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Educação em Grupo para Melhorar a Nutrição de Iodo na Gravidez: Ensaio Randomizado em Cluster

5 de outubro de 2018 atualizado por: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Estado nutricional de iodo na população grávida da Catalunha: um estudo de hábitos alimentares e iodo urinário

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da educação individual versus educação em grupo sobre hábitos alimentares e suplementação de iodo para diminuir a deficiência de iodo em mulheres grávidas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CONTEXTUALIZAÇÃO: É prioritário atingir um estado nutricional adequado de iodo durante a gravidez, uma vez que a deficiência de iodo nesta população pode ter repercussões tanto na mãe durante a gestação como no pós-parto, bem como no feto, no recém-nascido e na criança em diferentes idades. Segundo a OMS, a deficiência de iodo é a causa mais frequente de retardo mental e lesões cerebrais irreversíveis em todo o mundo. No entanto, poucos estudos foram publicados sobre o estado nutricional de iodo na população grávida no âmbito da Atenção Primária, nível de atenção à saúde que tem papel fundamental na educação e controle das gestantes.

OBJETIVOS: 1.- Conhecer os hábitos higiênico-dietéticos relacionados à ingestão de alimentos ricos em iodo e tabagismo durante a gravidez. 2.- Determinar a prevalência da deficiência de iodo e os fatores associados ao seu aparecimento durante a gravidez.

MÉTODOS/PROJETO: Vamos realizar um estudo randomizado, controlado e multicêntrico. Unidade de randomização: Equipe de Atenção Primária. População do estudo: 898 mulheres grávidas com mais de 17 anos de idade em consulta de obstetrícia durante o primeiro trimestre de gravidez nos centros de cuidados primários participantes. Medidas de resultado: consumo de alimentos ricos em iodo e deficiência de iodo. Pontos de avaliação: cada trimestre da gestação. Intervenção: educação em grupo durante o primeiro trimestre de gestação sobre hábitos higiênico-dietéticos saudáveis ​​e a importância de um estado nutricional adequado de iodo. Análise estatística: será realizada análise descritiva de todas as variáveis ​​e regressão logística multinível. Todas as análises serão feitas com base na intenção de tratar e serão ajustadas para potenciais fatores de confusão e variáveis ​​de importância clínica.

DISCUSSÃO: A evidência de deficiência generalizada de iodo durante a gravidez pode levar à promoção de intervenções de prevenção, como melhorar e intensificar os programas de educação em saúde para mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • IDIAP JORDI GOL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas no primeiro trimestre
  • Acima de 17 anos
  • Receber cuidados de rotina no respectivo centro de saúde

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas que estão no segundo ou terceiro trimestre.
  • Mulheres grávidas com diagnóstico de doença da tireóide.
  • Mulheres grávidas que não têm telefone.
  • Grávidas com dificuldades de comunicação (deterioração cognitiva ou sensorial, barreira linguística).
  • Gestantes que não consentirem em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em grupo
Oficinas educativas em grupo sobre hábitos alimentares no primeiro trimestre porque é quando ocorre a organogênese e, portanto, quando a deficiência de iodo na mãe é um risco importante no desenvolvimento do sistema nervoso central fetal.
Oficinas educativas em grupo sobre hábitos alimentares no primeiro trimestre porque é quando ocorre a organogênese e, portanto, quando a deficiência de iodo na mãe é um risco importante no desenvolvimento do sistema nervoso central fetal.
Outros nomes:
  • Intervenção dietética
Sem intervenção: Cuidados usuais
As mulheres do grupo controle recebem os cuidados habituais durante a gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência de iodo
Prazo: 36 semanas de gravidez
Excreção urinária de iodo abaixo de 150 µg/l
36 semanas de gravidez
Deficiência de iodo
Prazo: 24 semanas de gravidez
Excreção de iodo Urinari abaixo de 150 µg/l
24 semanas de gravidez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Data de nascimento
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Fumar
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez (14 semanas)
Categorias: sim / não
Primeiro trimestre de gravidez (14 semanas)
Consumo de sal iodado
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez (14 semanas)
Categorias: sim / não
Primeiro trimestre de gravidez (14 semanas)
Consumo de suplementação de iodo
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Primeiro trimestre de gravidez
Nível de educação
Prazo: Na linha de base
Categorias: não sabe ler nem escrever, primário incompleto, primário completo, secundário completo e universitário
Na linha de base
Etnia
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Número de gravidezes terminadas
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Número de partos prematuros
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Número de abortos
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Número de nascidos vivos
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Trimestre de gravidez
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Primeiro trimestre de gravidez
Copos de leite por dia (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Iogurte por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Porções de queijo por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Preparação habitual de legumes
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Categorias: cru, frito, grelhado/assado, cozido no vapor e cozido
Primeiro trimestre de gravidez
Uso de água para ferver legumes
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de hortaliças por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de peixe por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Preparação habitual de peixe
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Categorias: cru, frito, grelhado/assado, cozido no vapor e cozido
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de atum enlatado por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de sardinha enlatada por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de carne por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de carnes frias por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de ovos por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre ou gravidez
Primeiro trimestre ou gravidez
Consumo de frutas por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de nozes por semana (número)
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Consumo de iodeto de potássio
Prazo: Primeiro trimestre de gravidez
Primeiro trimestre de gravidez
Fumar
Prazo: Segundo trimestre de gravidez (sem 15-sem 27)
Categorias: sim / não
Segundo trimestre de gravidez (sem 15-sem 27)
Fumar
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez (sem28-sem40)
Categorias: sim / não
Terceiro trimestre de gravidez (sem28-sem40)
Consumo de sal iodado
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de sal iodado
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de suplementação de iodo
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de suplementação de iodo
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Terceiro trimestre de gravidez
Trimestre de gravidez
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Segundo trimestre de gravidez
Trimestre de gravidez
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Terceiro trimestre de gravidez
Copos de leite por dia (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Copos de leite por dia (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Iogurte por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Iogurte por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Porções de queijo por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Porções de queijo por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Preparação habitual de legumes
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Categorias: cru, frito, grelhado/assado, cozido no vapor e cozido
Segundo trimestre de gravidez
Preparação habitual de legumes
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Categorias: cru, frito, grelhado/assado, cozido no vapor e cozido
Terceiro trimestre de gravidez
Uso de água para ferver legumes
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Segundo trimestre de gravidez
Uso de água para ferver legumes
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Categorias: sim / não
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de hortaliças por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de hortaliças por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de peixe por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de peixe por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Preparação habitual de peixe
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Categorias: cru, frito, grelhado/assado, cozido no vapor e cozido
Segundo trimestre de gravidez
Preparação habitual de peixe
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Categorias: cru, frito, grelhado/assado, cozido no vapor e cozido
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de atum enlatado por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de atum enlatado por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de sardinha enlatada por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de sardinha enlatada por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de carne por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de carne por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de carnes frias por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de carnes frias por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de ovos por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre ou gravidez
Segundo trimestre ou gravidez
Consumo de ovos por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre ou gravidez
Terceiro trimestre ou gravidez
Consumo de frutas por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de frutas por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de nozes por semana (número)
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de nozes por semana (número)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Consumo de iodeto de potássio
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Segundo trimestre de gravidez
Consumo de iodeto de potássio
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez
Terceiro trimestre de gravidez
Deficiência de iodo
Prazo: Linha de base no primeiro trimestre da gravidez
Excreção urinária de iodo abaixo de 150 µg/l
Linha de base no primeiro trimestre da gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção dietética

  • Memorial University of Newfoundland
    Recrutamento
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

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