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Boisson à 10 % de glucides pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires (NVPO) après la morphine rachidienne

18 juillet 2013 mis à jour par: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Thérapie de réhydratation orale avec une boisson à 10 % de glucides pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires (NVPO) après une faible dose de morphine rachidienne chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Les NVPO après la morphine intrathécale surviennent jusqu'à 30 à 40 %. Les patients atteints de PTG sont normalement des femmes, obèses et non-fumeurs, facteurs de risque de NVPO. Récemment, une approche multimodale, combinant plusieurs moyens pour minimiser les NVPO, a été largement acceptée comme norme de soins. Dans notre hôpital, la plupart des patients sont censés jeûner après minuit. La thérapie de réhydratation orale réduit la soif du patient et augmente sa satisfaction, mais la question de savoir si cette méthode peut ou non réduire l'incidence des NVPO après une faible dose (0,2 mg) de morphine intrathécale n'a pas été étudiée. encore. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie de réhydratation orale préopératoire sur l'incidence des NVPO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recrutons des patients qui subissent une PTG sous rachianesthésie avec 0,5 % de bupivacaïne lourde 10-15 mg (2,0-3,0 ml) + morphine intrathécale 0,2 mg + bloc du nerf fémoral avec 0,25 % de bupivacaïne 20 ml.

Les patients inscrits jeûneront après minuit et le matin, ils sont autorisés à boire une boisson à 10 % de glucides ou à ne pas boire (selon leur randomisation). 400 ml de boisson à 10% de glucides sont bu entre le soir et minuit et de l'eau supplémentaire si nécessaire dans le groupe d'étude. Dans le groupe témoin, les patients sont autorisés à boire jusqu'à minuit. Total de la consommation d'eau entre 18h00 et 24h00 sera enregistré dans les deux groupes. Le matin, le groupe d'étude boira encore 400 ml de boisson à 10 % de glucides entre 6 et 7 heures du matin. Les prémédications ne doivent pas inclure de sédation ou de médicaments pour la mobilité gastro-intestinale. Avant de commencer l'anesthésie, on posera aux patients quelques questions sur la soif, la faim, l'anxiété et les nausées et on évaluera leur sensation de 0 à 10.

La chirurgie et le traitement de la douleur seront les mêmes dans les deux groupes et les NVPO (incidence, gravité et traitement de secours) en salle de réveil et la période postopératoire de 24 heures seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont sous PTG unilatérale, avec ASA I-III qui a commencé dans la liste du matin (avant midi)

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Histoire du mal des transports
  • Maladie rénale chronique (IRC, créatinine > 2 mg/dl)
  • Hernie hiatale ou reflux gastro-oesophagien
  • Patients recevant des médicaments susceptibles d'affecter la motilité gastro-intestinale tels que les opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
le patient ne reçoit rien
Expérimental: boisson glucidique
Boisson à 10 % de glucides
Complément alimentaire: Boisson à 10% de glucides
Dans le groupe d'étude, une boisson à 10 % de glucides 400 ml sera administrée entre 18 et 24 heures la veille de l'opération et 400 ml supplémentaires seront bu à 6-7 heures le matin de l'opération.
Autres noms:
  • Maté vert (favorise l'orange)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires après PTG
Délai: 24 heures
Comparer l'incidence, la gravité et le traitement de secours des NVPO dans le groupe témoin (rapide) un groupe et le groupe d'étude (boisson glucidique)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hyperglycémie pendant la période périopératoire
Délai: 24 heures
En ce qui concerne le stress périopératoire et la consommation de glucides, nous mesurons également la glycémie avant et après l'opération et comparons leurs valeurs entre les groupes
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Première publication (Estimation)

23 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2013

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 763/2553(EC2)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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