Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja grupowa w celu poprawy odżywiania jodem w ciąży: randomizowana próba klastrowa

5 października 2018 zaktualizowane przez: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Stan odżywienia jodu w ciężarnej populacji Katalonii: badanie nawyków żywieniowych i jodu wydalanego z moczem

Celem pracy jest ocena skuteczności edukacji indywidualnej i grupowej w zakresie nawyków żywieniowych i suplementacji jodu w celu zmniejszenia niedoboru jodu u kobiet w ciąży

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Osiągnięcie odpowiedniego stanu odżywienia jodem w czasie ciąży jest priorytetem, ponieważ niedobór jodu w tej populacji może mieć reperkusje zarówno dla matki w okresie ciąży i połogu, jak i dla płodu, noworodka i dziecka w różnym wieku. Według WHO niedobór jodu jest najczęstszą przyczyną upośledzenia umysłowego i nieodwracalnych uszkodzeń mózgu na całym świecie. Jednak opublikowano niewiele badań dotyczących stanu odżywienia jodu w populacji ciężarnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, poziomu opieki zdrowotnej, który odgrywa zasadniczą rolę w edukacji i kontroli kobiet w ciąży.

CELE: 1.- Poznanie nawyków higieniczno-dietetycznych związanych ze spożywaniem pokarmów bogatych w jod oraz paleniem tytoniu w czasie ciąży. 2.- Określenie częstości występowania niedoboru jodu i czynników związanych z jego występowaniem w czasie ciąży.

METODY/PROJEKT: Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie klastrowe. Jednostka ds. randomizacji: Zespół Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Populacja badana: 898 kobiet ciężarnych w wieku powyżej 17 lat zgłaszających się na konsultacje do położnej w pierwszym trymestrze ciąży w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Miary wyniku: spożywanie pokarmów bogatych w jod i niedobór jodu. Punkty oceny: każdy trymestr ciąży. Interwencja: edukacja grupowa w pierwszym trymestrze ciąży na temat zdrowych nawyków higieniczno-dietetycznych oraz znaczenia odpowiedniego stanu odżywienia jodem. Analiza statystyczna: zostanie przeprowadzona analiza opisowa wszystkich zmiennych oraz wielopoziomowa regresja logistyczna. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone na podstawie zamiaru leczenia i zostaną dopasowane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających i zmiennych o znaczeniu klinicznym.

DYSKUSJA: Dowody na uogólniony niedobór jodu w czasie ciąży mogą prowadzić do propagowania interwencji profilaktycznych, takich jak poprawa i intensyfikacja programów edukacyjnych dla kobiet w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • IDIAP Jordi Gol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze
  • W wieku powyżej 17 lat
  • Otrzymuj rutynową opiekę w odpowiednim ośrodku zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które są w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
  • Kobiety w ciąży z rozpoznaną chorobą tarczycy.
  • Kobiety w ciąży, które nie mają telefonu.
  • Kobiety w ciąży z trudnościami w komunikacji (pogorszenie funkcji poznawczych lub sensorycznych, bariera językowa).
  • Kobiety w ciąży, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja grupowa
Grupowe warsztaty edukacyjne na temat nawyków żywieniowych w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ to właśnie wtedy zachodzi organogeneza, a zatem kiedy niedobór jodu u matki jest istotnym zagrożeniem dla rozwoju ośrodkowego układu nerwowego płodu.
Inny: Edukacja grupowa
Grupowe warsztaty edukacyjne na temat nawyków żywieniowych w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ to właśnie wtedy zachodzi organogeneza, a zatem kiedy niedobór jodu u matki jest istotnym zagrożeniem dla rozwoju ośrodkowego układu nerwowego płodu.
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymują zwykłą opiekę podczas ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór jodu
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
Wydalanie jodu z moczem poniżej 150 µg/l
36 tydzień ciąży
Niedobór jodu
Ramy czasowe: 24 tydzień ciąży
Wydalanie jodu z moczu poniżej 150 µg/l
24 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data urodzenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Palenie
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży (14 tygodni)
Kategorie: tak / nie
Pierwszy trymestr ciąży (14 tygodni)
Spożycie soli jodowanej
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży (14 tygodni)
Kategorie: tak / nie
Pierwszy trymestr ciąży (14 tygodni)
Spożycie suplementacji jodu
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Pierwszy trymestr ciąży
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kategorie: nieumiejący czytać i pisać, niepełne podstawowe, ukończone podstawowe, ukończone średnie i wyższe
Na linii bazowej
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Liczba zakończonych ciąż
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Liczba porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Liczba aborcji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Liczba urodzeń żywych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Trymestr ciąży
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Pierwszy trymestr ciąży
Szklanki mleka dziennie (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Jogurt na tydzień (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Porcje sera tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Zwykłe przygotowywanie warzyw
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Kategorie: surowe, smażone, grillowane/pieczone, parzone i gotowane
Pierwszy trymestr ciąży
Wykorzystanie wody do gotowania warzyw
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Pierwszy trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie warzyw (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Spożycie ryb tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Zwykłe przygotowanie ryb
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Kategorie: surowe, smażone, grillowane/pieczone, parzone i gotowane
Pierwszy trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie tuńczyka w puszce (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie sardynek w puszkach (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Spożycie mięsa tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie wędlin (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie jaj (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr lub ciąża
Pierwszy trymestr lub ciąża
Spożycie owoców tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie orzechów (liczba)
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Zużycie jodku potasu
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr ciąży
Pierwszy trymestr ciąży
Palenie
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży (tydzień 15-tydzień 27 )
Kategorie: tak / nie
Drugi trymestr ciąży (tydzień 15-tydzień 27 )
Palenie
Ramy czasowe: III trymestr ciąży (28-40 tyg.)
Kategorie: tak / nie
III trymestr ciąży (28-40 tyg.)
Spożycie soli jodowanej
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Drugi trymestr ciąży
Spożycie soli jodowanej
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Trzeci trymestr ciąży
Spożycie suplementacji jodu
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Drugi trymestr ciąży
Spożycie suplementacji jodu
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Trzeci trymestr ciąży
Trymestr ciąży
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Drugi trymestr ciąży
Trymestr ciąży
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Trzeci trymestr ciąży
Szklanki mleka dziennie (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Szklanki mleka dziennie (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Jogurt na tydzień (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Jogurt na tydzień (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Porcje sera tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Porcje sera tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Zwykłe przygotowywanie warzyw
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Kategorie: surowe, smażone, grillowane/pieczone, parzone i gotowane
Drugi trymestr ciąży
Zwykłe przygotowywanie warzyw
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Kategorie: surowe, smażone, grillowane/pieczone, parzone i gotowane
Trzeci trymestr ciąży
Wykorzystanie wody do gotowania warzyw
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Drugi trymestr ciąży
Wykorzystanie wody do gotowania warzyw
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Kategorie: tak / nie
Trzeci trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie warzyw (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie warzyw (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Spożycie ryb tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Spożycie ryb tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Zwykłe przygotowanie ryb
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Kategorie: surowe, smażone, grillowane/pieczone, parzone i gotowane
Drugi trymestr ciąży
Zwykłe przygotowanie ryb
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Kategorie: surowe, smażone, grillowane/pieczone, parzone i gotowane
Trzeci trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie tuńczyka w puszce (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie tuńczyka w puszce (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie sardynek w puszkach (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie sardynek w puszkach (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Spożycie mięsa tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Spożycie mięsa tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie wędlin (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie wędlin (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie jaj (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr lub ciąża
Drugi trymestr lub ciąża
Tygodniowe spożycie jaj (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr lub ciąża
Trzeci trymestr lub ciąża
Spożycie owoców tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Spożycie owoców tygodniowo (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie orzechów (liczba)
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Tygodniowe spożycie orzechów (liczba)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Zużycie jodku potasu
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
Drugi trymestr ciąży
Zużycie jodku potasu
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży
Trzeci trymestr ciąży
Niedobór jodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy w pierwszym trymestrze ciąży
Wydalanie jodu z moczem poniżej 150 µg/l
Stan wyjściowy w pierwszym trymestrze ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI071265

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Badania kliniczne na Edukacja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj