunológica. Si se encuentra que el estrés psicológico modula la respuesta inmunitaria a GARDASIL®, podemos determinar si la modulación reduce la eficacia clínica de la vacuna y examinar métodos para limitar el impacto del estrés.