Éducation de groupe pour améliorer la nutrition iodée pendant la grossesse : essai randomisé en grappes
5 octobre 2018 mis à jour par: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
État nutritionnel de l'iode chez la population enceinte de Catalogne : une étude des habitudes alimentaires et de l'iode urinaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'éducation individuelle par rapport à l'éducation de groupe sur les habitudes alimentaires et la supplémentation en iode pour réduire la carence en iode chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: Il est prioritaire d'atteindre un état nutritionnel adéquat en iode pendant la grossesse car la carence en iode dans cette population peut avoir des répercussions sur la mère pendant la gestation et le post-partum ainsi que sur le fœtus, le nouveau-né et l'enfant à différents âges. Selon l'OMS, la carence en iode est la cause la plus fréquente de retard mental et de lésions cérébrales irréversibles dans le monde. Cependant, peu d'études ont été publiées sur le statut nutritionnel de l'iode dans la population enceinte dans le cadre des soins primaires, un niveau de soins de santé qui joue un rôle essentiel dans l'éducation et le contrôle des femmes enceintes.
OBJECTIFS : 1.- Connaître les habitudes hygiéno-diététiques liées à la consommation d'aliments riches en iode et au tabagisme pendant la grossesse. 2.- Déterminer la prévalence de la carence en iode et les facteurs associés à son apparition pendant la grossesse.
MÉTHODES/CONCEPTION : Nous réaliserons un essai randomisé, contrôlé et multicentrique en grappes. Unité de randomisation : Primary Care Team. Population étudiée : 898 femmes enceintes de plus de 17 ans consultant une sage-femme au cours du premier trimestre de grossesse dans les centres de soins primaires participants. Mesures des résultats : consommation d'aliments riches en iode et carence en iode. Points d'évaluation : chaque trimestre de la gestation. Intervention : éducation de groupe pendant le premier trimestre de gestation sur les saines habitudes hygiéno-diététiques et l'importance d'un statut nutritionnel adéquat en iode. Analyse statistique : une analyse descriptive de toutes les variables sera effectuée ainsi qu'une régression logistique à plusieurs niveaux. Toutes les analyses seront effectuées en intention de traiter et seront adaptées aux facteurs de confusion potentiels et aux variables d'importance clinique.
DISCUSSION: La preuve d'une carence généralisée en iode pendant la grossesse pourrait conduire à la promotion d'interventions de prévention telles que la manière d'améliorer et d'intensifier les programmes éducatifs sur les soins de santé pour les femmes enceintes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- IDIAP Jordi Gol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes au premier trimestre
- Plus de 17 ans
- Recevoir des soins de routine dans leur centre de santé respectif
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui sont au deuxième ou au troisième trimestre.
- Femmes enceintes avec diagnostic de maladie thyroïdienne.
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de téléphone.
- Femmes enceintes ayant des difficultés de communication (détérioration cognitive ou sensorielle, barrière de la langue).
- Femmes enceintes qui ne consentent pas à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation de groupe
Ateliers pédagogiques collectifs sur les habitudes alimentaires du premier trimestre car c'est à ce moment que se produit l'organogenèse et donc que la carence en iode chez la mère est un risque important dans le développement du système nerveux central fœtal.
