Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dextrose Injection for Osgood-Schlatter Disease

22. februar 2011 opdateret af: Universidad Nacional de Rosario

Fase 2-undersøgelse af dextrose-injektion til sportsbegrænsende Osgood Schlatter-sygdom hos unge.

Formål: At undersøge potentialet af dextrose-injektion versus lidocain-injektion versus overvåget sædvanlig pleje til at ændre smerte/funktion/aktivitetsniveauer hos unge atleter med Osgood-Schlatter Disease (OSD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder: Piger i alderen 9-15 år og drenge i alderen 10-17 år vil blive tildelt enten terapeut-superviseret sædvanlig behandling eller til dobbeltblind injektion af 1 % lidocainopløsning med eller uden 12,5 % dextrose. Injektioner vil blive givet hver måned i tre måneder. Alle forsøgspersoner vil derefter blive tilbudt dextrose-injektioner hver måned efter behov. Ændring i Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) vil tjene som det primære resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 9-15-årige piger og 10-17-årige drenge
  • Smertested: Forreste knæ.
  • Sport Type: Springe eller sparke sport.
  • Teammedlem med træner: Medlem af og organiseret team med en træner.
  • Efterligning af nøjagtig smerte og præcis placering til tibial tuberositet med et enkelt bens squat.
  • Mindst 2 måneders formel og blidt progressiv udstrækning af hamstring, styrkelse af quads og gradvis genindførelse af sport.
  • Smerter med sport mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patellofemoral crepitus
  • Ømhed af patella oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Terapeut overvågede øvelser, der er standard for behandling af Osgood-Schatter Disease samt relativ hvile og gradvis genoptagelse af smertebegrænset sport.
Aktiv komparator: Lidokain
Procedure: Lidokain injektion
1 % lidokain injiceret månedligt i 3 måneder med en 27 gauge nål på smertefulde områder af tibial tuberositet under patellasenen.
Aktiv komparator: Dextrose
Procedure: Dextrose injektion
12,5 Dextrose i 1 % lidokain injiceret månedligt i 3 måneder med en 27 gauge nål på smertefulde områder af tibial tuberositet under patellasenen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNRosario

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osgood-Schlatters sygdom

Kliniske forsøg med Dextrose injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner