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Wirksamkeit der Dextrose-Injektion für die Osgood-Schlatter-Krankheit

22. Februar 2011 aktualisiert von: Universidad Nacional de Rosario

Phase-2-Studie zur Dextrose-Injektion bei sportbeschränkender Osgood-Schlatter-Krankheit bei Jugendlichen.

Ziel: Untersuchung des Potenzials der Dextrose-Injektion im Vergleich zur Lidocain-Injektion im Vergleich zur überwachten üblichen Behandlung zur Veränderung des Schmerz-/Funktions-/Aktivitätsniveaus bei jugendlichen Athleten mit Osgood-Schlatter-Krankheit (OSD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten und Methoden: Mädchen im Alter von 9–15 Jahren und Jungen im Alter von 10–17 Jahren werden entweder der therapeutisch überwachten üblichen Behandlung oder der doppelblinden Injektion von 1%iger Lidocainlösung mit oder ohne 12,5%iger Dextrose zugewiesen. Die Injektionen werden drei Monate lang monatlich verabreicht. Allen Probanden werden dann nach Bedarf monatlich Dextrose-Injektionen angeboten. Die Änderung der Nirschl-Schmerzphasenskala (NPPS) dient als primäres Ergebnismaß.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien
        • Hospital Provincial de Rosario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 9-15 jährige Mädchen und 10-17 jährige Jungen
  • Schmerzlokalisation: Vorderes Knie.
  • Sportart: Sprung- oder Tretsport.
  • Teammitglied mit Coach: Mitglied eines organisierten Teams mit einem Coach.
  • Nachahmung exakter Schmerzen und präziser Lokalisierung des Tuber tibialis bei einbeiniger Kniebeuge.
  • Mindestens 2 Monate formelles und sanft fortschreitendes Dehnen der Hamstrings, Kräftigung der Quads und schrittweise Wiedereinführung in den Sport.
  • Schmerzen bei Sport mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patellofemorale Crepitation
  • Patellar Ursprung Zärtlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Der Therapeut überwachte Übungen, die bei der Osgood-Schatter-Krankheit Standardbehandlung sind, sowie relative Ruhe und allmähliche Wiederaufnahme von schmerzbegrenztem Sport.
Aktiver Komparator: Lidocain
Verfahren: Lidocain-Injektion
1 % Lidocain, das 3 Monate lang monatlich mit einer 27-Gauge-Nadel auf schmerzhafte Bereiche der Tibiatuberosität unter der Patellasehne injiziert wird.
Aktiver Komparator: Traubenzucker
Verfahren: Dextrose-Injektion
12,5 Dextrose in 1 % Lidocain, das 3 Monate lang monatlich mit einer 27-Gauge-Nadel auf schmerzhafte Bereiche der Tibiatuberosität unter der Patellasehne injiziert wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNRosario

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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