Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupputbildning för att förbättra jodnäringen under graviditet: kluster randomiserat försök

5 oktober 2018 uppdaterad av: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Jods näringsstatus i den gravida befolkningen i Katalonien: en studie av kostvanor och jod i urinen

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av individuell utbildning kontra grupputbildning om kostvanor och jodtillskott för att minska jodbrist hos gravida kvinnor

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Det är en prioritet att uppnå en adekvat näringsstatus för jod under graviditeten eftersom jodbrist i denna population kan få återverkningar på modern både under graviditeten och post partum samt på fostret, det nyfödda och barnet i olika åldrar. Enligt WHO är jodbrist den vanligaste orsaken till mental retardation och irreversibla cerebrala lesioner runt om i världen. Det har dock publicerats få studier om näringstillståndet för jod i den gravida befolkningen inom primärvården, en hälsovårdsnivå som spelar en viktig roll i utbildning och kontroll av gravida kvinnor.

MÅL: 1.- Att känna till de hygieniska-dietiska vanorna relaterade till intag av jodrika livsmedel och rökning under graviditeten. 2.- Att bestämma förekomsten av jodbrist och de faktorer som är associerade med dess utseende under graviditeten.

METODER/DESIGN: Vi kommer att utföra en kluster randomiserad, kontrollerad, multicenterstudie. Randomiseringsenhet: Primärvårdsteamet. Studiepopulation: 898 gravida kvinnor över 17 år som går på konsultation hos en barnmorska under graviditetens första trimester på de deltagande primärvårdscentralerna. Resultatmått: konsumtion av jodrika livsmedel och jodbrist. Bedömningspunkter: varje trimester av graviditeten. Intervention: grupputbildning under graviditetens första trimester om hälsosamma hygien-dietiska vanor och vikten av en adekvat näringsstatus för jod. Statistisk analys: beskrivande analys av alla variabler kommer att utföras samt logistisk regression på flera nivåer. Alla analyser kommer att utföras på basis av intention-to-treat och kommer att anpassas för potentiella störande faktorer och variabler av klinisk betydelse.

DISKUSSION: Bevis på generaliserad jodbrist under graviditeten kan leda till främjande av förebyggande insatser såsom hur man kan förbättra och intensifiera hälsovårdens utbildningsprogram för gravida kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien
        • IDIAP Jordi Gol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i första trimestern
  • Över 17 år
  • Få rutinvård på sin respektive vårdcentral

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som är i andra eller tredje trimestern.
  • Gravida kvinnor med diagnostik av sköldkörtelsjukdom.
  • Gravida kvinnor som inte har en telefon.
  • Gravida kvinnor med kommunikationssvårigheter (kognitiv eller sensorisk försämring, språkbarriär).
  • Gravida kvinnor som inte samtycker till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupputbildning
Grupppedagogiska workshops om kostvanor under första trimestern eftersom det är då organogenes inträffar och därför när jodbristen hos modern är en viktig risk för utvecklingen av fostrets centrala nervsystem.
Grupppedagogiska workshops om kostvanor under första trimestern eftersom det är då organogenes inträffar och därför när jodbristen hos modern är en viktig risk för utvecklingen av fostrets centrala nervsystem.
Andra namn:
  • Dietintervention
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Kvinnor i kontrollgruppen får sedvanlig vård under graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jodbrist
Tidsram: 36 veckors graviditet
Utsöndring av jod i urin under 150 µg/l
36 veckors graviditet
Jodbrist
Tidsram: 24 veckors graviditet
Urinari jodutsöndring under 150 µg/l
24 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsedatum
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Rökning
Tidsram: Första trimestern av graviditeten (14 veckor)
Kategorier: ja/nej
Första trimestern av graviditeten (14 veckor)
Konsumtion av joderat salt
Tidsram: Första trimestern av graviditeten (14 veckor)
Kategorier: ja/nej
Första trimestern av graviditeten (14 veckor)
Konsumtion av jodtillskott
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Första trimestern av graviditeten
Utbildningsnivå
Tidsram: Vid baslinjen
Kategorier: kan inte läsa eller skriva, ofullständig primär, avslutad primär, avslutad sekundär och universitet
Vid baslinjen
Etnicitet
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Antal avslutade graviditeter
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Antal för tidigt födda födslar
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Antal aborter
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Antal levande födda
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Trimestern av graviditeten
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Första trimestern av graviditeten
Glas mjölk om dagen (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Yoghurt per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Portioner ost per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Vanlig beredning av grönsaker
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Kategorier: rå, stekt, grillad/bakad, ångad och kokt
Första trimestern av graviditeten
Användning av vatten för att koka grönsaker
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Första trimestern av graviditeten
Grönsakskonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Fiskkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Vanlig förberedelse av fisk
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Kategorier: rå, stekt, grillad/bakad, ångad och kokt
Första trimestern av graviditeten
Konsumtion av konserverad tonfisk per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Konserverade sardiner per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Köttkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Kallkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Äggkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern eller graviditet
Första trimestern eller graviditet
Fruktkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Konsumtion av nötter per vecka (antal)
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Kaliumjodidförbrukning
Tidsram: Första trimestern av graviditeten
Första trimestern av graviditeten
Rökning
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten (v. 15-v. 27)
Kategorier: ja/nej
Andra trimestern av graviditeten (v. 15-v. 27)
Rökning
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten (wk28-wk40)
Kategorier: ja/nej
Tredje trimestern av graviditeten (wk28-wk40)
Konsumtion av joderat salt
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andra trimestern av graviditeten
Konsumtion av joderat salt
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimestern av graviditeten
Konsumtion av jodtillskott
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andra trimestern av graviditeten
Konsumtion av jodtillskott
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimestern av graviditeten
Trimestern av graviditeten
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andra trimestern av graviditeten
Trimestern av graviditeten
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimestern av graviditeten
Glas mjölk om dagen (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Glas mjölk om dagen (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Yoghurt per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Yoghurt per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Portioner ost per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Portioner ost per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Vanlig beredning av grönsaker
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Kategorier: rå, stekt, grillad/bakad, ångad och kokt
Andra trimestern av graviditeten
Vanlig beredning av grönsaker
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Kategorier: rå, stekt, grillad/bakad, ångad och kokt
Tredje trimestern av graviditeten
Användning av vatten för att koka grönsaker
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andra trimestern av graviditeten
Användning av vatten för att koka grönsaker
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimestern av graviditeten
Grönsakskonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Grönsakskonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Fiskkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Fiskkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Vanlig förberedelse av fisk
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Kategorier: rå, stekt, grillad/bakad, ångad och kokt
Andra trimestern av graviditeten
Vanlig förberedelse av fisk
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Kategorier: rå, stekt, grillad/bakad, ångad och kokt
Tredje trimestern av graviditeten
Konsumtion av konserverad tonfisk per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Konsumtion av konserverad tonfisk per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Konserverade sardiner per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Konserverade sardiner per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Köttkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Köttkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Kallkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Kallkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Äggkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern eller graviditet
Andra trimestern eller graviditet
Äggkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern eller graviditet
Tredje trimestern eller graviditet
Fruktkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Fruktkonsumtion per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Konsumtion av nötter per vecka (antal)
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Konsumtion av nötter per vecka (antal)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Kaliumjodidförbrukning
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
Andra trimestern av graviditeten
Kaliumjodidförbrukning
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten
Tredje trimestern av graviditeten
Jodbrist
Tidsram: Baslinje vid första trimestern av graviditeten
Utsöndring av jod i urin under 150 µg/l
Baslinje vid första trimestern av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera