Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av dextrosinjektion för Osgood-Schlatters sjukdom

22 februari 2011 uppdaterad av: Universidad Nacional de Rosario

Fas 2-studie av dextrosinjektion för sportbegränsande Osgood Schlatters sjukdom hos ungdomar.

Mål: Att undersöka potentialen hos injektion av dextros kontra lidokaininjektion kontra övervakad vanlig vård för att förändra smärta/funktion/aktivitetsnivåer hos ungdomar med Osgood-Schlatters sjukdom (OSD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter och metoder: Flickor i åldrarna 9-15 år och pojkar i åldrarna 10-17 år kommer att tilldelas antingen terapeutövervakad vård, eller till dubbelblind injektion av 1% lidokainlösning med eller utan 12,5% dextros. Injektioner kommer att ges varje månad i tre månader. Alla försökspersoner kommer sedan att erbjudas dextrosinjektioner varje månad efter behov. Förändring i Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) kommer att fungera som det primära resultatmåttet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 9-15 år gamla flickor och 10-17 år gamla pojkar
  • Smärtläge: Främre knä.
  • Sporttyp: Hoppning eller sparksport.
  • Teammedlem med tränare: Medlem i och organiserat team med tränare.
  • Imitation av exakt smärta och exakt lokalisering av skenbenets tuberositet med ett knäböj med ett ben.
  • Minst 2 månader av formell och försiktigt progressiv töjning av hamstrings, stärkande av quads och gradvis återintroduktion av sport.
  • Smärta med sport minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Patellofemoral crepitus
  • Patella ursprung ömhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Övrig: Vanlig vård
Terapeutövervakade övningar som är standard för vård av Osgood-Schatter Disease samt relativ vila och gradvis återupptagande av smärtbegränsad idrott.
Aktiv komparator: Lidokain
Procedur: Lidokain injektion
1 % lidokain injiceras månadsvis i 3 månader med en 27 gauge nål på smärtsamma områden av tibial tuberositet, under patellasenan.
Aktiv komparator: Glukos
Procedur: Dextrosinjektion
12,5 Dextros i 1 % lidokain injiceras månadsvis i 3 månader med en 27 gauge nål på smärtsamma områden av tibial tuberositet, under patellasenan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Utredare

  • Huvudutredare: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNRosario

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osgood-Schlatters sjukdom

Kliniska prövningar på Dextrosinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera