Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

10% Napój Węglowodanowy Zapobiegający Pooperacyjnym Nudnościom i Wymiotom (PONV) Po Morfinie Podpajęczynówkowej

18 lipca 2013 zaktualizowane przez: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Doustna terapia nawadniająca z 10% napojem węglowodanowym w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (PONV) po małej dawce morfiny rdzeniowej u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

PONV po podaniu dokanałowej morfiny występuje nawet u 30-40 proc. Pacjenci poddawani TKR to zwykle kobiety, osoby otyłe i niepalące, które są czynnikami ryzyka PONV. Ostatnio podejście multimodalne, łączące kilka środków w celu zminimalizowania PONV, znalazło szeroką akceptację jako standard opieki. W naszym szpitalu większość pacjentów powinna pościć po północy. Doustna terapia nawadniająca zmniejsza pragnienie pacjentów i zwiększa ich satysfakcję, ale czy ta metoda może zmniejszyć częstość występowania PONV po podawaniu małej dawki (0,2 mg) morfiny dooponowej, nie jest badana już. Celem pracy jest zbadanie wpływu przedoperacyjnej doustnej terapii nawadniającej na częstość występowania PONV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikujemy pacjentów poddawanych zabiegowi TKR w znieczuleniu podpajęczynówkowym 0,5% bupiwakainy ciężkiej 10-15 mg (2,0-3,0 ml)+ morfina dooponowa 0,2 mg+ blokada nerwu udowego 0,25% bupiwakainą 20 ml.

Zakwalifikowani pacjenci poszczą po północy, a rano mogą wypić 10% napój węglowodanowy lub nie pić (zgodnie z randomizacją). W grupie badanej od wieczora do północy wypija się 400 ml 10% napoju węglowodanowego oraz dodatkowo wodę w razie potrzeby. W grupie kontrolnej pacjentom wolno pić do północy. Całkowite zużycie wody w godzinach 18.00-24.00 zostanie nagrany w obu grupach. Rano grupa badana wypije kolejne 400 ml 10% napoju węglowodanowego między 6 a 7 rano. Premedykacja nie powinna obejmować środków uspokajających ani leków poprawiających ruchliwość przewodu pokarmowego. Przed rozpoczęciem znieczulenia pacjentowi zostaną zadane pytania dotyczące pragnienia, głodu, niepokoju i nudności oraz zważenia ich odczuć w skali od 0 do 10.

Operacja i terapia bólu będą takie same w obu grupach, a PONV (częstość występowania, nasilenie i terapia ratunkowa) na sali pooperacyjnej i 24-godzinny okres pooperacyjny będą rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przechodzą jednostronną TKR, z ASA I-III, u których planowo rozpoczęto w liście porannej (przed południem)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Historia choroby lokomocyjnej
  • Przewlekła choroba nerek (CKD, kreatynina > 2 mg/dl)
  • Przepuklina rozworu przełykowego lub refluks żołądkowo-przełykowy
  • Pacjenci otrzymujący leki, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego, takie jak opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
pacjent nic nie otrzymuje
Eksperymentalny: napój węglowodanowy
10% napój węglowodanowy
Suplement diety: 10% napój węglowodanowy
W grupie badanej 10% napój węglowodanowy 400 ml zostanie podany w godzinach 18-24 w nocy przed operacją, a kolejne 400 ml zostanie wypite o godzinie 6-7 rano w dniu operacji.
Inne nazwy:
  • Green mate (pomarańczowa przysługa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych po TKR
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie częstości występowania, nasilenia i leczenia ratunkowego PONV w grupie kontrolnej (szybko) i grupie badanej (napój węglowodanowy)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie hiperglikemii w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
W odniesieniu do stresu okołooperacyjnego i picia węglowodanów mierzymy również poziom cukru we krwi przed i po operacji oraz porównujemy ich wartości pomiędzy grupami
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 763/2553(EC2)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10% napój węglowodanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj