Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

10% углеводный напиток для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) после спинального морфина

18 июля 2013 г. обновлено: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Пероральная регидратационная терапия с 10% углеводным напитком для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) после низкой дозы спинального морфина у пациентов, перенесших полную замену коленного сустава

ПОТР после интратекального введения морфина встречается до 30-40%. Пациенты с TKR, как правило, женщины, тучные и некурящие, которые являются факторами риска для PONV. В последнее время мультимодальный подход, объединяющий несколько средств для минимизации ПОТР, получил широкое признание в качестве стандарта лечения. В нашей больнице большинство пациентов должны голодать после полуночи. Пероральная регидратационная терапия уменьшает жажду у пациентов и повышает их удовлетворенность, но может ли этот метод снизить частоту ПОТР после интратекального введения низких доз (0,2 мг) морфина, не исследовано. еще. Целью данного исследования является изучение влияния предоперационной пероральной регидратации на частоту ПОТР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы зачисляем пациентов, которым проводится ТКР под спинальной анестезией 0,5% тяжелым бупивакаином 10-15 мг (2,0-3,0 мл) + интратекально морфин 0,2 мг + блокада бедренного нерва 0,25% бупивакаином 20 мл.

Зарегистрированные пациенты будут голодать после полуночи, а утром им разрешается пить 10% углеводный напиток или не пить (в зависимости от их рандомизации). В исследуемой группе с вечера до полуночи выпивают 400 мл 10%-ного углеводного напитка и при необходимости дополнительно воду. В контрольной группе пациентам разрешено пить до полуночи. Общее потребление воды с 18.00 до 24.00 будут зарегистрированы в обеих группах. Утром исследовательская группа выпьет еще 400 мл 10% углеводного напитка между 6-7 часами утра. Премедикация не должна включать седативные средства или средства, снижающие подвижность желудочно-кишечного тракта. Перед началом анестезии пациентам задают несколько вопросов о жажде, голоде, беспокойстве и тошноте и оценивают их ощущения от 0 до 10.

Операция и обезболивающая терапия будут одинаковыми в обеих группах, и будет регистрироваться PONV (частота, тяжесть и спасательная терапия) в послеоперационной палате и через 24 часа послеоперационного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты проходят одностороннюю ТКР, с АСА I-III, которым назначено начало в утренней очереди (до полудня)

Критерий исключения:

  • Диабет
  • История укачивания
  • Хроническая болезнь почек (ХБП, креатинин > 2 мг/дл)
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Пациенты, получающие препараты, которые могут повлиять на моторику ЖКТ, такие как опиоиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
пациент ничего не получает
Экспериментальный: углеводный напиток
10% углеводный напиток
Диетическая добавка: 10% углеводный напиток
В исследуемой группе 400 мл 10%-ного углеводного напитка будут даны между 18-24 часами ночи перед операцией и еще 400 мл будут выпиты в 6-7 часов утра перед операцией.
Другие имена:
  • Зеленый мате (оранжевый одолжение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты после ТКР
Временное ограничение: 24 часа
Сравните частоту возникновения, тяжесть и спасательную терапию ПОТР в контрольной (быстрой) группе и группе исследования (углеводный напиток).
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипергликемии в периоперационном периоде
Временное ограничение: 24 часа
Что касается периоперационного стресса и потребления углеводов, мы также измеряем уровень сахара в крови до и после операции и сравниваем их значения между группами.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 763/2553(EC2)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться