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Efficacité de l'injection de dextrose pour la maladie d'Osgood-Schlatter

22 février 2011 mis à jour par: Universidad Nacional de Rosario

Étude de phase 2 sur l'injection de dextrose pour la maladie d'Osgood Schlatter limitant le sport chez les adolescents.

Objectif : Examiner le potentiel de l'injection de dextrose par rapport à l'injection de lidocaïne par rapport aux soins habituels supervisés pour modifier les niveaux de douleur/fonction/activité chez les athlètes adolescents atteints de la maladie d'Osgood-Schlatter (OSD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients et méthodes : les filles âgées de 9 à 15 ans et les garçons âgés de 10 à 17 ans seront affectés soit aux soins habituels supervisés par un thérapeute, soit à l'injection en double aveugle d'une solution de lidocaïne à 1 % avec ou sans dextrose à 12,5 %. Les injections seront administrées mensuellement pendant trois mois. Tous les sujets se verront ensuite proposer des injections mensuelles de dextrose selon les besoins. La modification de l'échelle de phase de la douleur de Nirschl (NPPS) servira de critère de jugement principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine
        • Hospital Provincial de Rosario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : filles de 9 à 15 ans et garçons de 10 à 17 ans
  • Localisation de la douleur : Genou antérieur.
  • Type de sport : Sport de saut ou de coups de pied.
  • Team Member with Coach : Membre d'une équipe organisée avec un coach.
  • Imitation de la douleur exacte et localisation précise de la tubérosité tibiale avec un squat sur une seule jambe.
  • Au moins 2 mois d'étirements formels et doucement progressifs des ischio-jambiers, de renforcement des quadriceps et de réintroduction progressive du sport.
  • Douleur avec le sport au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Crépitement fémoro-patellaire
  • Sensibilité d'origine rotulienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Autre: Soins habituels
Le thérapeute a supervisé des exercices qui sont la norme de soins pour la maladie d'Osgood-Schatter ainsi qu'un repos relatif et une reprise progressive du sport limité par la douleur.
Comparateur actif: Lidocaïne
Procédure: Injection de lidocaïne
Lidocaïne 1% injectée mensuellement pendant 3 mois avec une aiguille de calibre 27 sur les zones douloureuses de la tubérosité tibiale, sous le tendon rotulien.
Comparateur actif: Dextrose
Procédure: Injection de dextrose
12,5 Dextrose dans 1 % Lidocaïne injecté mensuellement pendant 3 mois avec une aiguille de calibre 27 sur les zones douloureuses de la tubérosité tibiale, sous le tendon rotulien.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Rosario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Première publication (Estimation)

23 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNRosario

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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