척추 모르핀 후 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방을 위한 10% 탄수화물 음료
2013년 7월 18일 업데이트: Manee Raksakietisak, Mahidol University
슬관절 전치환술을 받는 환자의 저용량 척추 모르핀 후 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방을 위한 10% 탄수화물 음료를 사용한 경구 수분 보충 요법
척수강내 모르핀 후 PONV는 30-40%까지 발생합니다.
TKR 환자는 일반적으로 여성, 비만 및 비흡연자로서 PONV의 위험 인자입니다.
최근에는 PONV를 최소화하기 위한 여러 수단을 결합한 다중 모드 접근 방식이 치료 표준으로 널리 받아들여지고 있습니다.
저희 병원에서는 대부분의 환자들이 자정 이후에 금식을 하도록 되어 있습니다. 아직.
이 연구의 목적은 PONV 발생률에 대한 수술 전 경구 수분 보충 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 0.5% 무거운 부피바카인 10-15mg(2.0-3.0ml) + 척수강내 모르핀 0.2mg + 0.25% 부피바카인 20ml를 포함한 대퇴 신경 차단으로 척추 마취하에 TKR을 겪고 있는 환자를 등록합니다.
등록된 환자는 자정 이후 금식하고 아침에 10% 탄수화물 음료를 마시거나 마시지 않을 수 있습니다(무작위화에 따라). 400ml의 10% 탄수화물 음료는 저녁과 자정 사이에 마시고 연구 그룹에서 필요한 경우 여분의 물을 마신다. 통제 그룹에서 환자는 자정까지 술을 마실 수 있습니다. 18.00-24.00 사이의 총 물 소비량 두 그룹 모두에 기록됩니다. 아침에 연구 그룹은 오전 6시에서 7시 사이에 10% 탄수화물 음료 400ml를 더 마십니다. 전처치에는 진정제나 GI 이동성 약물이 포함되어서는 안 됩니다. 마취를 시작하기 전에 환자는 갈증, 배고픔, 불안 및 메스꺼움에 대한 몇 가지 질문을 받고 0-10의 느낌을 측정합니다.
수술 및 통증 치료는 두 그룹에서 동일하며 회복실 및 수술 후 24시간 동안 PONV(발병률, 중증도 및 구조 치료)를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 오전 목록(정오 이전)에서 시작하기로 예정된 ASA I-III와 함께 일방적인 TKR을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 멀미의 역사
- 만성 신장 질환(CKD, 크레아티닌 > 2 mg/dl)
- 열공 탈장 또는 위 식도 역류
- 오피오이드와 같이 GI 운동성에 영향을 미칠 수 있는 약물을 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 아무것도 받지 못한다
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실험적: 탄수화물 음료
10% 탄수화물 음료
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연구군에서는 수술 전날 밤 18~24시간 사이에 10% 탄수화물 음료 400ml를, 수술 당일 아침 6~7시간에 다시 400ml를 마신다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TKR 수술 후 오심 및 구토 발생률
기간: 24 시간
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대조군(빠른) 그룹과 연구(탄수화물 음료) 그룹에서 PONV의 발생률, 중증도 및 구제 요법을 비교합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 고혈당증의 발생률
기간: 24 시간
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수술 전후 스트레스 및 탄수화물 섭취와 관련하여 수술 전후 혈당을 측정하고 그룹 간 값을 비교합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 763/2553(EC2)
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10% 탄수화물 음료에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...모집하지 않고 적극적으로
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Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한