Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dekstroseinjeksjon for Osgood-Schlatter sykdom

22. februar 2011 oppdatert av: Universidad Nacional de Rosario

Fase 2-studie av dekstroseinjeksjon for sportsbegrensende Osgood Schlatter-sykdom hos ungdom.

Mål: Å undersøke potensialet til dekstroseinjeksjon versus lidokaininjeksjon versus overvåket vanlig omsorg for å endre smerte/funksjon/aktivitetsnivåer hos ungdomsidrettsutøvere med Osgood-Schlatter Disease (OSD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og metoder: Jenter i alderen 9-15 år og gutter i alderen 10-17 år vil bli tildelt enten terapeutovervåket vanlig behandling, eller til dobbeltblind injeksjon av 1 % lidokainløsning med eller uten 12,5 % dekstrose. Injeksjoner vil bli administrert månedlig i tre måneder. Alle forsøkspersoner vil deretter bli tilbudt dekstrose-injeksjoner månedlig etter behov. Endring i Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) vil tjene som det primære utfallsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 9-15 år gamle jenter og 10-17 år gamle gutter
  • Smertested: Fremre kne.
  • Sport Type: Hoppe eller sparke sport.
  • Teammedlem med trener: Medlem av og organisert team med trener.
  • Imitasjon av eksakt smerte og presis plassering til tibial tuberositet med et knebøy på ett ben.
  • Minst 2 måneder med formell og skånsomt progressiv strekking av hamstring, styrking av quads og gradvis gjeninnføring av sport.
  • Smerter med sport minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patellofemoral crepitus
  • Ømhet av patellar opprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Terapeut overvåket øvelser som er standard for omsorg for Osgood-Schatter sykdom samt relativ hvile og gradvis gjenopptakelse av smertebegrenset sport.
Aktiv komparator: Lidokain
Fremgangsmåte: Lidokain injeksjon
1 % lidokain injisert månedlig i 3 måneder med en 27 gauge nål på smertefulle områder av tibial tuberositet, under patellasenen.
Aktiv komparator: Dekstrose
Fremgangsmåte: Dekstrose injeksjon
12,5 Dekstrose i 1 % lidokain injisert månedlig i 3 måneder med en 27 gauge nål på smertefulle områder av tibial tuberositet, under patellasenen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNRosario

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere