Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 % hiilihydraattijuoma leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ehkäisyyn spinaalimorfiinin jälkeen

torstai 18. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Suun kautta annettava nesteytyshoito 10 % hiilihydraattijuomalla estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) pienen selkäytimen morfiiniannoksen jälkeen potilailla, joille tehdään täydellinen polvileikkaus

PONV intratekaalisen morfiinin jälkeen esiintyy jopa 30-40 prosenttia. Potilaat, joilla on TKR, ovat yleensä naisia, lihavia ja tupakoimattomia, jotka ovat PONV:n riskitekijöitä. Äskettäin multimodaalinen lähestymistapa, joka yhdistää useita keinoja PONV:n minimoimiseksi, on löytänyt laajan hyväksynnän hoidon standardina. Sairaalassamme useimpien potilaiden oletetaan paastoavan puolenyön jälkeen. Suun kautta annettava nesteytyshoito vähentää potilaan janoa ja lisää hänen tyytyväisyyttään, mutta sitä, voiko tämä menetelmä vähentää PONV:n ilmaantuvuutta pienen annoksen (0,2 mg) intratekaalisen morfiinin jälkeen, ei ole tutkittu. vielä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennen leikkausta suoritetun oraalisen nesteytyshoidon vaikutusta PONV:n ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otamme mukaan potilaita, joille tehdään TKR spinaalipuudutuksessa 0,5 % raskaalla bupivakaiinilla 10-15 mg (2,0-3,0 ml) + intratekaalisella morfiinilla 0,2 mg + reisien hermosalpauksella 0,25 % bupivakaiinilla 20 ml.

Potilaat paastoavat puolenyön jälkeen ja aamulla he saavat juoda 10 % hiilihydraattijuomaa tai olla juomatta (satunnaistuksensa mukaan). Tutkimusryhmässä juodaan illan ja puolenyön välisenä aikana 400 ml 10 % hiilihydraattijuomaa ja tarvittaessa lisää vettä. Kontrolliryhmässä potilaiden annetaan juoda puoleen yöhön asti. Veden kokonaiskulutus klo 18.00-24.00 tallennetaan molemmissa ryhmissä. Aamulla tutkimusryhmä juo vielä 400 ml 10-prosenttista hiilihydraattijuomaa klo 6-7 välillä. Esilääkitys ei saa sisältää sedaatiota tai GI-liikkuvuutta parantavia lääkkeitä. Ennen anestesian aloittamista potilaille kysytään janosta, nälkäisyydestä, ahdistuneisuudesta ja pahoinvoinnista sekä heidän tunteensa punnitaan 0-10.

Leikkaus ja kipuhoito ovat samat molemmissa ryhmissä ja PONV (insidenssi, vakavuus ja pelastushoito) toipumishuoneessa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehdään yksipuolinen TKR, ASA I-III, joka aikataulun mukaan alkoi aamulla (ennen puoltapäivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Matkapahoinvoinnin historia
  • Krooninen munuaissairaus (CKD, kreatiniini > 2 mg/dl)
  • Hiatustyrä tai gastroesofageaalinen refluksi
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin, kuten opioideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
potilas ei saa mitään
Kokeellinen: hiilihydraattijuoma
10 % hiilihydraattijuoma
Ravintolisä: 10 % hiilihydraattijuoma
Tutkimusryhmässä 10 % hiilihydraattijuomaa 400 ml annetaan leikkausta edeltävänä iltana klo 18-24 ja vielä 400 ml leikkausaamuna klo 6-7.
Muut nimet:
  • Green mate (oranssi palvelus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys TKR:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa PONV:n ilmaantuvuutta, vakavuutta ja pelastushoitoa kontrolliryhmässä (nopea) ryhmässä ja tutkimusryhmässä (hiilihydraattijuoma)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemian ilmaantuvuus perioperatiivisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitä tulee perioperatiiviseen stressiin ja hiilihydraattien juomiseen, mittaamme myös verensokeria ennen ja leikkauksen jälkeen ja vertaamme niiden arvoja ryhmien välillä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 763/2553(EC2)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 % hiilihydraattijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa