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Eficacia de la inyección de dextrosa para la enfermedad de Osgood-Schlatter

22 de febrero de 2011 actualizado por: Universidad Nacional de Rosario

Estudio de fase 2 de inyección de dextrosa para la enfermedad de Osgood Schlatter limitante del deporte en adolescentes.

Objetivo: Examinar el potencial de la inyección de dextrosa versus la inyección de lidocaína versus la atención habitual supervisada para cambiar los niveles de dolor/función/actividad en atletas adolescentes con enfermedad de Osgood-Schlatter (OSD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes y métodos: Las niñas de 9 a 15 años y los niños de 10 a 17 años serán asignados a la atención habitual supervisada por un terapeuta o a una inyección doble ciego de una solución de lidocaína al 1 % con o sin dextrosa al 12,5 %. Las inyecciones se administrarán mensualmente durante tres meses. A todos los sujetos se les ofrecerán inyecciones de dextrosa mensualmente según sea necesario. El cambio en la escala de fase del dolor de Nirschl (NPPS) servirá como medida de resultado primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: niñas de 9 a 15 años y niños de 10 a 17 años
  • Ubicación del dolor: Rodilla anterior.
  • Tipo de deporte: Deporte de salto o patada.
  • Miembro del equipo con entrenador: miembro de un equipo organizado con un entrenador.
  • Imitación del dolor exacto y la ubicación precisa de la tuberosidad tibial con una sentadilla con una sola pierna.
  • Al menos 2 meses de estiramiento de isquiotibiales formal y suavemente progresivo, fortalecimiento de cuádriceps y reintroducción gradual de deportes.
  • Dolor con el deporte al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Crepitación femororrotuliana
  • Sensibilidad de origen patelar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Otro: Cuidado usual
Ejercicios supervisados ​​por un terapeuta que son el estándar de atención para la enfermedad de Osgood-Schatter, así como un reposo relativo y la reanudación gradual del deporte limitado por el dolor.
Comparador activo: Lidocaína
Procedimiento: Inyección de lidocaína
Lidocaína al 1% inyectada mensualmente durante 3 meses con una aguja de calibre 27 en áreas dolorosas de la tuberosidad tibial, debajo del tendón rotuliano.
Comparador activo: Dextrosa
Procedimiento: Inyección de dextrosa
12,5 Dextrosa en Lidocaína al 1% inyectada mensualmente durante 3 meses con una aguja de calibre 27 en áreas dolorosas de la tuberosidad tibial, debajo del tendón rotuliano.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional de Rosario

Investigadores

  • Investigador principal: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNRosario

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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