Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

10%-os szénhidráttartalmú ital a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére gerincmorfium után

2013. július 18. frissítette: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Orális rehidratációs terápia 10%-os szénhidráttartalmú itallal a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére kis dózisú spinális morfium után teljes térdprotézisen átesett betegeknél

A PONV intratekális morfium után 30-40 százalékban fordul elő. A TKR-ben szenvedő betegek általában nők, elhízottak és nemdohányzók, amelyek a PONV kockázati tényezői. A közelmúltban a multimodális megközelítés, amely számos eszközt kombinál a PONV minimalizálására, széles körben elfogadottá vált az ellátás standardjaként. Kórházunkban a betegek többsége éjfél után éhezik. Az orális rehidratációs terápia csökkenti a beteg szomjúságát és növeli elégedettségét, de hogy ezzel a módszerrel csökkenthető-e a PONV előfordulása alacsony dózisú (0,2 mg) intratekális morfium után, azt nem vizsgálták. még. A tanulmány célja a preoperatív orális rehidratációs terápia hatásának vizsgálata a PONV előfordulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

0,5% nehéz bupivakain 10-15 mg (2,0-3,0 ml)+ intrathecalis morfin 0,2 mg+ femorális idegblokk 0,25% bupivakain 20 ml-sel spinális érzéstelenítésben átesett betegeket vonunk be.

A felvett betegek éjfél után koplalnak, és reggel 10%-os szénhidráttartalmú italt ihatnak, vagy nem ihatnak (a véletlenszerű besorolásuk szerint). Este és éjfél között 400 ml 10%-os szénhidráttartalmú italt és szükség esetén extra vizet iszik a vizsgált csoportban. A kontrollcsoportban a betegek éjfélig ihatnak. Teljes vízfogyasztás 18.00-24.00 között mindkét csoportban rögzítésre kerül. Reggel a vizsgálati csoport 6 és 7 óra között további 400 ml 10%-os szénhidráttartalmú italt iszik. A premedikáció nem tartalmazhat szedációt vagy GI-mozgást elősegítő gyógyszereket. Az érzéstelenítés megkezdése előtt a betegeknek feltesznek néhány kérdést a szomjúságról, éhségről, szorongásról és hányingerről, és 0-10 között mérik fel érzéseiket.

A műtét és a fájdalomterápia mindkét csoportban azonos lesz, és a PONV-t (incidencia, súlyosság és mentési terápia) rögzítik a lábadozó szobában és a 24 órás posztoperatív időszakot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek egyoldalú TKR kezelés alatt állnak, az ütemezett ASA I-III a reggeli listában kezdődött (dél előtt)

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • A mozgási betegség története
  • Krónikus vesebetegség (CKD, kreatinin > 2 mg/dl)
  • Hiatus hernia vagy gastro-oesophagealis reflux
  • Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek befolyásolhatják a GI motilitását, például opioidokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a beteg nem kap semmit
Kísérleti: szénhidrát ital
10% szénhidráttartalmú ital
Étrend-kiegészítő: 10% szénhidráttartalmú ital
A vizsgált csoportban 400 ml 10%-os szénhidráttartalmú italt adnak be a műtét előtti este 18-24 óra között, további 400 ml-t pedig a műtét reggel 6-7 órájában.
Más nevek:
  • Green mate (narancs szívesség)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása TKR után
Időkeret: 24 óra
Hasonlítsa össze a PONV előfordulását, súlyosságát és mentőterápiáját a kontroll (gyors) csoportban és a vizsgálati (szénhidrát ital) csoportban
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperglikémia előfordulása a perioperatív időszakban
Időkeret: 24 óra
A perioperatív stressz és a szénhidrátfogyasztás tekintetében a műtét előtt és után is mérjük a vércukorszintet, és összehasonlítjuk az értékeket a csoportok között.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 763/2553(EC2)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel