葡萄糖注射液治疗 Osgood-Schlatter 病的疗效
2011年2月22日 更新者：Universidad Nacional de Rosario
葡萄糖注射液治疗青少年运动限制性 Osgood Schlatter 病的第 2 期研究。
目标：研究葡萄糖注射与利多卡因注射与监督下常规护理相比改变患有 Osgood-Schlatter 病 (OSD) 的青少年运动员的疼痛/功能/活动水平的潜力。
研究概览
详细说明
患者和方法：9-15 岁的女孩和 10-17 岁的男孩将被分配接受治疗师监督的常规护理，或双盲注射含或不含 12.5% 葡萄糖的 1% 利多卡因溶液。
注射将每月进行一次，持续三个月。
然后将根据需要每月向所有受试者提供葡萄糖注射。
Nirschl 疼痛阶段量表 (NPPS) 的变化将作为主要结果衡量标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷
- Hospital Provincial de Rosario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：9-15岁女生和10-17岁男生
- 疼痛部位：膝盖前侧。
- 运动类型：跳跃或踢球运动。
- 有教练的团队成员：有教练的团队成员和有组织的团队。
- 用单腿下蹲模拟胫骨结节的精确疼痛和精确定位。
- 至少 2 个月的正式和渐进的腿筋拉伸、股四头肌强化和逐渐重新引入运动。
- 运动疼痛至少 3 个月。
排除标准：
- 髌骨捻发音
- 髌骨起源压痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
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治疗师监督的锻炼是 Osgood-Schatter 病的标准护理以及相对休息和逐渐恢复疼痛限制运动。
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有源比较器：利多卡因
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每月用 27 号针头注射 1% 利多卡因，连续 3 个月注射在胫骨肌腱下方胫骨结节的疼痛区域。
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有源比较器：葡萄糖
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12.5 含 1% 利多卡因的葡萄糖每月注射一次，持续 3 个月，用 27 号针头注射在胫骨肌腱下方胫骨结节的疼痛区域。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaston A Topol, Dr.、Hospital Provincial de Rosario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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