Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

10 % karbohydratdrikk for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) etter spinal morfin

18. juli 2013 oppdatert av: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Oral rehydreringsterapi med 10 % karbohydratdrikk for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) etter lav dose spinal morfin hos pasienter som gjennomgår total kneprotese

PONV etter intratekal morfin, forekommer opptil 30-40 prosent. Pasientene som har TKR er vanligvis kvinner, overvektige og ikke-røykere, noe som er risikofaktorer for PONV. Nylig har en multimodal tilnærming, som kombinerer flere måter å minimere PONV, funnet bred aksept som en standard for omsorg. På sykehuset vårt skal de fleste av pasientene faste etter midnatt. Den orale rehydreringsbehandlingen reduserer pasientens tørst og øker tilfredsheten, men hvorvidt denne metoden kan redusere forekomsten av PONV etter lavdose (0,2 mg) intratekal morfin, er ikke undersøkt. ennå. Målet med denne studien er å undersøke effekten av preoperativ oral rehydreringsterapi på forekomsten av PONV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tar inn pasienter som gjennomgår TKR under spinalbedøvelse med 0,5 % tung bupivakain 10-15 mg (2,0-3,0 ml)+ intratekal morfin 0,2 mg+ femoral nerveblokk med 0,25 % bupivakain 20 ml.

De påmeldte pasientene vil faste etter midnatt og om morgenen har de lov til å drikke 10 % karbohydratdrikk eller ikke drikke (i henhold til deres randomisering). 400 ml 10 % karbohydratdrikk drikkes mellom kveld og midnatt og ekstra vann ved behov i studiegruppen. I kontrollgruppen får pasientene drikke til midnatt. Totalt vannforbruk mellom 18.00-24.00 vil bli tatt opp i begge grupper. Om morgenen vil studiegruppen drikke ytterligere 400 ml 10 % karbohydratdrikk mellom kl. 06.00 og 07.00. Premedisinene bør ikke inkludere sedasjon eller GI-mobilitetsmedisiner. Før oppstart av anestesi vil pasientene bli stilt noen spørsmål om tørst, sulten, angst og kvalme og veie følelsen fra 0-10.

Operasjonen og smertebehandlingen vil være den samme i begge gruppene, og PONV (insidens, alvorlighetsgrad og redningsterapi) på utvinningsrommet og 24 timer postoperativ periode vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter går ensidig TKR, med ASA I-III som planlagt startet i morgenlisten (før kl.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Historie om reisesyke
  • Kronisk nyresykdom (CKD, kreatinin > 2 mg/dl)
  • Hiatus brokk eller gastro esophageal refluks
  • Pasienter som får medikamenter som kan påvirke GI-motilitet som opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
pasienten får ingenting
Eksperimentell: karbohydratdrikk
10% karbohydratdrikk
Kosttilskudd: 10 % karbohydratdrikk
I studiegruppen vil 10 % karbohydratdrikk 400 ml bli gitt mellom 18-24 timer natten før operasjonen og ytterligere 400 ml vil bli drukket 6-7 timer om morgenen operasjonen.
Andre navn:
  • Grønn kompis (oransje favør)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast etter TKR
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign forekomst, alvorlighetsgrad og redningsbehandling av PONV i kontrollgruppen (rask) gruppe og studiegruppen (karbohydratdrikk)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hyperglykemi i perioperativ periode
Tidsramme: 24 timer
Når det gjelder perioperativt stress og karbohydratdrikking, måler vi også blodsukker før og etter operasjon og sammenligner deres verdier mellom grupper
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 763/2553(EC2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere