Осведомленность сообщества, ресурсы и образование (CARE II): проект 3

Четырехвалентная вакцина против ВПЧ 6, 11, 16, 18 (GARDASIL®) одобрена для использования женщинами в возрасте 9-26 лет для профилактики рака шейки матки, влагалища, вульвы и остроконечных кондилом. Эффективность вакцины была продемонстрирована в условиях клинических испытаний, но эффективность этой вакцины не проверялась в условиях клинической практики. Пациенты, испытывающие более сильный стресс, имеют сниженную способность вырабатывать иммунный ответ на другие типы вакцин. Такое же явление, вероятно, существует и для Гардасила, но данных нет. Предполагается, что влияние психологического стресса на иммунный ответ на вакцину проявляется через поведение в отношении здоровья (множество половых партнеров в течение жизни, никогда не использование презервативов, предшествующий аномальный мазок Папаниколау, курение и инфекция ВПЧ) или путем прямого нарушения регуляции иммунной системы. Мы обнаружили более высокий уровень цервикального ВПЧ у женщин из Аппалачей, штат Огайо, более высокий уровень аномальной цитологии шейки матки и очень высокий уровень психологического стресса по сравнению с городскими и пригородными женщинами. Целью данного исследования является определение того, изменяется ли стресс у женщин в возрасте 18-26 лет, получающих вакцину GARDASIL®, сывороточный ответ антител против ВПЧ 6/11/16/18. Это будет достигнуто путем исследования 432 женщин в возрасте 18-26 лет, которые сообщают о полном спектре жизненных стрессоров, набранных из Аппалачей, штат Огайо. Все участники получат вакцину GARDASIL® на исходном уровне, через два месяца и через шесть месяцев. Перед проведением вакцинации будут собраны данные анкеты, касающиеся поведения, связанного с риском заражения ВПЧ, и психологических стрессоров. Образцы шейки матки будут взяты для цитологического исследования и тестирования на ВПЧ. Образцы сыворотки будут собираться для анализа на антитела к ВПЧ 6, 11, 16 и 18 на исходном уровне и через 12 месяцев. Данные анкеты и образцы сыворотки будут повторены через 12 месяцев. Первичным показателем исхода является разница в сывороточных антителах к ВПЧ 6, 11, 16 и 18 в начале исследования и через 12 месяцев. Представляющими интерес переменными являются воспринимаемый стресс, сексуальное поведение, социально-экономический статус, доступ к медицинскому обслуживанию (медицинская страховка да/нет), курение, аппалачская самоидентификация, статус шейки матки в отношении ВПЧ на исходном уровне и аномалии шейки матки в анамнезе, как предложено в психонейроиммунологическая модель. В этой модели предполагается, что аппалачская самоидентификация, социально-экономический статус, одиночество, доступ к здравоохранению и преодоление стресса способствуют воспринимаемому женщиной стрессу. Влияние предполагаемого стресса на иммунный ответ на вакцинацию Гардасилом может быть связано с поведением в отношении здоровья, таким как наличие нескольких половых партнеров в течение жизни (> 4), никогда не использование презервативов, предшествующий аномальный мазок Папаниколау, курение и наличие ВПЧ на момент вакцинации. Воспринимаемый стресс может оказывать прямое физиологическое воздействие на иммунный ответ, вызывая нарушение регуляции иммунитета, что измеряется повышением титров EBV VCA-IgG. Депрессивные симптомы могут опосредовать воздействие воспринимаемого стресса на иммунную функцию. Если будет обнаружено, что психологический стресс модулирует иммунный ответ на GARDASIL®, тогда мы можем определить, снижает ли модуляция клиническую эффективность вакцины, и изучить методы ограничения воздействия стресса.