Świadomość społeczna, zasoby i edukacja (CARE II): Projekt 3

Czterowalentna szczepionka HPV 6, 11, 16, 18 (GARDASIL®) została zatwierdzona do stosowania u kobiet w wieku 9-26 lat w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy/pochwy/sromu i brodawkom narządów płciowych. Skuteczność szczepionki została wykazana w warunkach badań klinicznych, ale skuteczność tej szczepionki nie została przetestowana w warunkach praktyki klinicznej. Pacjenci doświadczający większego stresu mają zmniejszoną zdolność do wywołania odpowiedzi immunologicznej na inne rodzaje szczepionek. To samo zjawisko prawdopodobnie występuje w przypadku Gardasilu, ale nie ma na to danych. Sugeruje się, że wpływ stresu psychicznego na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę polega na zachowaniach zdrowotnych (wielu partnerów seksualnych w życiu, nigdy nie używaniu prezerwatyw, wcześniejsze nieprawidłowe badanie cytologiczne, palenie tytoniu i zakażenie wirusem HPV) lub poprzez bezpośrednią dysregulację układu odpornościowego. Stwierdziliśmy wyższe wskaźniki HPV szyjki macicy u kobiet z Appalachów w stanie Ohio, wyższe wskaźniki nieprawidłowej cytologii szyjki macicy i bardzo wysokie wskaźniki stresu psychicznego w porównaniu z kobietami mieszkającymi w miastach i na przedmieściach. Celem tego badania jest określenie, czy u kobiet w wieku 18-26 lat, którym podano szczepionkę GARDASIL®, odpowiedź przeciwciał HPV 6/11/16/18 w surowicy zmienia się pod wpływem stresu. Zostanie to osiągnięte poprzez badanie 432 kobiet w wieku 18-26 lat, które zgłosiły pełen zakres stresorów życiowych, rekrutowanych z Appalachów w Ohio. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczepionkę GARDASIL® na początku badania, dwa miesiące i sześć miesięcy. Przed szczepieniem zostaną zebrane dane kwestionariuszowe dotyczące ryzykownych zachowań związanych z ekspozycją na HPV i psychologicznych stresorów. Zostaną pobrane próbki szyjki macicy do badań cytologicznych i HPV. Próbki surowicy będą pobierane do testów przeciwciał HPV 6, 11, 16 i 18 na początku badania iw 12. miesiącu. Dane z kwestionariusza i próbki surowicy zostaną powtórzone po 12 miesiącach. Podstawową miarą wyniku jest różnica w przeciwciałach w surowicy przeciwko HPV 6, 11, 16 i 18 na początku badania iw 12. miesiącu. Interesujące zmienne to postrzegany stres, zachowania seksualne, status społeczno-ekonomiczny, dostęp do opieki zdrowotnej (ubezpieczenie zdrowotne tak/nie), palenie tytoniu, tożsamość Appalachów, początkowy stan szyjki macicy HPV oraz nieprawidłowa cytologia szyjki macicy w przeszłości, jak zaproponowano w Model psychoneuroimmunologiczny. W tym modelu sugeruje się, że tożsamość Appalachów, status społeczno-ekonomiczny, samotność, dostęp do opieki zdrowotnej i radzenie sobie przyczyniają się do odczuwania stresu przez kobietę. Wpływ odczuwanego stresu na odpowiedź immunologiczną na szczepienie Gardasilem mogą mieć takie zachowania zdrowotne, jak wielu partnerów seksualnych w ciągu życia (>4), niestosowanie prezerwatyw, wcześniejsze nieprawidłowe badanie cytologiczne, palenie tytoniu i status HPV w momencie szczepienia. Postrzegany stres może mieć bezpośredni fizjologiczny wpływ na odpowiedź immunologiczną, powodując dysregulację immunologiczną, co mierzono na podstawie podwyższonych mian EBV VCA-IgG. Objawy depresyjne mogą pośredniczyć we wpływie postrzeganego stresu na funkcje odpornościowe. Jeśli okaże się, że stres psychologiczny moduluje odpowiedź immunologiczną na GARDASIL®, możemy określić, czy modulacja zmniejsza skuteczność kliniczną szczepionki i zbadać metody ograniczenia wpływu stresu.