Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosi-injektion tehokkuus Osgood-Schlatterin taudissa

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universidad Nacional de Rosario

Vaiheen 2 tutkimus dekstroosiinjektiosta urheilua rajoittavan Osgood Schlatterin taudin hoitoon nuorilla.

Tavoite: Tutkia dekstroosi-injektion mahdollisuuksia verrattuna lidokaiiniinjektioon verrattuna valvottuun tavanomaiseen hoitoon kivun/toiminnan/aktiivisuustason muuttamiseksi nuorilla urheilijoilla, joilla on Osgood-Schlatterin tauti (OSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät: 9-15-vuotiaat tytöt ja 10-17-vuotiaat pojat määrätään joko terapeutin valvomaan normaaliin hoitoon tai kaksoissokkoutettuun 1-prosenttiseen lidokaiiniliuokseen 12,5-prosenttisen dekstroosin kanssa tai ilman. Injektiot annetaan kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Kaikille koehenkilöille tarjotaan sitten dekstroosiinjektio kuukausittain tarpeen mukaan. Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) -muutos toimii ensisijaisena tulosmittarina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina
        • Hospital Provincial de Rosario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 9-15-vuotiaat tytöt ja 10-17-vuotiaat pojat
  • Kivun paikka: Polven etuosa.
  • Lajityyppi: Hyppy- tai potkulaji.
  • Joukkueen jäsen valmentajan kanssa: Jäsen ja organisoitu joukkue valmentajan kanssa.
  • Täsmällisen kivun jäljitelmä ja tarkka sijainti sääriluun mukulaan yhdellä kyykkyllä.
  • Vähintään 2 kuukautta muodollista ja kevyesti etenevää reisilihasten venytystä, nelosten vahvistamista ja asteittaista urheilun aloittamista.
  • Kipu urheilun yhteydessä vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Patellofemoraalinen crepitus
  • Polvilumpion alkuperän arkuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Terapeutti ohjasi harjoituksia, jotka ovat vakiona Osgood-Schatter-taudin hoidossa, sekä suhteellista lepoa ja asteittaista jatkamista kivuttomaan urheiluun.
Active Comparator: Lidokaiini
Menettely: Lidokaiini-injektio
1 % lidokaiinia injektoidaan kuukausittain 3 kuukauden ajan 27 gaugen neulalla sääriluun tuberositeetin kipeille alueille polvilumpion jänteen alle.
Active Comparator: Dekstroosi
Menettely: Dekstroosi-injektio
12.5 Dekstroosi 1 %:ssa lidokaiinissa, joka ruiskutetaan kuukausittain 3 kuukauden ajan 27 gaugen neulalla sääriluun tuberositeetin kipeille alueille polvilumpion jänteen alle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Rosario

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNRosario

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa