Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce dextrózy u Osgood-Schlatterovy choroby

22. února 2011 aktualizováno: Universidad Nacional de Rosario

Studie 2. fáze injekce dextrózy pro sport limitující Osgood Schlatterovu chorobu u dospívajících.

Cíl: Zkoumat potenciál injekce dextrózy versus injekce lidokainu oproti obvyklé péči pod dohledem ke změně úrovně bolesti/funkce/aktivity u dospívajících sportovců s Osgood-Schlatterovou chorobou (OSD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti a metody: Dívky ve věku 9-15 let a chlapci ve věku 10-17 let budou přiděleni buď k obvyklé péči pod dohledem terapeuta, nebo k dvojitě zaslepené injekci 1% roztoku lidokainu s nebo bez 12,5% dextrózy. Injekce budou podávány měsíčně po dobu tří měsíců. Všem subjektům pak budou nabídnuty dextrózové injekce měsíčně podle potřeby. Změna v Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) bude sloužit jako primární měřítko výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: dívky 9-15 let a chlapci 10-17 let
  • Lokalizace bolesti: Přední koleno.
  • Typ sportu: Skákací nebo kopací sport.
  • Člen týmu s trenérem: Člen a organizovaný tým s trenérem.
  • Imitace přesné bolesti a přesné lokalizace na tuberositas tibie pomocí dřepu na jedné noze.
  • Alespoň 2 měsíce formálního a jemně progresivního protahování hamstringů, posilování čtyřkolek a postupného znovuzavedení sportu.
  • Bolest při sportu minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Patelofemorální crepitus
  • Něha patelárního původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Terapeut pod dohledem cvičení, která jsou standardní péčí u Osgood-Schatterovy choroby, stejně jako relativní odpočinek a postupné obnovení sportu s omezením bolesti.
Aktivní komparátor: Lidokain
Postup: Lidokainová injekce
1% lidokain aplikovaný měsíčně po dobu 3 měsíců jehlou 27 gauge na bolestivá místa tuberosity tibie pod čéškovou šlachu.
Aktivní komparátor: Dextróza
Postup: Injekce dextrózy
12,5 Dextróza v 1% lidokainu injikovaná měsíčně po dobu 3 měsíců jehlou 27 gauge na bolestivá místa tuberosity tibie, pod patelární šlachou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Rosario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNRosario

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osgood-Schlatterova nemoc

Klinické studie na Injekce dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit