Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos oktatás a jóddal való táplálkozás javítására terhesség alatt: Cluster Randomized Trial

2018. október 5. frissítette: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

A jód tápláltsági állapota Katalónia terhes lakosságában: a táplálkozási szokások és a vizeletben lévő jód tanulmányozása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az egyéni oktatás hatékonyságát a csoportos oktatással szemben az étkezési szokásokról és a jódpótlásról a jódhiány csökkentésére terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Kiemelt feladat a megfelelő jód tápláltsági állapot elérése a terhesség alatt, mivel ebben a populációban a jódhiány kihathat az anyára mind a terhesség alatt, mind a szülés után, valamint a magzatra, az újszülöttre és a gyermekre különböző életkorban. A WHO szerint a jódhiány a leggyakoribb oka a mentális retardációnak és a visszafordíthatatlan agyi elváltozásoknak világszerte. Mindazonáltal kevés tanulmány jelent meg a jód tápláltsági állapotáról a terhes populációban az alapellátásban, amely egészségügyi ellátás alapvető szerepet játszik a terhes nők oktatásában és ellenőrzésében.

CÉLKITŰZÉSEK: 1.- A jódban gazdag élelmiszerek fogyasztásával és a terhesség alatti dohányzással kapcsolatos higiénés-diétás szokások megismerése. 2.- Meghatározni a jódhiány prevalenciáját és a terhesség alatti megjelenésével összefüggő tényezőket.

MÓDSZEREK/TERVEZÉS: Cluster randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálatot végzünk. Randomizációs egység: Alapellátási csoport. Vizsgálati populáció: 898 17 év feletti várandós, aki a terhesség első trimeszterében szülésznői konzultáción vesz részt a részt vevő alapellátásban. Eredményi intézkedések: jódban gazdag élelmiszerek fogyasztása és jódhiány. Értékelési pontok: a terhesség minden trimeszterében. Beavatkozás: csoportos oktatás a terhesség első trimeszterében az egészséges higiénés-diétás szokásokról és a megfelelő jódos táplálkozási állapot fontosságáról. Statisztikai elemzés: az összes változó leíró elemzése, valamint többszintű logisztikus regresszió történik. Minden elemzést a kezelés szándéka alapján kell elvégezni, és fel kell illeszteni a lehetséges zavaró tényezőkre és klinikai jelentőségű változókra.

MEGBESZÉLÉS: A terhesség alatti általános jódhiány bizonyítéka a prevenciós beavatkozások előmozdításához vezethet, mint például a terhes nők egészségügyi oktatási programjainak javítása és elmélyítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők az első trimeszterben
  • 17 éves kor felett
  • Rendszeres ellátásban részesüljenek a megfelelő egészségügyi központjukban

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akik a második vagy harmadik trimeszterben vannak.
  • Pajzsmirigy-betegség diagnosztikájában szenvedő terhes nők.
  • Terhes nők, akiknek nincs telefonjuk.
  • Kommunikációs nehézségekkel küzdő terhes nők (kognitív vagy érzékszervi romlás, nyelvi akadály).
  • Terhes nők, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos oktatás
Csoportos ismeretterjesztő műhelyfoglalkozások a táplálkozási szokásokról az első trimeszterben, mert ekkor következik be az organogenezis, így az anya jódhiánya fontos kockázatot jelent a magzat központi idegrendszerének fejlődésében.
Egyéb: Csoportos oktatás
Csoportos ismeretterjesztő műhelyfoglalkozások a táplálkozási szokásokról az első trimeszterben, mert ekkor következik be az organogenezis, így az anya jódhiánya fontos kockázatot jelent a magzat központi idegrendszerének fejlődésében.
Más nevek:
  • Diétás beavatkozás
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoportba tartozó nők a terhesség alatt a szokásos ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jódhiány
Időkeret: 36 hetes terhesség
A vizelettel történő jódkiválasztás 150 µg/l alatt
36 hetes terhesség
Jódhiány
Időkeret: 24 hetes terhesség
A vizeletben a jódkiválasztás 150 µg/l alatt van
24 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési dátum
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Dohányzó
Időkeret: Terhesség első trimesztere (14 hét)
Kategóriák: igen/nem
Terhesség első trimesztere (14 hét)
Jódozott só fogyasztása
Időkeret: Terhesség első trimesztere (14 hét)
Kategóriák: igen/nem
Terhesség első trimesztere (14 hét)
Jód-kiegészítő fogyasztás
Időkeret: A terhesség első trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség első trimesztere
Képzettség
Időkeret: Alapállapotban
Kategóriák: írni-olvasni nem tud, hiányos alapfokú, befejezett alapfokú, befejezett középfokú és egyetemi
Alapállapotban
Etnikai hovatartozás
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A befejezett terhességek száma
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A koraszülések száma
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Az abortuszok száma
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Élveszületések száma
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Terhesség trimesztere
Időkeret: A terhesség első trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség első trimesztere
Napi pohár tej (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Joghurt hetente (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Heti adag sajt (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
A zöldségek szokásos elkészítése
Időkeret: A terhesség első trimesztere
Kategóriák: nyers, sült, grillezett/sült, párolt és főtt
A terhesség első trimesztere
Víz használata zöldségek főzéséhez
Időkeret: A terhesség első trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség első trimesztere
Zöldségfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Heti halfogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
A hal szokásos elkészítése
Időkeret: A terhesség első trimesztere
Kategóriák: nyers, sült, grillezett/sült, párolt és főtt
A terhesség első trimesztere
Heti tonhalkonzerv fogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Konzerv szardínia fogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Húsfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Felvágott húsfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Heti tojásfogyasztás (szám)
Időkeret: Első trimeszter vagy terhesség
Első trimeszter vagy terhesség
Heti gyümölcsfogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Heti diófogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Kálium-jodid fogyasztás
Időkeret: A terhesség első trimesztere
A terhesség első trimesztere
Dohányzó
Időkeret: Terhesség második trimesztere (15. hét - 27. hét)
Kategóriák: igen/nem
Terhesség második trimesztere (15. hét - 27. hét)
Dohányzó
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (hét 28-hét 40)
Kategóriák: igen/nem
A terhesség harmadik trimesztere (hét 28-hét 40)
Jódozott só fogyasztása
Időkeret: A terhesség második trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség második trimesztere
Jódozott só fogyasztása
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség harmadik trimesztere
Jód-kiegészítő fogyasztás
Időkeret: A terhesség második trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség második trimesztere
Jód-kiegészítő fogyasztás
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség harmadik trimesztere
Terhesség trimesztere
Időkeret: A terhesség második trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség második trimesztere
Terhesség trimesztere
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség harmadik trimesztere
Napi pohár tej (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Napi pohár tej (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Joghurt hetente (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Joghurt hetente (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Heti adag sajt (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Heti adag sajt (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
A zöldségek szokásos elkészítése
Időkeret: A terhesség második trimesztere
Kategóriák: nyers, sült, grillezett/sült, párolt és főtt
A terhesség második trimesztere
A zöldségek szokásos elkészítése
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
Kategóriák: nyers, sült, grillezett/sült, párolt és főtt
A terhesség harmadik trimesztere
Víz használata zöldségek főzéséhez
Időkeret: A terhesség második trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség második trimesztere
Víz használata zöldségek főzéséhez
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
Kategóriák: igen/nem
A terhesség harmadik trimesztere
Zöldségfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Zöldségfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Heti halfogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Heti halfogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
A hal szokásos elkészítése
Időkeret: A terhesség második trimesztere
Kategóriák: nyers, sült, grillezett/sült, párolt és főtt
A terhesség második trimesztere
A hal szokásos elkészítése
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
Kategóriák: nyers, sült, grillezett/sült, párolt és főtt
A terhesség harmadik trimesztere
Heti tonhalkonzerv fogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Heti tonhalkonzerv fogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Konzerv szardínia fogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Konzerv szardínia fogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Húsfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Húsfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Felvágott húsfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Felvágott húsfogyasztás hetente (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Heti tojásfogyasztás (szám)
Időkeret: Második trimeszter vagy terhesség
Második trimeszter vagy terhesség
Heti tojásfogyasztás (szám)
Időkeret: Harmadik trimeszter vagy terhesség
Harmadik trimeszter vagy terhesség
Heti gyümölcsfogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Heti gyümölcsfogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Heti diófogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Heti diófogyasztás (szám)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Kálium-jodid fogyasztás
Időkeret: A terhesség második trimesztere
A terhesség második trimesztere
Kálium-jodid fogyasztás
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere
A terhesség harmadik trimesztere
Jódhiány
Időkeret: Kiindulási állapot a terhesség első trimeszterében
A vizelettel történő jódkiválasztás 150 µg/l alatt
Kiindulási állapot a terhesség első trimeszterében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI071265

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel