Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекции декстрозы при болезни Осгуда-Шлаттера

22 февраля 2011 г. обновлено: Universidad Nacional de Rosario

Исследование фазы 2 инъекций декстрозы при ограничивающей спорт болезни Осгуда Шлаттера у подростков.

Цель: изучить потенциал инъекции декстрозы по сравнению с инъекцией лидокаина по сравнению с обычным уходом под наблюдением для изменения уровня боли/функции/активности у подростков-спортсменов с болезнью Осгуда-Шлаттера (OSD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты и методы. Девочки в возрасте 9-15 лет и мальчики в возрасте 10-17 лет будут получать либо обычный уход под наблюдением терапевта, либо двойную слепую инъекцию 1% раствора лидокаина с 12,5% раствором декстрозы или без него. Инъекции будут вводиться ежемесячно в течение трех месяцев. Затем всем субъектам ежемесячно будут предлагаться инъекции декстрозы по мере необходимости. Изменение шкалы фаз боли Ниршля (NPPS) будет служить в качестве основного критерия результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина
        • Hospital Provincial de Rosario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: девочки 9-15 лет, мальчики 10-17 лет.
  • Локализация боли: передняя часть колена.
  • Тип спорта: прыжки или удары ногами.
  • Член команды с тренером: член и организованная команда с тренером.
  • Имитация точной боли и точное расположение бугристости большеберцовой кости при приседании на одной ноге.
  • Не менее 2 месяцев формальной и постепенной растяжки подколенного сухожилия, укрепления квадрицепсов и постепенного возвращения к занятиям спортом.
  • Боли при занятиях спортом не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • Пателлофеморальный хруст
  • Болезненность надколенника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Другой: Обычный уход
Терапевт контролирует упражнения, которые являются стандартом лечения болезни Осгуда-Шаттера, а также относительный отдых и постепенное возобновление занятий спортом с ограничением боли.
Активный компаратор: Лидокаин
Процедура: Лидокаин для инъекций
1% лидокаин вводят ежемесячно в течение 3 месяцев иглой 27 калибра в болезненные участки бугристости большеберцовой кости, под сухожилие надколенника.
Активный компаратор: Декстроза
Процедура: Инъекция декстрозы
12,5 декстрозы в 1% растворе лидокаина вводят ежемесячно в течение 3 месяцев иглой 27 размера в болезненные участки бугристости большеберцовой кости, под сухожилие надколенника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Rosario

Следователи

  • Главный следователь: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNRosario

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция декстрозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться