Fellesskapsbevissthet, ressurser og utdanning (CARE II): Prosjekt 3

En kvadrivalent HPV 6, 11, 16, 18 vaksine (GARDASIL®) er godkjent for bruk blant kvinner i alderen 9-26 år for å forebygge livmorhals-/vaginal-/vulvarkreft og kjønnsvorter. Effektiviteten til vaksinen er påvist i kliniske forsøksmiljøer, men effektiviteten til denne vaksinen er ikke testet i klinisk praksis. Pasienter som opplever større stress har redusert kapasitet til å sette i gang en immunrespons mot andre typer vaksine. Det samme fenomenet vil sannsynligvis eksistere for Gardasil, men det er ingen data. Påvirkningen av psykologisk stress på immunresponsen til en vaksine foreslås å virke via helseatferd (seksuelle partnere i flere levetider, aldri bruk av kondomer, tidligere unormal celleprøve, røyking og HPV-infeksjon) eller ved direkte dysregulering av immunsystemet. Vi har funnet høyere forekomst av cervikal HPV hos kvinner i Appalachian, Ohio, høyere forekomst av unormal cervikal cytologi og svært høye forekomster av psykologisk stress sammenlignet med kvinner i byer og forstader. Målet med denne studien er å finne ut om, hos kvinner i alderen 18-26 år som får GARDASIL®-vaksine, serum HPV 6/11/16/18 antistoffrespons endres av stress. Dette vil bli oppnådd ved en studie av 432 kvinner i alderen 18-26 år som rapporterer hele spekteret av livsstressfaktorer rekruttert fra Appalachian Ohio. Alle deltakere vil motta GARDASIL®-vaksinen ved baseline, to måneder og seks måneder. Før vaksinasjon vil det bli samlet inn data relatert til HPV-eksponeringsrisikoatferd og psykologiske stressfaktorer. Livmorhalsprøver vil bli samlet inn for cytologi og HPV-testing. Serumprøver vil bli samlet inn for HPV 6, 11, 16 og 18 antistoffanalyser ved baseline og måned 12. Spørreskjemadataene og serumprøvene vil bli gjentatt etter 12 måneder. Det primære utfallsmålet er forskjellen i serumantistoffer mot HPV 6, 11, 16 og 18 ved baseline og måned 12. Variablene av interesse er oppfattet stress, seksuell atferd, sosioøkonomisk status, tilgang til helsetjenester (sykeforsikring ja/nei), røyking, appalachisk selvidentitet, HPV-cervikal status ved baseline og tidligere unormal cervikal cytologi, som foreslått i en psykonevroimmunologisk modell. I denne modellen foreslås Appalachian Self-Identity, sosioøkonomisk status, ensomhet, tilgang til helsetjenester og mestring for å bidra til en kvinnes opplevde stress. Effekten av opplevd stress på immunresponsen på Gardasil-vaksinasjon kan være av helseatferd som flere livslange seksuelle partnere (>4), aldri bruk av kondom, tidligere unormal celleprøve, røyking og HPV-status på vaksinasjonstidspunktet. Opplevd stress kan ha en direkte fysiologisk innvirkning på immunresponsen ved å skape immunforstyrrelser målt ved økte EBV VCA-IgG titere. Depressive symptomer kan mediere effekten av opplevd stress på immunfunksjonen. Hvis psykologisk stress er funnet å modulere immunresponsen til GARDASIL®, kan vi avgjøre om moduleringen reduserer den kliniske effektiviteten til vaksinen og undersøke metoder for å begrense virkningen av stress.