Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dextróz injekció hatékonysága Osgood-Schlatter-kórban

2011. február 22. frissítette: Universidad Nacional de Rosario

2. fázisú tanulmány a dextróz injekcióról a sportolást korlátozó Osgood Schlatter-kórra serdülőknél.

Célkitűzés: Megvizsgálni a dextróz injekció lehetőségét a lidokain injekcióhoz képest a felügyelt szokásos ellátáshoz képest a fájdalom/funkció/aktivitás szintjének megváltoztatására Osgood-Schlatter-kórban (OSD) szenvedő serdülő sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek és módszerek: A 9-15 éves lányokat és a 10-17 éves fiúkat vagy terapeuta felügyelete mellett, vagy 1%-os lidokain oldat kettős-vak injekciójában kell beadni 12,5%-os dextrózzal vagy anélkül. Az injekciókat három hónapon keresztül havonta kell beadni. Ezután minden alanynak havonta dextróz injekciót kell adni, ha szükséges. A Nirschl-féle fájdalomfázis skála (NPPS) változása lesz az elsődleges eredménymérő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína
        • Hospital Provincial de Rosario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 9-15 éves lányok és 10-17 éves fiúk
  • Fájdalom helye: elülső térd.
  • Sporttípus: ugró vagy rúgó sport.
  • Csapattag edzővel: Tagja és szervezett csapatának edzővel.
  • Pontos fájdalom és pontos elhelyezkedés utánzása a sípcsont tuberositásához egyetlen láb guggolva.
  • Legalább 2 hónap formális és enyhén progresszív combhajlító nyújtás, quadok erősítése, és a sportok fokozatos újrakezdése.
  • Fájdalom sportolás közben legalább 3 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Patellofemoralis crepitus
  • Patella eredetű érzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Egyéb: Szokásos Gondozás
A terapeuta felügyelte azokat a gyakorlatokat, amelyek az Osgood-Schatter-kór szokásos ellátásának számítanak, valamint a relatív pihenést és a fájdalom-korlátozott sport fokozatos újrakezdését.
Aktív összehasonlító: Lidokain
Eljárás: Lidokain injekció
1%-os Lidocaint havonta, 3 hónapon keresztül fecskendezve egy 27 gauge tűvel a sípcsont gumójának fájdalmas területeire, a patella ín alá.
Aktív összehasonlító: Dextróz
Eljárás: Dextróz injekció
12,5 Dextróz 1%-os lidokainban, havonta 3 hónapon keresztül 27 gauge tűvel a sípcsont gumójának fájdalmas területeire, a térdkalács ín alá fecskendezve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Nacional de Rosario

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNRosario

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel