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Bebida com 10% de carboidratos para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após morfina espinhal

18 de julho de 2013 atualizado por: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Terapia de reidratação oral com bebida de carboidratos a 10% para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após baixa dose de morfina espinhal em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho

NVPO após morfina intratecal, ocorre até 30-40 por cento. Os pacientes com TKR normalmente são do sexo feminino, obesos e não fumantes, que são fatores de risco para NVPO. Recentemente, uma abordagem multimodal, combinando vários meios para minimizar NVPO, encontrou ampla aceitação como padrão de atendimento. Em nosso hospital, a maioria dos pacientes deve jejuar após a meia-noite A terapia de reidratação oral reduz a sede do paciente e aumenta sua satisfação, mas se esse método pode ou não reduzir a incidência de NVPO após dose baixa (0,2 mg) de morfina intratecal não foi investigado ainda. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia de reidratação oral pré-operatória na incidência de NVPO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Inscrevemos pacientes submetidos a ATJ sob raquianestesia com bupivacaína pesada a 0,5% 10-15 mg (2,0-3,0 ml)+ morfina intratecal 0,2 mg+ bloqueio do nervo femoral com bupivacaína a 0,25% 20 ml.

Os pacientes inscritos jejuarão após a meia-noite e pela manhã poderão beber bebida com 10% de carboidratos ou não beber (de acordo com sua randomização). 400 ml de bebida com 10% de carboidratos são ingeridos entre a noite e a meia-noite e água extra, se necessário, no grupo de estudo. No grupo de controle, os pacientes podem beber até meia-noite. Consumo total de água entre 18h00 e 24h00 serão gravadas em ambos os grupos. De manhã, o grupo de estudo beberá mais 400 ml de bebida com 10% de carboidratos entre 6 e 7 da manhã. A pré-medicação não deve incluir sedação ou drogas para mobilidade GI. Antes de iniciar a anestesia, os pacientes responderão a algumas perguntas sobre sede, fome, ansiedade e náusea e pesarão seus sentimentos de 0 a 10.

A cirurgia e a terapia da dor serão as mesmas em ambos os grupos e o NVPO (incidência, gravidade e terapia de resgate) na sala de recuperação e 24 horas de pós-operatório serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em ATJ unilateral, com estado físico ASA I-III que agendaram início na lista da manhã (antes do meio-dia)

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Histórico de enjôo
  • Doença renal crônica (DRC, creatinina > 2 mg/dl)
  • Hérnia de hiato ou refluxo gastroesofágico
  • Pacientes recebendo medicamentos que podem afetar a motilidade gastrointestinal, como opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
paciente não recebe nada
Experimental: bebida de carboidrato
Bebida 10%carboidrato
Suplemento dietético: Bebida com 10% de carboidratos
No grupo de estudo, 400 ml de bebida com 10% de carboidratos serão administrados entre 18 e 24 horas na noite anterior à cirurgia e outros 400 ml serão ingeridos entre 6 e 7 horas da manhã da cirurgia.
Outros nomes:
  • Verde mate (favor de laranja)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios após ATJ
Prazo: 24 horas
Comparar a incidência, gravidade e terapia de resgate de NVPO no grupo de controle (rápido) um grupo e o grupo de estudo (bebida de carboidratos)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hiperglicemia durante o período perioperatório
Prazo: 24 horas
Em relação ao estresse perioperatório e ao consumo de carboidratos, também medimos a glicemia pré e pós-operatória e comparamos seus valores entre os grupos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 763/2553(EC2)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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