オスグッド・シュラッター病に対するブドウ糖注射の有効性
2011年2月22日 更新者：Universidad Nacional de Rosario
青少年のスポーツ制限オスグッド・シュラッター病に対するデキストロース注射の第2相試験。
目的: オスグッド シュラッター病 (OSD) の思春期アスリートの痛み/機能/活動レベルを変化させるために、デキストロース注射、リドカイン注射、監督下の通常のケアの可能性を調べること。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法: 9 歳から 15 歳の女の子と 10 歳から 17 歳の男の子は、セラピストが監督する通常のケア、または 12.5% デキストロースを含むまたは含まない 1% リドカイン溶液の二重盲検注射のいずれかに割り当てられます。
注射は 3 か月間、毎月投与されます。
その後、必要に応じて、すべての被験者にブドウ糖注射を毎月提供します。
ニルシュル ペイン フェーズ スケール (NPPS) の変化は、主要な結果の尺度として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Fe
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Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
- Hospital Provincial de Rosario
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：9～15歳の女の子と10～17歳の男の子
- 痛みの場所：膝の前。
- スポーツの種類: ジャンプまたはキックのスポーツ。
- コーチ付きのチームメンバー: コーチ付きのチームのメンバーおよび組織されたチーム。
- 片足スクワットによる正確な痛みの模倣と脛骨粗面への正確な位置。
- 少なくとも 2 か月間の正式で緩やかに漸進的なハムストリングのストレッチ、大腿四頭筋の強化、段階的なスポーツの再導入。
- 少なくとも 3 か月のスポーツによる痛み。
除外基準:
- 膝蓋大腿クレピタス
- 膝蓋骨由来の圧痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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セラピストは、オスグッド・スチャッター病の標準的なケアであるエクササイズと、相対的な休息、および痛みを抑えたスポーツの段階的な再開を監督しました。
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アクティブコンパレータ：リドカイン
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膝蓋腱の下の脛骨結節の痛みを伴う領域に、27 ゲージの針で 1% リドカインを毎月 3 か月間注射しました。
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖
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12.5 1% リドカイン中のデキストロース 膝蓋腱の下の脛骨結節の痛みのある領域に 27 ゲージの針で毎月 3 か月間注射。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaston A Topol, Dr.、Hospital Provincial de Rosario
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月22日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNRosario
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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