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임신 중 요오드 영양 개선을 위한 그룹 교육: 클러스터 무작위 시험

2018년 10월 5일 업데이트: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

카탈루냐 임산부의 요오드 영양 상태: 식습관과 소변 요오드에 관한 연구

본 연구의 목적은 임산부의 요오드 결핍 감소를 위한 식습관과 요오드 보충에 대한 개별 교육과 집단 교육의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

배경: 이 인구의 요오드 결핍은 임신 기간과 산후 기간 동안 산모뿐만 아니라 태아, 신생아 및 다른 연령대의 어린이에게도 영향을 미칠 수 있기 때문에 임신 중 요오드의 적절한 영양 상태를 달성하는 것이 우선 순위입니다. WHO에 따르면 요오드 결핍은 전 세계적으로 정신 지체와 돌이킬 수 없는 뇌 병변의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 임신한 여성의 교육과 통제에 필수적인 역할을 하는 의료 수준인 일차 진료 환경 내에서 임신 인구의 요오드 영양 상태에 대한 연구는 거의 발표되지 않았습니다.

목표: 1.- 요오드가 풍부한 음식 섭취와 임신 중 흡연과 관련된 위생-식습관을 알기 위함. 2.- 요오드 결핍의 유병률과 임신 중 외관과 관련된 요인을 결정하기 위해.

방법/설계: 클러스터 무작위, 통제, 다중 센터 시험을 수행할 것입니다. 무작위화 단위: 1차 진료 팀. 연구 모집단: 참여 1차 진료 센터에서 임신 초기 3개월 동안 조산사와 상담을 받는 17세 이상의 임산부 898명. 결과 측정: 요오드가 풍부한 음식 섭취 및 요오드 결핍. 평가 포인트: 임신의 각 3개월. 개입: 건강한 위생-식이 습관과 적절한 요오드 영양 상태의 중요성에 대한 임신 첫 3개월 동안의 그룹 교육. 통계 분석: 모든 변수에 대한 설명 분석과 다단계 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 모든 분석은 치료 의도에 따라 수행되며 임상적으로 중요한 잠재적 교란 요인 및 변수에 적합합니다.

토론: 임신 중 일반화된 요오드 결핍의 증거는 임신 여성을 위한 건강 관리 교육 프로그램을 개선하고 강화하는 방법과 같은 예방 중재를 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • IDIAP Jordi Gol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 초기의 여성
  • 17세 이상
  • 각자의 보건소에서 정기 진료를 받음

제외 기준:

  • 2분기 또는 3분기에 있는 임산부.
  • 갑상선 질환 진단을 받은 임산부.
  • 휴대폰이 없는 임산부.
  • 의사소통 장애(인지 또는 감각 저하, 언어 장벽)가 있는 임산부.
  • 연구 참여에 동의하지 않는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 교육
임신 1기의 식습관에 대한 그룹 교육 워크숍은 조직 형성이 일어나는 시기이므로 산모의 요오드 결핍이 태아 중추 신경계 발달에 중요한 위험이 되기 때문입니다.
임신 1기의 식습관에 대한 그룹 교육 워크숍은 조직 형성이 일어나는 시기이므로 산모의 요오드 결핍이 태아 중추 신경계 발달에 중요한 위험이 되기 때문입니다.
다른 이름들:
  • 식이 중재
간섭 없음: 평소 케어
대조군의 여성은 임신 기간 동안 일반적인 관리를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요오드 결핍
기간: 임신 36주
150 µg/l 미만의 소변 요오드 배설
임신 36주
요오드 결핍
기간: 임신 24주
요오드 배설량 150 µg/l 미만
임신 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생일
기간: 기준선에서
기준선에서
흡연
기간: 임신 초기(14주)
카테고리: 예 / 아니오
임신 초기(14주)
요오드 첨가 소금 소비
기간: 임신 초기(14주)
카테고리: 예 / 아니오
임신 초기(14주)
요오드 보충 소비
기간: 임신 초기
카테고리: 예 / 아니오
임신 초기
교육 수준
기간: 기준선에서
범주: 읽거나 쓸 수 없음, 불완전한 기본, 완료된 기본, 완료된 중등 및 대학
기준선에서
민족성
기간: 기준선에서
기준선에서
임신 완료 횟수
기간: 기준선에서
기준선에서
조산의 수
기간: 기준선에서
기준선에서
낙태 횟수
기간: 기준선에서
기준선에서
출생아 수
기간: 기준선에서
기준선에서
임신 3개월
기간: 임신 초기
카테고리: 예 / 아니오
임신 초기
하루 우유 한 잔(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 요거트(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 치즈 제공량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
일반적인 야채 준비
기간: 임신 초기
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
임신 초기
야채를 끓일 때 물 사용
기간: 임신 초기
카테고리: 예 / 아니오
임신 초기
주당 야채 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 생선 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
일반적인 생선 준비
기간: 임신 초기
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
임신 초기
주당 참치 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 정어리 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 육류 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 냉육 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 계란 소비량(숫자)
기간: 첫 삼 분기 또는 임신
첫 삼 분기 또는 임신
주당 과일 섭취량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
주당 견과류 소비량(숫자)
기간: 임신 초기
임신 초기
요오드화 칼륨 소비
기간: 임신 초기
임신 초기
흡연
기간: 임신 2기(15주~27주)
카테고리: 예 / 아니오
임신 2기(15주~27주)
흡연
기간: 임신 후기(wk28-wk40)
카테고리: 예 / 아니오
임신 후기(wk28-wk40)
요오드 첨가 소금 소비
기간: 임신 2분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 2분기
요오드 첨가 소금 소비
기간: 임신 3분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 3분기
요오드 보충 소비
기간: 임신 2분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 2분기
요오드 보충 소비
기간: 임신 3분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 3분기
임신 3개월
기간: 임신 2분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 2분기
임신 3개월
기간: 임신 3분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 3분기
하루 우유 한 잔(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
하루 우유 한 잔(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 요거트(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 요거트(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 치즈 제공량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 치즈 제공량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
일반적인 야채 준비
기간: 임신 2분기
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
임신 2분기
일반적인 야채 준비
기간: 임신 3분기
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
임신 3분기
야채를 끓일 때 물 사용
기간: 임신 2분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 2분기
야채를 끓일 때 물 사용
기간: 임신 3분기
카테고리: 예 / 아니오
임신 3분기
주당 야채 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 야채 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 생선 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 생선 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
일반적인 생선 준비
기간: 임신 2분기
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
임신 2분기
일반적인 생선 준비
기간: 임신 3분기
카테고리: 생, 튀김, 구이/구이, 찜 및 삶은
임신 3분기
주당 참치 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 참치 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 정어리 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 정어리 통조림 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 육류 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 육류 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 냉육 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 냉육 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 계란 소비량(숫자)
기간: 임신 중기 또는 임신
임신 중기 또는 임신
주당 계란 소비량(숫자)
기간: 삼 분기 또는 임신
삼 분기 또는 임신
주당 과일 섭취량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 과일 섭취량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
주당 견과류 소비량(숫자)
기간: 임신 2분기
임신 2분기
주당 견과류 소비량(숫자)
기간: 임신 3분기
임신 3분기
요오드화 칼륨 소비
기간: 임신 2분기
임신 2분기
요오드화 칼륨 소비
기간: 임신 3분기
임신 3분기
요오드 결핍
기간: 임신 초기 3개월의 기준선
150 µg/l 미만의 소변 요오드 배설
임신 초기 3개월의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식이 중재에 대한 임상 시험

그룹 교육에 대한 임상 시험

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