Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

10 % kulhydratdrik til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter spinal morfin

18. juli 2013 opdateret af: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Oral rehydreringsterapi med 10 % kulhydratdrik til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter lav dosis spinal morfin hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning

PONV efter intratekal morfin, forekommer op til 30-40 pct. Patienterne med TKR er normalt kvinder, overvægtige og ikke-rygere, hvilket er risikofaktorer for PONV. For nylig har en multimodal tilgang, der kombinerer flere midler til at minimere PONV, fundet bred accept som en standard for pleje. På vores hospital er det meningen, at de fleste patienter skal faste efter midnat. Den orale rehydreringsterapi reducerer patienternes tørst og øger hans tilfredshed, men hvorvidt denne metode kan reducere forekomsten af ​​PONV efter lav dosis (0,2 mg) intratekal morfin, er ikke undersøgt. endnu. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​præoperativ oral rehydreringsterapi på forekomsten af ​​PONV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi indskriver patienter, der gennemgår TKR under spinalbedøvelse med 0,5 % tung bupivacain 10-15 mg (2,0-3,0 ml)+ intrathekal morfin 0,2 mg+ femoral nerveblok med 0,25 % bupivacain 20 ml.

De tilmeldte patienter vil faste efter midnat og om morgenen må de drikke 10% kulhydratdrik eller ikke drikke (i henhold til deres randomisering). 400 ml 10% kulhydratdrik drikkes mellem aften og midnat og ekstra vand, hvis det er nødvendigt i studiegruppen. I kontrolgruppen får patienterne lov til at drikke indtil midnat. Samlet vandforbrug mellem 18.00-24.00 vil blive optaget i begge grupper. Om morgenen vil undersøgelsesgruppen drikke yderligere 400 ml 10% kulhydratdrik mellem kl. 6-7. Præmedicinerne bør ikke omfatte sedation eller GI-mobilitetsmedicin. Inden anæstesi påbegyndes, vil patienterne blive stillet nogle spørgsmål om tørst, sult, angst og kvalme og veje deres følelse fra 0-10.

Operationen og smertebehandlingen vil være den samme i begge grupper, og PONV (incidens, sværhedsgrad og redningsterapi) på opvågningsstuen og 24 timers postoperativ periode vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er under unilateral TKR, med ASA I-III, som planlagt startede på morgenlisten (før kl.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Historie om køresyge
  • Kronisk nyresygdom (CKD, kreatinin > 2 mg/dl)
  • Hiatus brok eller gastro esophageal refluks
  • Patienter, der får medicin, der kan påvirke GI-motiliteten, såsom opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
patienten ikke modtager noget
Eksperimentel: kulhydratdrik
10% kulhydrat drik
Kosttilskud: 10% kulhydratdrik
I undersøgelsesgruppen vil 10% kulhydratdrik 400 ml blive givet mellem 18-24 timer natten før operationen og yderligere 400 ml vil blive drukket 6-7 timer om morgenen efter operationen.
Andre navne:
  • Grøn makker (orange favor)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning efter TKR
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign forekomsten, sværhedsgraden og redningsterapien af ​​PONV i kontrolgruppen (hurtig) gruppe og undersøgelsesgruppen (kulhydratdrik)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hyperglykæmi under perioperativ periode
Tidsramme: 24 timer
Med hensyn til perioperativ stress og kulhydratdrikning måler vi også blodsukker før og efter operationen og sammenligner deres værdier mellem grupper
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 763/2553(EC2)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10% kulhydratdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner