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Eficácia da injeção de dextrose para a doença de Osgood-Schlatter

22 de fevereiro de 2011 atualizado por: Universidad Nacional de Rosario

Estudo de Fase 2 da Injeção de Dextrose para a Doença de Osgood Schlatter, limitante do esporte, em adolescentes.

Objetivo: Examinar o potencial da injeção de dextrose versus injeção de lidocaína versus cuidado usual supervisionado para alterar os níveis de dor/função/atividade em atletas adolescentes com Doença de Osgood-Schlatter (OSD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes e métodos: Meninas de 9 a 15 anos e meninos de 10 a 17 anos serão encaminhados para cuidados habituais supervisionados por terapeutas ou para injeção duplo-cega de solução de lidocaína a 1% com ou sem dextrose a 12,5%. As injeções serão administradas mensalmente durante três meses. Todos os indivíduos receberão injeções de dextrose mensalmente, conforme necessário. A mudança na Escala de Fase de Dor de Nirschl (NPPS) servirá como medida de resultado primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: meninas de 9 a 15 anos e meninos de 10 a 17 anos
  • Localização da dor: joelho anterior.
  • Tipo de esporte: Esporte de pular ou chutar.
  • Team Member with Coach: Integrante e organizador da equipe com um coach.
  • Imitação da dor exata e localização precisa da tuberosidade da tíbia com um agachamento unipodal.
  • Pelo menos 2 meses de alongamento formal e suavemente progressivo dos isquiotibiais, fortalecimento dos quadríceps e reintrodução gradual dos esportes.
  • Dor com esporte há pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Crepitação femoropatelar
  • sensibilidade de origem patelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Outro: Cuidados usuais
Exercícios supervisionados pelo terapeuta que são o padrão de tratamento para a doença de Osgood-Schatter, bem como repouso relativo e retomada gradual do esporte limitado pela dor.
Comparador Ativo: Lidocaína
Procedimento: Injeção de lidocaína
Lidocaína a 1% injetada mensalmente por 3 meses com agulha calibre 27 em áreas dolorosas da tuberosidade tibial, sob o tendão patelar.
Comparador Ativo: Dextrose
Procedimento: Injeção Dextrose
Dextrose 12,5 em lidocaína a 1% injetada mensalmente por 3 meses com agulha calibre 27 em áreas dolorosas da tuberosidade tibial, sob o tendão patelar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional de Rosario

Investigadores

  • Investigador principal: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNRosario

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