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Efficacia dell'iniezione di destrosio per la malattia di Osgood-Schlatter

22 febbraio 2011 aggiornato da: Universidad Nacional de Rosario

Studio di fase 2 sull'iniezione di destrosio per la malattia di Osgood Schlatter limitante lo sport negli adolescenti.

Obiettivo: esaminare il potenziale dell'iniezione di destrosio rispetto all'iniezione di lidocaina rispetto alle cure abituali supervisionate per modificare i livelli di dolore/funzione/attività negli atleti adolescenti con malattia di Osgood-Schlatter (OSD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi: le ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni e i ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni verranno assegnati alle cure abituali sotto la supervisione del terapeuta o all'iniezione in doppio cieco di una soluzione di lidocaina all'1% con o senza destrosio al 12,5%. Le iniezioni saranno somministrate mensilmente per tre mesi. A tutti i soggetti verranno quindi offerte mensilmente iniezioni di destrosio secondo necessità. Il cambiamento nella Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) servirà come misura di esito primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial de Rosario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ragazze di 9-15 anni e ragazzi di 10-17 anni
  • Localizzazione del dolore: ginocchio anteriore.
  • Tipo di sport: salto o calci.
  • Membro della squadra con allenatore: membro di una squadra organizzata con un allenatore.
  • Imitazione del dolore esatto e della posizione precisa della tuberosità tibiale con uno squat a gamba singola.
  • Almeno 2 mesi di allungamento formale e dolcemente progressivo del tendine del ginocchio, rafforzamento dei quadricipiti e graduale reintroduzione sportiva.
  • Dolore con lo sport almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Crepitio femoro-rotuleo
  • Dolorabilità di origine rotulea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Altro: Solita cura
Il terapista ha supervisionato gli esercizi che sono standard di cura per la malattia di Osgood-Schatter, nonché il relativo riposo e la graduale ripresa dello sport con dolore limitato.
Comparatore attivo: Lidocaina
Procedura: Iniezione di lidocaina
Lidocaina all'1% iniettata mensilmente per 3 mesi con un ago di calibro 27 sulle aree dolorose della tuberosità tibiale, sotto il tendine rotuleo.
Comparatore attivo: Destrosio
Procedura: Iniezione di destrosio
12,5 Destrosio in Lidocaina all'1% iniettato mensilmente per 3 mesi con un ago di calibro 27 sulle zone dolorose della tuberosità tibiale, sotto il tendine rotuleo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNRosario

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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