Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeuddannelse for at forbedre jod-ernæringen under graviditet: Cluster Randomized Trial

5. oktober 2018 opdateret af: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ernæringsstatus for jod i den gravide befolkning i Catalonien: en undersøgelse af kostvaner og jod i urinen

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​individuel uddannelse versus gruppeuddannelse om kostvaner og jodtilskud for at mindske jodmangel hos gravide kvinder

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Det er en prioritet at opnå en tilstrækkelig ernæringsstatus for jod under graviditeten, da jodmangel i denne population kan have konsekvenser for moderen både under graviditeten og efter fødslen samt på fosteret, den nyfødte og barnet i forskellige aldre. Ifølge WHO er jodmangel den hyppigste årsag til mental retardering og irreversible cerebrale læsioner rundt om i verden. Der er dog kun publiceret få undersøgelser af jods ernæringsmæssige status i den gravide befolkning inden for Primary Care-miljøet, et sundhedsniveau, der spiller en væsentlig rolle i uddannelse og kontrol af gravide kvinder.

MÅL: 1.- At kende de hygiejne-diætetiske vaner relateret til indtagelse af fødevarer rige på jod og rygning under graviditeten. 2.- At bestemme forekomsten af ​​jodmangel og de faktorer, der er forbundet med dets udseende under graviditeten.

METODER/DESIGN: Vi vil udføre et klynge randomiseret, kontrolleret, multicenter forsøg. Randomiseringsenhed: Primærplejeteam. Undersøgelsespopulation: 898 gravide kvinder over 17 år i konsultation hos en jordemoder i graviditetens første trimester i de deltagende primære plejecentre. Resultatmål: indtagelse af jodrige fødevarer og jodmangel. Vurderingspunkter: hvert trimester af graviditeten. Intervention: gruppeundervisning under graviditetens første trimester om sunde hygiejne-diætevaner og vigtigheden af ​​en tilstrækkelig jod ernæringsstatus. Statistisk analyse: Der vil blive udført beskrivende analyse af alle variabler samt logistisk regression på flere niveauer. Alle analyser vil blive udført på intention-to-treat-basis og vil blive tilpasset til potentielle forvirrende faktorer og variabler af klinisk betydning.

DISKUSSION: Beviser på generaliseret jodmangel under graviditet kan føre til fremme af forebyggende interventioner, såsom hvordan man kan forbedre og intensivere sundhedsuddannelsesprogrammer for gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • IDIAP Jordi Gol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i første trimester
  • Over 17 år
  • Modtag rutinemæssig behandling i deres respektive sundhedscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der er i andet eller tredje trimester.
  • Gravide kvinder med diagnosticering af skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Gravide kvinder, der ikke har en telefon.
  • Gravide kvinder med kommunikationsbesvær (kognitiv eller sensorisk forringelse, sprogbarriere).
  • Gravide kvinder, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeuddannelse
Gruppeuddannelsesworkshops om kostvaner i første trimester, fordi det er, når organogenese opstår, og derfor når jodmangel hos moderen er en vigtig risiko for udviklingen af ​​fostrets centralnervesystem.
Andet: Gruppeuddannelse
Gruppeuddannelsesworkshops om kostvaner i første trimester, fordi det er, når organogenese opstår, og derfor når jodmangel hos moderen er en vigtig risiko for udviklingen af ​​fostrets centralnervesystem.
Andre navne:
  • Diætintervention
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kvinder i kontrolgruppen får den sædvanlige pleje under graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodmangel
Tidsramme: 36 ugers graviditet
Urin jodudskillelse under 150 µg/l
36 ugers graviditet
Jodmangel
Tidsramme: 24 ugers graviditet
Urinari jodudskillelse under 150 µg/l
24 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Rygning
Tidsramme: Første trimester af graviditeten (14 uger)
Kategorier: ja/nej
Første trimester af graviditeten (14 uger)
Forbrug af jodiseret salt
Tidsramme: Første trimester af graviditeten (14 uger)
Kategorier: ja/nej
Første trimester af graviditeten (14 uger)
Forbrug af jodtilskud
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Første trimester af graviditeten
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved baseline
Kategorier: kan ikke læse eller skrive, ufuldstændig primær, afsluttet primær, afsluttet sekundær og universitet
Ved baseline
Etnicitet
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Antal afsluttede graviditeter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Antal for tidlige fødsler
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Antal aborter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Antal levendefødte
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Trimester af graviditeten
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Første trimester af graviditeten
Glas mælk om dagen (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Yoghurt om ugen (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Portioner ost om ugen (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Sædvanlig tilberedning af grøntsager
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Kategorier: rå, stegt, grillet/bagt, dampet og kogt
Første trimester af graviditeten
Brug af vand til at koge grøntsager
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Første trimester af graviditeten
Grøntsagsforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Fiskeforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Sædvanlig tilberedning af fisk
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Kategorier: rå, stegt, grillet/bagt, dampet og kogt
Første trimester af graviditeten
Tunforbrug på dåse pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Indtagelse af sardiner på dåse pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Kødforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Indtagelse af koldt kød pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Ægforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester eller graviditet
Første trimester eller graviditet
Frugtforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Nødderforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Kaliumiodidforbrug
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten
Rygning
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten (uge 15-uge 27)
Kategorier: ja/nej
Andet trimester af graviditeten (uge 15-uge 27)
Rygning
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten (wk28-wk40)
Kategorier: ja/nej
Tredje trimester af graviditeten (wk28-wk40)
Forbrug af jodiseret salt
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andet trimester af graviditeten
Forbrug af jodiseret salt
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimester af graviditeten
Forbrug af jodtilskud
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andet trimester af graviditeten
Forbrug af jodtilskud
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimester af graviditeten
Trimester af graviditeten
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andet trimester af graviditeten
Trimester af graviditeten
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimester af graviditeten
Glas mælk om dagen (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Glas mælk om dagen (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Yoghurt om ugen (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Yoghurt om ugen (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Portioner ost om ugen (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Portioner ost om ugen (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Sædvanlig tilberedning af grøntsager
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Kategorier: rå, stegt, grillet/bagt, dampet og kogt
Andet trimester af graviditeten
Sædvanlig tilberedning af grøntsager
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Kategorier: rå, stegt, grillet/bagt, dampet og kogt
Tredje trimester af graviditeten
Brug af vand til at koge grøntsager
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Andet trimester af graviditeten
Brug af vand til at koge grøntsager
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Kategorier: ja/nej
Tredje trimester af graviditeten
Grøntsagsforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Grøntsagsforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Fiskeforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Fiskeforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Sædvanlig tilberedning af fisk
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Kategorier: rå, stegt, grillet/bagt, dampet og kogt
Andet trimester af graviditeten
Sædvanlig tilberedning af fisk
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Kategorier: rå, stegt, grillet/bagt, dampet og kogt
Tredje trimester af graviditeten
Tunforbrug på dåse pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Tunforbrug på dåse pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Indtagelse af sardiner på dåse pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Indtagelse af sardiner på dåse pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Kødforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Kødforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Indtagelse af koldt kød pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Indtagelse af koldt kød pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Ægforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester eller graviditet
Andet trimester eller graviditet
Ægforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester eller graviditet
Tredje trimester eller graviditet
Frugtforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Frugtforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Nødderforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Nødderforbrug pr. uge (antal)
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Kaliumiodidforbrug
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
Andet trimester af graviditeten
Kaliumiodidforbrug
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten
Tredje trimester af graviditeten
Jodmangel
Tidsramme: Baseline ved første trimester af graviditeten
Urin jodudskillelse under 150 µg/l
Baseline ved første trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI071265

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Kliniske forsøg med Gruppeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner