Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji dekstrozy w chorobie Osgooda-Schlattera

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Rosario

Badanie fazy 2 wstrzyknięcia dekstrozy w chorobie Osgooda Schlattera ograniczającej sport u młodzieży.

Cel: Zbadanie potencjału iniekcji dekstrozy w porównaniu z iniekcją lidokainy w porównaniu ze zwykłą nadzorowaną opieką w celu zmiany poziomu bólu/funkcji/aktywności u nastoletnich sportowców z chorobą Osgooda-Schlattera (OSD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci i metody: Dziewczęta w wieku 9-15 lat i chłopcy w wieku 10-17 lat zostaną przydzieleni do zwykłej opieki nadzorowanej przez terapeutę lub do podwójnie ślepej próby wstrzyknięcia 1% roztworu lidokainy z 12,5% dekstrozą lub bez. Zastrzyki będą podawane co miesiąc przez trzy miesiące. Wszystkim pacjentom będą następnie co miesiąc proponowane zastrzyki z dekstrozy w razie potrzeby. Zmiana w Skali Fazy Bólu Nirschla (NPPS) będzie służyć jako główna miara wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna
        • Hospital Provincial de Rosario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: dziewczęta w wieku 9-15 lat i chłopcy w wieku 10-17 lat
  • Lokalizacja bólu: kolano przednie.
  • Rodzaj sportu: Skakanie lub kopanie.
  • Członek zespołu z trenerem: Członek i zorganizowany zespół z trenerem.
  • Imitacja dokładnego bólu i precyzyjnej lokalizacji guzowatości kości piszczelowej z przysiadem na jednej nodze.
  • Co najmniej 2 miesiące formalnego i delikatnie progresywnego rozciągania ścięgien podkolanowych, wzmacniania mięśni czworogłowych i stopniowego powrotu do sportu.
  • Ból związany ze sportem od co najmniej 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Trzeszczenie rzepkowo-udowe
  • Tkliwość pochodzenia rzepkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ćwiczenia nadzorowane przez terapeutę będące standardem postępowania w chorobie Osgood-Schatter oraz względny odpoczynek i stopniowe wznowienie uprawiania sportu z ograniczeniem bólu.
Aktywny komparator: Lidokaina
Lidokaina 1% wstrzykiwana co miesiąc przez 3 miesiące igłą nr 27G w bolesne miejsca guzowatości kości piszczelowej pod ścięgnem rzepki.
Aktywny komparator: Glukoza
12,5 Dekstroza w 1% Lidokaina wstrzykiwana co miesiąc przez 3 miesiące igłą nr 27G w bolesne miejsca guzowatości kości piszczelowej pod ścięgnem rzepki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaston A Topol, Dr., Hospital Provincial de Rosario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie dekstrozy

3
Subskrybuj