10% 碳水化合物饮料用于预防脊髓吗啡后的术后恶心和呕吐 (PONV)
2013年7月18日 更新者：Manee Raksakietisak、Mahidol University
10% 碳水化合物饮料口服补液疗法预防接受全膝关节置换术患者低剂量脊髓吗啡后的术后恶心和呕吐 (PONV)
鞘内注射吗啡后 PONV 的发生率高达 30-40%。
TKR 患者通常为女性、肥胖和非吸烟者，这些都是 PONV 的危险因素。
最近，一种结合多种方法以最大程度减少 PONV 的多模式方法已被广泛接受为护理标准。
我院大部分患者午夜后禁食，口服补液治疗可减轻患者口渴感，提高满意度，但是否能降低小剂量（0.2mg）鞘内吗啡后PONV发生率尚无研究。然而。
本研究旨在探讨术前口服补液疗法对 PONV 发生率的影响。
研究概览
详细说明
我们招募在腰麻下接受 TKR 的患者，使用 0.5% 重布比卡因 10-15 毫克（2.0-3.0 毫升）+ 鞘内注射吗啡 0.2 毫克 + 0.25% 布比卡因 20 毫升股神经阻滞。
登记的患者将在午夜后禁食，早上他们可以喝 10% 的碳水化合物饮料或不喝（根据他们的随机化）。 研究组在傍晚和午夜之间饮用 400 毫升 10% 碳水化合物饮料，如果需要，还可以喝额外的水。 在对照组中，允许患者饮酒至午夜。 18.00-24.00之间的总用水量 将记录在两组中。 早上，研究组将在早上 6 点到 7 点之间再喝 400 毫升 10% 的碳水化合物饮料。 术前用药不应包括镇静剂或胃肠活动药物。 在开始麻醉之前，会询问患者一些关于口渴、饥饿、焦虑和恶心的问题，并从 0-10 衡量他们的感觉。
两组的手术和疼痛治疗相同，恢复室和术后 24 小时的 PONV（发生率、严重程度和抢救治疗）将被记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者正在接受单侧 TKR，ASA I-III 计划在早上名单（中午之前）开始
排除标准：
- 糖尿病
- 晕车病史
- 慢性肾病（CKD，肌酐 > 2 mg/dl）
- 食管裂孔疝或胃食管反流
- 接受可能影响胃肠道运动的药物（如阿片类药物）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
病人什么也没收到
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实验性的：碳水化合物饮料
10%碳水化合物饮料
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在研究组中，将在手术前一天晚上 18-24 小时之间给予 10% 碳水化合物饮料 400 毫升，在手术早上 6-7 小时再饮用 400 毫升。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TKR术后恶心呕吐的发生率
大体时间：24小时
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比较对照组（禁食）a组与研究（碳水化合物饮料）组PONV的发生率、严重程度及抢救治疗
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期高血糖发生率
大体时间：24小时
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关于围手术期压力和碳水化合物摄入，我们还测量了术前和术后的血糖并比较了它们的组间值
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月18日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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