Komunitní povědomí, zdroje a vzdělávání (CARE II): Projekt 3

Kvadrivalentní vakcína HPV 6, 11, 16, 18 (GARDASIL®) byla schválena pro použití u žen ve věku 9-26 let k prevenci rakoviny děložního čípku/vaginy/vulvy a genitálních bradavic. Účinnost vakcíny byla prokázána v prostředí klinických studií, ale účinnost této vakcíny nebyla testována v podmínkách klinické praxe. Pacienti zažívající větší stres mají sníženou schopnost vyvolat imunitní odpověď na jiné typy vakcín. Stejný jev pravděpodobně existuje u Gardasilu, ale neexistují žádné údaje. Předpokládá se, že vliv psychického stresu na imunitní odpověď na vakcínu působí prostřednictvím zdravotního chování (vícenásobné celoživotní sexuální partnery, nikdy nepoužívají kondomy, předchozí abnormální Pap stěr, kouření a infekce HPV) nebo přímou dysregulací imunitního systému. Zjistili jsme vyšší výskyt cervikálního HPV u žen z Appalachian Ohio, vyšší výskyt abnormální cervikální cytologie a velmi vysokou míru psychického stresu ve srovnání s ženami ve městech a předměstích. Cílem této studie je zjistit, zda u žen ve věku 18-26 let, kterým byla podána vakcína GARDASIL®, je sérová protilátková odpověď proti HPV 6/11/16/18 ovlivněna stresem. Toho bude dosaženo studií na 432 ženách ve věku 18-26 let, které uvádějí celou řadu životních stresorů rekrutovaných z Appalachian Ohio. Všichni účastníci obdrží vakcínu GARDASIL® na začátku, dva měsíce a šest měsíců. Před očkovacím dotazníkem budou shromážděna data týkající se rizikového chování při expozici HPV a psychologických stresorů. Budou odebrány vzorky děložního čípku pro cytologii a testování HPV. Vzorky séra budou odebrány pro testy protilátek HPV 6, 11, 16 a 18 na začátku a ve 12. měsíci. Údaje z dotazníku a vzorky séra se budou opakovat po 12 měsících. Primárním výsledným měřítkem je rozdíl v sérových protilátkách proti HPV 6, 11, 16 a 18 na začátku a ve 12. měsíci. Proměnné, které nás zajímají, jsou vnímaný stres, sexuální chování, socioekonomický stav, přístup ke zdravotní péči (zdravotní pojištění ano/ne), kouření, apalačská sebeidentifikace, HPV cervikální stav na začátku a abnormální cervikální cytologie v anamnéze, jak je navrženo v psychoneuroimunologický model. V tomto modelu se navrhuje, aby apalačská sebeidentita, socioekonomický status, osamělost, přístup ke zdravotní péči a zvládání přispívaly k vnímanému stresu ženy. Vliv vnímaného stresu na imunitní odpověď na očkování vakcínou Gardasil může být způsoben zdravotním chováním, jako je mnohonásobný celoživotní sexuální partner (>4), nikdy nepoužívat kondomy, předchozí abnormální Pap stěr, kouření a stav HPV v době očkování. Vnímaný stres může mít přímý fyziologický dopad na imunitní odpověď tím, že vytváří imunitní dysregulaci měřenou zvýšenými titry EBV VCA-IgG. Depresivní symptomy mohou zprostředkovat dopad vnímaného stresu na imunitní funkce. Pokud se zjistí, že psychický stres moduluje imunitní odpověď na GARDASIL®, pak můžeme určit, zda modulace snižuje klinickou účinnost vakcíny, a prozkoumat metody k omezení dopadu stresu.