Bebida con 10 % de carbohidratos para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) después de la morfina espinal
Terapia de rehidratación oral con bebida al 10 % de carbohidratos para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) después de dosis bajas de morfina espinal en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Incluimos pacientes que se someten a TKR bajo anestesia espinal con bupivacaína pesada al 0,5% 10-15 mg (2,0-3,0 ml) + morfina intratecal 0,2 mg + bloqueo del nervio femoral con bupivacaína al 0,25% 20 ml.
Los pacientes inscritos ayunarán después de la medianoche y por la mañana se les permite tomar una bebida con 10% de carbohidratos o no beber (según su aleatorización). Se beben 400 ml de una bebida con 10% de carbohidratos entre la tarde y la medianoche y agua adicional si es necesario en el grupo de estudio. En el grupo de control, los pacientes pueden beber hasta la medianoche. Consumo total de agua entre las 18:00 y las 24:00 se registrará en ambos grupos. Por la mañana, el grupo de estudio beberá otros 400 ml de una bebida con un 10 % de carbohidratos entre las 6 y las 7 de la mañana. Las premedicaciones no deben incluir sedación o medicamentos para la movilidad GI. Antes de comenzar la anestesia, a los pacientes se les harán algunas preguntas sobre la sed, el hambre, la ansiedad y las náuseas y evaluarán sus sentimientos de 0 a 10.
La cirugía y la terapia del dolor serán iguales en ambos grupos y se registrará la NVPO (incidencia, gravedad y terapia de rescate) en la sala de recuperación y en el postoperatorio de 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en curso de RTR unilateral, con ASA I-III que iniciaron programados en la lista de la mañana (antes del mediodía)
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Historial de cinetosis
- Enfermedad renal crónica (ERC, creatinina > 2 mg/dl)
- Hernia de hiato o reflujo gastroesofágico
- Pacientes que reciben medicamentos que pueden afectar la motilidad gastrointestinal, como los opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
el paciente no recibe nada
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Experimental: bebida de carbohidratos
Bebida 10%carbohidratos
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En el grupo de estudio, se administrarán 400 ml de bebida con hidratos de carbono al 10% entre las 18 y las 24 h de la noche anterior a la cirugía y otros 400 ml entre las 6 y las 7 h de la mañana de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios después de TKR
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparar la incidencia, la gravedad y la terapia de rescate de NVPO en el grupo de control (rápido) a y el grupo de estudio (bebida de carbohidratos)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hiperglucemia durante el período perioperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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En cuanto al estrés perioperatorio y el consumo de carbohidratos, también medimos el azúcar en sangre antes y después de la operación y comparamos sus valores entre grupos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 763/2553(EC2)
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