Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van dextrose-injectie voor de ziekte van Osgood-Schlatter

22 februari 2011 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Rosario

Fase 2-studie van dextrose-injectie voor sportbeperkende ziekte van Osgood Schlatter bij adolescenten.

Doelstelling: het potentieel onderzoeken van dextrose-injectie versus lidocaïne-injectie versus gebruikelijke zorg onder toezicht om de pijn-/functie-/activiteitsniveaus te veranderen bij adolescente atleten met de ziekte van Osgood-Schlatter (OSD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten en methoden: meisjes van 9-15 jaar oud en jongens van 10-17 jaar oud zullen worden toegewezen aan gebruikelijke zorg onder toezicht van een therapeut of aan dubbelblinde injectie van 1% lidocaïne-oplossing met of zonder 12,5% dextrose. Injecties zullen gedurende drie maanden maandelijks worden toegediend. Alle proefpersonen krijgen dan maandelijks dextrose-injecties aangeboden als dat nodig is. Verandering in de Nirschl Pain Phase Scale (NPPS) zal dienen als de primaire uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië
        • Hospital Provincial de Rosario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd:9-15 jaar oude meisjes en 10-17 jaar oude jongens
  • Pijn Locatie: voorste knie.
  • Sporttype: Spring- of trapsport.
  • Teamlid met coach: Lid van en georganiseerd team met een coach.
  • Imitatie van exacte pijn en precieze locatie van de tibiale tuberositas met een enkele beensquat.
  • Ten minste 2 maanden formeel en voorzichtig progressief strekken van de hamstrings, versterking van de quadriceps en geleidelijke herintroductie van sporten.
  • Pijn bij sport minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patellofemorale crepitus
  • Patellaire oorsprong tederheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Door de therapeut begeleide oefeningen die standaardzorg zijn voor de ziekte van Osgood-Schatter, evenals relatieve rust en geleidelijke hervatting van pijnbeperkte sport.
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Procedure: Lidocaïne-injectie
1% lidocaïne maandelijks geïnjecteerd gedurende 3 maanden met een naald van 27 gauge op pijnlijke delen van de tibiale tuberositas, onder de patellapees.
Actieve vergelijker: Dextrose
Procedure: Dextrose-injectie
12,5 dextrose in 1% lidocaïne maandelijks geïnjecteerd gedurende 3 maanden met een naald van 27 gauge op pijnlijke gebieden van de tibiale tuberositas, onder de patellapees.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNRosario

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren