- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01300754
Skuteczność iniekcji dekstrozy w chorobie Osgooda-Schlattera
22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Rosario
Badanie fazy 2 wstrzyknięcia dekstrozy w chorobie Osgooda Schlattera ograniczającej sport u młodzieży.
Cel: Zbadanie potencjału iniekcji dekstrozy w porównaniu z iniekcją lidokainy w porównaniu ze zwykłą nadzorowaną opieką w celu zmiany poziomu bólu/funkcji/aktywności u nastoletnich sportowców z chorobą Osgooda-Schlattera (OSD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody: Dziewczęta w wieku 9-15 lat i chłopcy w wieku 10-17 lat zostaną przydzieleni do zwykłej opieki nadzorowanej przez terapeutę lub do podwójnie ślepej próby wstrzyknięcia 1% roztworu lidokainy z 12,5% dekstrozą lub bez.
Zastrzyki będą podawane co miesiąc przez trzy miesiące.
Wszystkim pacjentom będą następnie co miesiąc proponowane zastrzyki z dekstrozy w razie potrzeby.
Zmiana w Skali Fazy Bólu Nirschla (NPPS) będzie służyć jako główna miara wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna
- Hospital Provincial de Rosario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: dziewczęta w wieku 9-15 lat i chłopcy w wieku 10-17 lat
- Lokalizacja bólu: kolano przednie.
- Rodzaj sportu: Skakanie lub kopanie.
- Członek zespołu z trenerem: Członek i zorganizowany zespół z trenerem.
- Imitacja dokładnego bólu i precyzyjnej lokalizacji guzowatości kości piszczelowej z przysiadem na jednej nodze.
- Co najmniej 2 miesiące formalnego i delikatnie progresywnego rozciągania ścięgien podkolanowych, wzmacniania mięśni czworogłowych i stopniowego powrotu do sportu.
- Ból związany ze sportem od co najmniej 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Trzeszczenie rzepkowo-udowe
- Tkliwość pochodzenia rzepkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Ćwiczenia nadzorowane przez terapeutę będące standardem postępowania w chorobie Osgood-Schatter oraz względny odpoczynek i stopniowe wznowienie uprawiania sportu z ograniczeniem bólu.
|
Aktywny komparator: Lidokaina
|
Lidokaina 1% wstrzykiwana co miesiąc przez 3 miesiące igłą nr 27G w bolesne miejsca guzowatości kości piszczelowej pod ścięgnem rzepki.
|
Aktywny komparator: Glukoza
|
12,5 Dekstroza w 1% Lidokaina wstrzykiwana co miesiąc przez 3 miesiące igłą nr 27G w bolesne miejsca guzowatości kości piszczelowej pod ścięgnem rzepki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Osteochondroza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNRosario
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera
-
Hvidovre University HospitalZakończonyZapalenie wyrostka robaczkowego kończyn dolnych (Severs, Osgood Schlatter, Sinding-Larsen Johansson)Dania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie dekstrozy
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Qingfeng Pharmaceutical GroupNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
SparX Biotech(Jiangsu) Co., Ltd.RekrutacyjnyGuz lity | CRC | HNSCC | RCKStany Zjednoczone