妊娠中のヨウ素栄養を改善するためのグループ教育: クラスターランダム化試験
カタルーニャ州の妊娠中のヨウ素の栄養状態: 食習慣と尿中ヨウ素の研究
調査の概要
詳細な説明
背景: この集団におけるヨウ素欠乏は、妊娠中と産後の両方で母親に影響を与える可能性があるため、また、さまざまな年齢の胎児、新生児、小児にも影響を与える可能性があるため、妊娠中に適切なヨウ素の栄養状態を達成することが優先事項となっています。 WHO によると、ヨウ素欠乏症は世界中で精神薄弱や不可逆的な脳障害の最も一般的な原因です。 しかし、妊娠中の女性の教育と管理において重要な役割を果たす医療レベルであるプライマリケア環境における妊婦のヨウ素の栄養状態に関する研究はほとんど発表されていない。
目的: 1.- 妊娠中のヨウ素を豊富に含む食品の摂取と喫煙に関連する衛生食習慣を知ること。 2.- ヨウ素欠乏症の有病率と、妊娠中のその出現に関連する要因を判断する。
方法/設計: クラスター無作為化対照多施設試験を実施します。 ランダム化ユニット: プライマリケアチーム。 研究対象者: 参加しているプライマリケアセンターで、妊娠第1学期に助産師の診察を受けている17歳以上の妊婦898人。 結果の尺度: ヨウ素が豊富な食品の摂取とヨウ素欠乏。 評価のポイント: 妊娠の各学期。 介入: 健康的な衛生と食生活の習慣、および適切なヨウ素栄養状態の重要性について、妊娠の最初の学期にグループ教育を行います。 統計分析: すべての変数の記述分析とマルチレベル ロジスティック回帰が実行されます。 すべての分析は治療目的に基づいて実行され、潜在的な交絡因子や臨床的に重要な変数に適合します。
考察:妊娠中の全身性ヨウ素欠乏症の証拠は、妊婦に対する健康管理教育プログラムを改善し強化する方法などの予防介入の促進につながる可能性がある。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン
- IDIAP Jordi Gol
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠初期の妊婦
- 17歳以上
- それぞれの保健センターで定期的な治療を受ける
除外基準:
- 妊娠中期または後期の妊婦。
- 甲状腺疾患の診断を受けた妊婦。
- 携帯電話を持たない妊婦。
- コミュニケーション困難(認知または感覚の低下、言語の壁)のある妊婦。
- 研究への参加に同意しない妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:集団教育
妊娠初期は器官形成が起こり、母親のヨウ素欠乏が胎児の中枢神経系の発達において重要なリスクとなる時期であるため、食習慣に関するグループ教育ワークショップを実施します。
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妊娠初期は器官形成が起こり、母親のヨウ素欠乏が胎児の中枢神経系の発達において重要なリスクとなる時期であるため、食習慣に関するグループ教育ワークショップを実施します。
他の名前:
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介入なし:普段のお手入れ
対照群の女性は妊娠中に通常のケアを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨウ素欠乏症
時間枠:妊娠36週目
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尿中ヨウ素排泄量が150μg/l未満
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妊娠36週目
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ヨウ素欠乏症
時間枠:妊娠24週目
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尿中のヨウ素排泄量が 150 µg/l 未満
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妊娠24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生年月日
時間枠:ベースライン時
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ベースライン時
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喫煙
時間枠:妊娠初期(14週)
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カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠初期(14週)
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ヨウ素添加塩の摂取量
時間枠:妊娠初期(14週)
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カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠初期(14週)
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ヨウ素補給の摂取
時間枠:妊娠初期
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カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠初期
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教育レベル
時間枠:ベースライン時
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カテゴリ: 読み書きできない、初等教育が不完全、初等教育が完了、中等教育および大学が完了
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ベースライン時
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民族
時間枠:ベースライン時
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ベースライン時
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終了した妊娠数
時間枠:ベースライン時
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ベースライン時
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早産数
時間枠:ベースライン時
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ベースライン時
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|
中絶の数
時間枠:ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
出生数
時間枠:ベースライン時
|
ベースライン時
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妊娠三半期
時間枠:妊娠初期
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カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠初期
|
一日にコップ一杯の牛乳(数値)
時間枠:妊娠初期
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妊娠初期
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|
1週間あたりのヨーグルト(数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
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|
1週間あたりのチーズの摂取量(数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
|
|
いつもの野菜の下ごしらえ
時間枠:妊娠初期
|
カテゴリー:生、揚げ、焼き・焼き、蒸し・煮
|
妊娠初期
|
野菜を茹でるのに水を使う
時間枠:妊娠初期
|
カテゴリ: はい / いいえ
|
妊娠初期
|
1週間あたりの野菜摂取量(数値)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
|
|
1週間あたりの魚の消費量(数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
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|
通常の魚の下ごしらえ
時間枠:妊娠初期
|
カテゴリー:生、揚げ、焼き・焼き、蒸し・煮
|
妊娠初期
|
1週間あたりのツナ缶消費量(個数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
|
|
1週間あたりのイワシ缶詰消費量(個数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
|
|
1週間あたりの肉の消費量(数)
時間枠:妊娠初期
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妊娠初期
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|
1週間あたりのハム類の消費量(数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
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|
1週間あたりの卵の消費量(個数)
時間枠:妊娠初期または妊娠
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妊娠初期または妊娠
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|