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Ateliers pédagogiques collectifs sur les habitudes alimentaires du premier trimestre car c'est à ce moment que se produit l'organogenèse et donc que la carence en iode chez la mère est un risque important dans le développement du système nerveux central fœtal.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Les femmes du groupe témoin reçoivent les soins habituels pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Carence en iode
Délai: 36 semaines de grossesse
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Excrétion urinaire d'iode inférieure à 150 µg/l
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36 semaines de grossesse
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Carence en iode
Délai: 24 semaines de grossesse
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Excrétion urinaire d'iode inférieure à 150 µg/l
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24 semaines de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Date de naissance
Délai: Au départ
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Au départ
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Fumeur
Délai: Premier trimestre de grossesse (14 semaines)
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Catégories : oui / non
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Premier trimestre de grossesse (14 semaines)
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Consommation de sel iodé
Délai: Premier trimestre de grossesse (14 semaines)
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Catégories : oui / non
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Premier trimestre de grossesse (14 semaines)
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Consommation de supplémentation en iode
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Premier trimestre de grossesse
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Niveau d'éducation
Délai: Au départ
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Catégories : ne sait ni lire ni écrire, primaire incomplet, primaire terminé, secondaire terminé et universitaire
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Au départ
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Origine ethnique
Délai: Au départ
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Au départ
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Nombre de grossesses terminées
Délai: Au départ
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Au départ
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Nombre de naissances prématurées
Délai: Au départ
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Au départ
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Nombre d'avortements
Délai: Au départ
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Au départ
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Nombre de naissances vivantes
Délai: Au départ
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Au départ
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Trimestre de grossesse
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Premier trimestre de grossesse
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Verres de lait par jour (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Yaourt par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Portions de fromage par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Préparation habituelle des légumes
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Catégories : cru, frit, grillé / cuit, cuit à la vapeur et bouilli
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Premier trimestre de grossesse
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Utilisation de l'eau pour faire bouillir les légumes
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de légumes par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de poisson par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Préparation habituelle du poisson
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Catégories : cru, frit, grillé / cuit, cuit à la vapeur et bouilli
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de thon en conserve par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de sardines en conserve par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de viande par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de viande froide par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation d'oeufs par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre ou grossesse
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Premier trimestre ou grossesse
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Consommation de fruits par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation de noix par semaine (nombre)
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Consommation d'iodure de potassium
Délai: Premier trimestre de grossesse
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Premier trimestre de grossesse
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Fumeur
Délai: Deuxième trimestre de grossesse (semaine 15-semaine 27)
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Catégories : oui / non
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Deuxième trimestre de grossesse (semaine 15-semaine 27)
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Fumeur
Délai: Troisième trimestre de grossesse (wk28-wk40)
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Catégories : oui / non
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Troisième trimestre de grossesse (wk28-wk40)
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Consommation de sel iodé
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de sel iodé
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de supplémentation en iode
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de supplémentation en iode
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Troisième trimestre de grossesse
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Trimestre de grossesse
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Deuxième trimestre de grossesse
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Trimestre de grossesse
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Troisième trimestre de grossesse
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Verres de lait par jour (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Verres de lait par jour (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Yaourt par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Yaourt par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Portions de fromage par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Portions de fromage par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Préparation habituelle des légumes
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Catégories : cru, frit, grillé / cuit, cuit à la vapeur et bouilli
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Deuxième trimestre de grossesse
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Préparation habituelle des légumes
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Catégories : cru, frit, grillé / cuit, cuit à la vapeur et bouilli
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Troisième trimestre de grossesse
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Utilisation de l'eau pour faire bouillir les légumes
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
|
Catégories : oui / non
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Deuxième trimestre de grossesse
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Utilisation de l'eau pour faire bouillir les légumes
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Catégories : oui / non
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de légumes par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de légumes par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de poisson par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de poisson par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Préparation habituelle du poisson
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Catégories : cru, frit, grillé / cuit, cuit à la vapeur et bouilli
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Deuxième trimestre de grossesse
|
|
Préparation habituelle du poisson
Délai: Troisième trimestre de grossesse
|
Catégories : cru, frit, grillé / cuit, cuit à la vapeur et bouilli
|
Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de thon en conserve par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de thon en conserve par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de sardines en conserve par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de sardines en conserve par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de viande par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de viande par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de viande froide par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de viande froide par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation d'oeufs par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre ou grossesse
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Deuxième trimestre ou grossesse
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Consommation d'oeufs par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre ou grossesse
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Troisième trimestre ou grossesse
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Consommation de fruits par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de fruits par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation de noix par semaine (nombre)
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation de noix par semaine (nombre)
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Consommation d'iodure de potassium
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
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Deuxième trimestre de grossesse
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Consommation d'iodure de potassium
Délai: Troisième trimestre de grossesse
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Troisième trimestre de grossesse
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Carence en iode
Délai: Baseline au premier trimestre de la grossesse
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Excrétion urinaire d'iode inférieure à 150 µg/l
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Baseline au premier trimestre de la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Première publication (Estimation)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI071265
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