- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01301768
임신 중 요오드 영양 개선을 위한 그룹 교육: 클러스터 무작위 시험
카탈루냐 임산부의 요오드 영양 상태: 식습관과 소변 요오드에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 이 인구의 요오드 결핍은 임신 기간과 산후 기간 동안 산모뿐만 아니라 태아, 신생아 및 다른 연령대의 어린이에게도 영향을 미칠 수 있기 때문에 임신 중 요오드의 적절한 영양 상태를 달성하는 것이 우선 순위입니다. WHO에 따르면 요오드 결핍은 전 세계적으로 정신 지체와 돌이킬 수 없는 뇌 병변의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 임신한 여성의 교육과 통제에 필수적인 역할을 하는 의료 수준인 일차 진료 환경 내에서 임신 인구의 요오드 영양 상태에 대한 연구는 거의 발표되지 않았습니다.
목표: 1.- 요오드가 풍부한 음식 섭취와 임신 중 흡연과 관련된 위생-식습관을 알기 위함. 2.- 요오드 결핍의 유병률과 임신 중 외관과 관련된 요인을 결정하기 위해.
방법/설계: 클러스터 무작위, 통제, 다중 센터 시험을 수행할 것입니다. 무작위화 단위: 1차 진료 팀. 연구 모집단: 참여 1차 진료 센터에서 임신 초기 3개월 동안 조산사와 상담을 받는 17세 이상의 임산부 898명. 결과 측정: 요오드가 풍부한 음식 섭취 및 요오드 결핍. 평가 포인트: 임신의 각 3개월. 개입: 건강한 위생-식이 습관과 적절한 요오드 영양 상태의 중요성에 대한 임신 첫 3개월 동안의 그룹 교육. 통계 분석: 모든 변수에 대한 설명 분석과 다단계 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 모든 분석은 치료 의도에 따라 수행되며 임상적으로 중요한 잠재적 교란 요인 및 변수에 적합합니다.
토론: 임신 중 일반화된 요오드 결핍의 증거는 임신 여성을 위한 건강 관리 교육 프로그램을 개선하고 강화하는 방법과 같은 예방 중재를 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- IDIAP Jordi Gol
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 초기의 여성
- 17세 이상
- 각자의 보건소에서 정기 진료를 받음
제외 기준:
- 2분기 또는 3분기에 있는 임산부.
- 갑상선 질환 진단을 받은 임산부.
- 휴대폰이 없는 임산부.
- 의사소통 장애(인지 또는 감각 저하, 언어 장벽)가 있는 임산부.
- 연구 참여에 동의하지 않는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 교육
임신 1기의 식습관에 대한 그룹 교육 워크숍은 조직 형성이 일어나는 시기이므로 산모의 요오드 결핍이 태아 중추 신경계 발달에 중요한 위험이 되기 때문입니다.
|
임신 1기의 식습관에 대한 그룹 교육 워크숍은 조직 형성이 일어나는 시기이므로 산모의 요오드 결핍이 태아 중추 신경계 발달에 중요한 위험이 되기 때문입니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 평소 케어
대조군의 여성은 임신 기간 동안 일반적인 관리를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
요오드 결핍
기간: 임신 36주
|
150 µg/l 미만의 소변 요오드 배설
|
임신 36주
|
요오드 결핍
기간: 임신 24주
|
요오드 배설량 150 µg/l 미만
|
임신 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생일
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
흡연
기간: 임신 초기(14주)
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 초기(14주)
|
요오드 첨가 소금 소비
기간: 임신 초기(14주)
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 초기(14주)
|
요오드 보충 소비
기간: 임신 초기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 초기
|
교육 수준
기간: 기준선에서
|
범주: 읽거나 쓸 수 없음, 불완전한 기본, 완료된 기본, 완료된 중등 및 대학
|
기준선에서
|
민족성
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
임신 완료 횟수
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
조산의 수
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
낙태 횟수
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
출생아 수
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
임신 3개월
기간: 임신 초기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 초기
|
하루 우유 한 잔(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 요거트(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 치즈 제공량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
일반적인 야채 준비
기간: 임신 초기
|
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
|
임신 초기
|
야채를 끓일 때 물 사용
기간: 임신 초기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 초기
|
주당 야채 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 생선 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
일반적인 생선 준비
기간: 임신 초기
|
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
|
임신 초기
|
주당 참치 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 정어리 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 육류 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 냉육 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 계란 소비량(숫자)
기간: 첫 삼 분기 또는 임신
|
첫 삼 분기 또는 임신
|
|
주당 과일 섭취량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
주당 견과류 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
요오드화 칼륨 소비
기간: 임신 초기
|
임신 초기
|
|
흡연
기간: 임신 2기(15주~27주)
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 2기(15주~27주)
|
흡연
기간: 임신 후기(wk28-wk40)
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 후기(wk28-wk40)
|
요오드 첨가 소금 소비
기간: 임신 2분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 2분기
|
요오드 첨가 소금 소비
기간: 임신 3분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 3분기
|
요오드 보충 소비
기간: 임신 2분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 2분기
|
요오드 보충 소비
기간: 임신 3분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 3분기
|
임신 3개월
기간: 임신 2분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 2분기
|
임신 3개월
기간: 임신 3분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 3분기
|
하루 우유 한 잔(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
하루 우유 한 잔(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 요거트(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 요거트(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 치즈 제공량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 치즈 제공량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
일반적인 야채 준비
기간: 임신 2분기
|
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
|
임신 2분기
|
일반적인 야채 준비
기간: 임신 3분기
|
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
|
임신 3분기
|
야채를 끓일 때 물 사용
기간: 임신 2분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 2분기
|
야채를 끓일 때 물 사용
기간: 임신 3분기
|
카테고리: 예 / 아니오
|
임신 3분기
|
주당 야채 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 야채 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 생선 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 생선 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
일반적인 생선 준비
기간: 임신 2분기
|
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
|
임신 2분기
|
일반적인 생선 준비
기간: 임신 3분기
|
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
|
임신 3분기
|
주당 참치 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 참치 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 정어리 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 정어리 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 육류 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 육류 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 냉육 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 냉육 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 계란 소비량(숫자)
기간: 임신 중기 또는 임신
|
임신 중기 또는 임신
|
|
주당 계란 소비량(숫자)
기간: 삼 분기 또는 임신
|
삼 분기 또는 임신
|
|
주당 과일 섭취량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 과일 섭취량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
주당 견과류 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
주당 견과류 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
요오드화 칼륨 소비
기간: 임신 2분기
|
임신 2분기
|
|
요오드화 칼륨 소비
기간: 임신 3분기
|
임신 3분기
|
|
요오드 결핍
기간: 임신 초기 3개월의 기준선
|
150 µg/l 미만의 소변 요오드 배설
|
임신 초기 3개월의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 중재에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
그룹 교육에 대한 임상 시험
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국