1週間あたりの果物の消費量(数値)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
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|
1週間あたりのナッツの摂取量(個数)
時間枠:妊娠初期
|
妊娠初期
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|
ヨウ化カリウムの消費量
時間枠:妊娠初期
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妊娠初期
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喫煙
時間枠:妊娠第 2 学期 (15 週目から 27 週目)
|
カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠第 2 学期 (15 週目から 27 週目)
|
喫煙
時間枠:妊娠後期(第28週~第40週)
|
カテゴリ: はい / いいえ
|
妊娠後期(第28週~第40週)
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ヨウ素添加塩の摂取量
時間枠:妊娠中期
|
カテゴリ: はい / いいえ
|
妊娠中期
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ヨウ素添加塩の摂取量
時間枠:妊娠後期
|
カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠後期
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ヨウ素補給の摂取
時間枠:妊娠中期
|
カテゴリ: はい / いいえ
|
妊娠中期
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ヨウ素補給の摂取
時間枠:妊娠後期
|
カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠後期
|
妊娠三半期
時間枠:妊娠中期
|
カテゴリ: はい / いいえ
|
妊娠中期
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妊娠三半期
時間枠:妊娠後期
|
カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠後期
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一日にコップ一杯の牛乳(数値)
時間枠:妊娠中期
|
妊娠中期
|
|
一日にコップ一杯の牛乳(数値)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
1週間あたりのヨーグルト(数)
時間枠:妊娠中期
|
妊娠中期
|
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1週間あたりのヨーグルト(数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
1週間あたりのチーズの摂取量(数)
時間枠:妊娠中期
|
妊娠中期
|
|
1週間あたりのチーズの摂取量(数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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いつもの野菜の下ごしらえ
時間枠:妊娠中期
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カテゴリー:生、揚げ、焼き・焼き、蒸し・煮
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妊娠中期
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いつもの野菜の下ごしらえ
時間枠:妊娠後期
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カテゴリー:生、揚げ、焼き・焼き、蒸し・煮
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妊娠後期
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野菜を茹でるのに水を使う
時間枠:妊娠中期
|
カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠中期
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野菜を茹でるのに水を使う
時間枠:妊娠後期
|
カテゴリ: はい / いいえ
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妊娠後期
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1週間あたりの野菜摂取量(数値)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりの野菜摂取量(数値)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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1週間あたりの魚の消費量(数)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりの魚の消費量(数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
通常の魚の下ごしらえ
時間枠:妊娠中期
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カテゴリー:生、揚げ、焼き・焼き、蒸し・煮
|
妊娠中期
|
通常の魚の下ごしらえ
時間枠:妊娠後期
|
カテゴリー:生、揚げ、焼き・焼き、蒸し・煮
|
妊娠後期
|
1週間あたりのツナ缶消費量(個数)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりのツナ缶消費量(個数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
1週間あたりのイワシ缶詰消費量(個数)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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|
1週間あたりのイワシ缶詰消費量(個数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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1週間あたりの肉の消費量(数)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりの肉の消費量(数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
1週間あたりのハム類の消費量(数)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりのハム類の消費量(数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
1週間あたりの卵の消費量(個数)
時間枠:妊娠中期または妊娠
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妊娠中期または妊娠
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1週間あたりの卵の消費量(個数)
時間枠:妊娠後期または妊娠
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妊娠後期または妊娠
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|
1週間あたりの果物の消費量(数値)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりの果物の消費量(数値)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
1週間あたりのナッツの摂取量(個数)
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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1週間あたりのナッツの摂取量(個数)
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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|
ヨウ化カリウムの消費量
時間枠:妊娠中期
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妊娠中期
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ヨウ化カリウムの消費量
時間枠:妊娠後期
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妊娠後期
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ヨウ素欠乏症
時間枠:妊娠初期のベースライン
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尿中ヨウ素排泄量が150μg/l未満
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妊娠初期のベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maria Teresa Torres Costa, Midwife、Institut Català de la Salut (ICS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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