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Osgood-Schlatter 질병에 대한 포도당 주사의 효과

2011년 2월 22일 업데이트: Universidad Nacional de Rosario

청소년의 스포츠 제한 Osgood Schlatter 질병에 대한 포도당 주사의 2상 연구.

목표: Osgood-Schlatter 질병(OSD)이 있는 청소년 운동 선수의 통증/기능/활동 수준을 변경하기 위해 포도당 주사 대 리도카인 주사 대 지도 감독 일반 치료의 가능성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

환자 및 방법: 9-15세 소녀와 10-17세 소년은 치료사가 감독하는 일반적인 치료 또는 12.5% ​​덱스트로스가 포함되거나 포함되지 않은 1% 리도카인 용액의 이중 맹검 주사에 배정됩니다. 주사는 3개월 동안 매달 투여됩니다. 그런 다음 모든 피험자는 필요에 따라 매월 포도당 주사를 제공받습니다. NPPS(Nirschl Pain Phase Scale)의 변화가 주요 결과 측정으로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
        • Hospital Provincial de Rosario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 9-15세 소녀와 10-17세 소년
  • 통증 부위: 무릎 앞쪽.
  • 스포츠 유형: 점프 또는 발 차기 스포츠.
  • 코치가 있는 팀 멤버: 코치가 있는 조직된 팀의 멤버입니다.
  • 단일 레그 스쿼트로 경골 결절에 대한 정확한 통증과 정확한 위치를 모사합니다.
  • 최소 2개월의 형식적이고 점진적인 햄스트링 스트레칭, 대퇴사두근 강화 및 점진적인 스포츠 재도입.
  • 스포츠 통증 최소 3개월.

제외 기준:

  • 슬개대퇴 염발근
  • 슬개골 기원 압통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
Osgood-Schatter 질병에 대한 치료의 표준인 치료사 감독 운동과 상대적인 휴식 및 통증 제한 스포츠의 점진적인 재개.
활성 비교기: 부분 마취
1% 리도카인을 슬개건 아래의 경골 결절의 통증이 있는 부위에 27 게이지 바늘로 3개월 동안 매월 주사했습니다.
활성 비교기: 포도당
12.5 덱스트로스 1% 리도카인을 슬개건 아래의 경골 결절의 고통스러운 부위에 27 게이지 바늘로 3개월 동안 매달 주사했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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