Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

10 % kolhydratdryck för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar (PONV) efter spinal morfin

18 juli 2013 uppdaterad av: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Oral rehydreringsterapi med 10 % kolhydratdryck för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar (PONV) efter låg dos spinal morfin hos patienter som genomgår total knäprotes

PONV efter intratekal morfin, förekommer upp till 30-40 procent. Patienterna som har TKR är normalt kvinnor, överviktiga och icke-rökare, vilket är riskfaktorer för PONV. Nyligen har ett multimodalt tillvägagångssätt, som kombinerar flera sätt att minimera PONV, funnit bred acceptans som standard för vård. På vårt sjukhus ska de flesta av patienterna fasta efter midnatt. Den orala rehydreringsbehandlingen minskar patienternas törst och ökar hans tillfredsställelse, men huruvida denna metod kan minska förekomsten av PONV efter låg dos (0,2 mg) intratekalt morfin undersöks inte. än. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av preoperativ oral rehydreringsterapi på incidensen av PONV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi registrerar patienter som genomgår TKR under ryggbedövning med 0,5 % tungt bupivakain 10-15 mg (2,0-3,0 ml)+ intratekalt morfin 0,2 mg+ femoralt nervblock med 0,25 % bupivakain 20 ml.

De inskrivna patienterna kommer att fasta efter midnatt och på morgonen får de dricka 10 % kolhydratdryck eller inte dricka (enligt deras randomisering). 400 ml 10% kolhydratdryck dricks mellan kväll och midnatt och extra vatten vid behov i studiegruppen. I kontrollgruppen får patienterna dricka till midnatt. Totalt vattenförbrukning mellan 18.00-24.00 kommer att spelas in i båda grupperna. På morgonen kommer studiegruppen att dricka ytterligare 400 ml 10 % kolhydratdryck mellan kl. 6-07. Premedicineringarna bör inte inkludera sedering eller GI-rörlighetsläkemedel. Innan narkos påbörjas kommer patienterna att få några frågor om törst, hungrig, ångest och illamående och väga sin känsla från 0-10.

Operationen och smärtterapin kommer att vara samma i båda grupperna och PONV (incidens, svårighetsgrad och räddningsterapi) vid återhämtningsrummet och 24 timmar efter operationen kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgår ensidig TKR, med ASA I-III som planerat startade i morgonlistan (före kl.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Historia om åksjuka
  • Kronisk njursjukdom (CKD, kreatinin > 2 mg/dl)
  • Hiatusbråck eller gastro esofageal reflux
  • Patienter som får läkemedel som kan påverka GI-motiliteten såsom opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
patienten får ingenting
Experimentell: kolhydratdryck
10% kolhydratdryck
Kosttillskott: 10% kolhydratdryck
I studiegruppen kommer 10% kolhydratdryck 400 ml att ges mellan 18-24 timmar natten före operationen och ytterligare 400 ml kommer att drickas vid 6-7 timmar på operationsmorgonen.
Andra namn:
  • Grön kompis (orange favorit)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar efter TKR
Tidsram: 24 timmar
Jämför incidensen, svårighetsgraden och räddningsterapin av PONV i kontrollgruppen (snabb)grupp och studiegruppen (kolhydratdryck)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hyperglykemi under perioperativ period
Tidsram: 24 timmar
När det gäller den perioperativa stressen och kolhydratdrickandet mäter vi även blodsockret före och efter operationen och jämför deras värden mellan grupper
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 763/2553(EC2)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera