Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové vzdělávání ke zlepšení jódové výživy v těhotenství: Cluster Randomized Trial

5. října 2018 aktualizováno: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Nutriční stav jódu u těhotné populace Katalánska: Studie dietních návyků a jódu v moči

Účelem této studie je zhodnotit efektivitu individuální edukace oproti skupinové edukaci o stravovacích návycích a suplementaci jódu ke snížení nedostatku jódu u těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Prioritou je dosažení adekvátního nutričního stavu jódu během těhotenství, protože nedostatek jódu u této populace může mít dopady na matku během gestace a po porodu, stejně jako na plod, novorozence a dítě v různém věku. Podle WHO je nedostatek jódu nejčastější příčinou mentální retardace a ireverzibilních mozkových lézí na celém světě. Bylo však publikováno jen málo studií o nutričním stavu jódu u těhotné populace v rámci primární péče, což je úroveň zdravotní péče, která hraje zásadní roli ve vzdělávání a kontrole těhotných žen.

CÍLE: 1.- Znát hygienicko-dietetické návyky související s příjmem potravin bohatých na jód a kouřením v těhotenství. 2.- Zjistit prevalenci nedostatku jódu a faktory spojené s jeho výskytem v těhotenství.

METODY/NÁVRH: Provedeme klastrovou randomizovanou, kontrolovanou, multicentrickou studii. Randomizační jednotka: Tým primární péče. Studijní populace: 898 těhotných žen starších 17 let navštěvujících konzultaci s porodní asistentkou během prvního trimestru těhotenství v zúčastněných centrech primární péče. Výsledná opatření: konzumace potravin bohatých na jód a nedostatek jódu. Hodnotící body: každý trimestr těhotenství. Intervence: skupinová edukace v I. trimestru těhotenství o zdravých hygienicko-dietetických návycích a důležitosti adekvátního jodového nutričního stavu. Statistická analýza: bude provedena popisná analýza všech proměnných a víceúrovňová logistická regrese. Všechny analýzy budou provedeny na základě záměru léčit a budou přizpůsobeny potenciálním matoucím faktorům a proměnným klinického významu.

DISKUSE: Důkazy o generalizovaném nedostatku jódu v těhotenství by mohly vést k podpoře preventivních intervencí, např. jak zlepšit a zintenzivnit vzdělávací programy zdravotní péče pro těhotné ženy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy v prvním trimestru
  • Ve věku nad 17 let
  • Získejte běžnou péči v příslušném zdravotním středisku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které jsou ve druhém nebo třetím trimestru.
  • Těhotné ženy s diagnostikou onemocnění štítné žlázy.
  • Těhotné ženy, které nemají telefon.
  • Těhotné ženy s komunikačními potížemi (kognitivní nebo smyslové zhoršení, jazyková bariéra).
  • Těhotné ženy, které nesouhlasí s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové vzdělávání
Skupinové edukační workshopy o stravovacích návycích v prvním trimestru, protože právě v něm dochází k organogenezi, a proto je nedostatek jódu u matky významným rizikem ve vývoji centrálního nervového systému plodu.
Jiný: Skupinové vzdělávání
Skupinové edukační workshopy o stravovacích návycích v prvním trimestru, protože právě v něm dochází k organogenezi, a proto je nedostatek jódu u matky významným rizikem ve vývoji centrálního nervového systému plodu.
Ostatní jména:
  • Dietní intervence
Žádný zásah: Obvyklá péče
Ženy v kontrolní skupině dostávají během těhotenství obvyklou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek jódu
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
Vylučování jódu močí pod 150 µg/l
36 týdnů těhotenství
Nedostatek jódu
Časové okno: 24 týdnů těhotenství
Vylučování jódu močí pod 150 µg/l
24 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Kouření
Časové okno: První trimestr těhotenství (14 týdnů)
Kategorie: ano / ne
První trimestr těhotenství (14 týdnů)
Spotřeba jodizované soli
Časové okno: První trimestr těhotenství (14 týdnů)
Kategorie: ano / ne
První trimestr těhotenství (14 týdnů)
Spotřeba suplementace jódem
Časové okno: První trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
První trimestr těhotenství
Stupeň vzdělání
Časové okno: Na základní linii
Kategorie: neumí číst a psát, neukončené základní, ukončené základní, ukončené střední a vysoké školy
Na základní linii
Etnická příslušnost
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Počet ukončených těhotenství
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Počet předčasných porodů
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Počet potratů
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Počet živě narozených dětí
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Trimestr těhotenství
Časové okno: První trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
První trimestr těhotenství
Sklenice mléka denně (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Jogurt za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Porce sýra za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Obvyklá příprava zeleniny
Časové okno: První trimestr těhotenství
Kategorie: syrové, smažené, grilované / pečené, dušené a vařené
První trimestr těhotenství
Použití vody k vaření zeleniny
Časové okno: První trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
První trimestr těhotenství
Spotřeba zeleniny za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba ryb za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Obvyklá příprava ryb
Časové okno: První trimestr těhotenství
Kategorie: syrové, smažené, grilované / pečené, dušené a vařené
První trimestr těhotenství
Spotřeba tuňáka v konzervě za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba konzervovaných sardinek za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba masa za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba studeného masa za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba vajec za týden (počet)
Časové okno: První trimestr nebo těhotenství
První trimestr nebo těhotenství
Spotřeba ovoce za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba ořechů za týden (počet)
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Spotřeba jodidu draselného
Časové okno: První trimestr těhotenství
První trimestr těhotenství
Kouření
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství (15. týden až 27. týden)
Kategorie: ano / ne
Druhý trimestr těhotenství (15. týden až 27. týden)
Kouření
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství (28.–40. týden)
Kategorie: ano / ne
Třetí trimestr těhotenství (28.–40. týden)
Spotřeba jodizované soli
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba jodizované soli
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba suplementace jódem
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba suplementace jódem
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Třetí trimestr těhotenství
Trimestr těhotenství
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Druhý trimestr těhotenství
Trimestr těhotenství
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Třetí trimestr těhotenství
Sklenice mléka denně (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Sklenice mléka denně (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Jogurt za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Jogurt za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Porce sýra za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Porce sýra za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Obvyklá příprava zeleniny
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Kategorie: syrové, smažené, grilované / pečené, dušené a vařené
Druhý trimestr těhotenství
Obvyklá příprava zeleniny
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Kategorie: syrové, smažené, grilované / pečené, dušené a vařené
Třetí trimestr těhotenství
Použití vody k vaření zeleniny
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Druhý trimestr těhotenství
Použití vody k vaření zeleniny
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Kategorie: ano / ne
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba zeleniny za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba zeleniny za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba ryb za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba ryb za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Obvyklá příprava ryb
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Kategorie: syrové, smažené, grilované / pečené, dušené a vařené
Druhý trimestr těhotenství
Obvyklá příprava ryb
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Kategorie: syrové, smažené, grilované / pečené, dušené a vařené
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba tuňáka v konzervě za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba tuňáka v konzervě za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba konzervovaných sardinek za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba konzervovaných sardinek za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba masa za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba masa za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba studeného masa za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba studeného masa za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba vajec za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr nebo těhotenství
Druhý trimestr nebo těhotenství
Spotřeba vajec za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr nebo těhotenství
Třetí trimestr nebo těhotenství
Spotřeba ovoce za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba ovoce za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba ořechů za týden (počet)
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba ořechů za týden (počet)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Spotřeba jodidu draselného
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Druhý trimestr těhotenství
Spotřeba jodidu draselného
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství
Třetí trimestr těhotenství
Nedostatek jódu
Časové okno: Výchozí stav v prvním trimestru těhotenství
Vylučování jódu močí pod 150 µg/l
Výchozí stav v prvním trimestru těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI071265

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Klinické studie na Skupinové vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit