脊椎モルヒネ術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を予防するための 10% 炭水化物飲料
2013年7月18日 更新者：Manee Raksakietisak、Mahidol University
人工膝関節全置換術を受ける患者における低用量の脊髄モルヒネ投与後の悪心および嘔吐（PONV）を予防するための 10% 炭水化物飲料による経口補水療法
髄腔内モルヒネ後の PONV は、最大 30 ～ 40% 発生します。
通常、TKR の患者は、PONV の危険因子である女性、肥満、非喫煙者です。
最近、PONVを最小限に抑えるためにいくつかの手段を組み合わせたマルチモーダルアプローチが、標準治療として広く受け入れられています。
私たちの病院では、ほとんどの患者は深夜以降に絶食することになっています.経口補水療法は患者の喉の渇きを軽減し、満足度を高めます.まだ。
この研究の目的は、PONV の発生率に対する術前の経口補水療法の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
0.5% 重質ブピバカイン 10 ～ 15 mg (2.0 ～ 3.0 ml) + 髄腔内モルヒネ 0.2 mg + 0.25% ブピバカイン 20 ml による大腿神経ブロックによる脊椎麻酔下で TKR を受けている患者を登録します。
登録された患者は、真夜中以降に断食し、朝は10％の炭水化物飲料を飲むか、飲まないことが許可されます（無作為化による）. 400 ml の 10% 炭水化物飲料を夕方から真夜中に飲み、研究グループで必要に応じて追加の水を飲みます。 対照群では、患者は真夜中まで飲むことができます。 18.00 ～ 24.00 の水使用量の合計 両方のグループに記録されます。 朝、研究グループは午前6時から7時の間に10％の炭水化物飲料をさらに400ml飲みます. 前投薬には、鎮静剤または消化管可動性薬を含めないでください。 麻酔を開始する前に、患者は喉の渇き、空腹、不安、吐き気についていくつか質問され、0から10までの感情を評価します.
手術と疼痛治療は両方のグループで同じであり、回復室でのPONV（発生率、重症度、およびレスキュー治療）と術後24時間の期間が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は片側TKRを受けており、朝のリスト（正午前）に予定されていたASA I-IIIが開始されました
除外基準:
- 糖尿病
- 乗り物酔いの歴史
- 慢性腎臓病（CKD、クレアチニン > 2 mg/dl）
- 裂孔ヘルニアまたは胃食道逆流
- -オピオイドなどの消化管運動に影響を与える可能性のある薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者は何も受け取らない
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実験的：炭水化物ドリンク
糖質10%のドリンク
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研究グループでは、10% 炭水化物飲料 400 ml が手術前夜の 18 ～ 24 時間の間に与えられ、別の 400 ml が手術の朝の 6 ～ 7 時間に飲まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TKR後の術後悪心・嘔吐の発生率
時間枠：24時間
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コントロール（ファスト）グループとスタディ（炭水化物飲料）グループのPONVの発生率、重症度、レスキュー療法を比較する
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の高血糖の発生率
時間枠：24時間
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周術期のストレスと炭水化物の摂取に関しては、術前と術後の血糖値も測定し、群間で比較しています。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月18日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。