- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01301768
Gruppenbildung zur Verbesserung der Jodernährung in der Schwangerschaft: Cluster-randomisierte Studie
Ernährungsstatus von Jod in der schwangeren Bevölkerung Kataloniens: eine Studie über Ernährungsgewohnheiten und Jod im Urin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Es ist vorrangig, während der Schwangerschaft einen ausreichenden Jod-Ernährungsstatus zu erreichen, da ein Jodmangel in dieser Population Auswirkungen auf die Mutter sowohl während der Schwangerschaft als auch nach der Geburt sowie auf den Fötus, das Neugeborene und das Kind in verschiedenen Altersstufen haben kann. Laut WHO ist Jodmangel weltweit die häufigste Ursache für geistige Behinderung und irreversible Hirnschäden. Es wurden jedoch nur wenige Studien zum Ernährungsstatus von Jod in der schwangeren Bevölkerung im Rahmen der Primärversorgung veröffentlicht, einer Gesundheitsversorgungsebene, die eine wesentliche Rolle bei der Aufklärung und Kontrolle schwangerer Frauen spielt.
ZIELE: 1.- Kennenlernen der hygienischen und diätetischen Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Einnahme jodreicher Lebensmittel und dem Rauchen während der Schwangerschaft. 2.- Bestimmung der Prävalenz von Jodmangel und der Faktoren, die mit seinem Auftreten während der Schwangerschaft zusammenhängen.
METHODEN/DESIGN: Wir werden eine Cluster-randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie durchführen. Randomisierungseinheit: Primary Care Team. Studienpopulation: 898 schwangere Frauen über 17 Jahre, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters in den teilnehmenden Primärversorgungszentren die Sprechstunde einer Hebamme wahrnehmen. Ergebnismaße: Verzehr jodreicher Lebensmittel und Jodmangel. Beurteilungspunkte: jedes Trimester der Schwangerschaft. Intervention: Gruppenschulung während des ersten Schwangerschaftstrimesters über gesunde Hygiene- und Ernährungsgewohnheiten und die Bedeutung einer ausreichenden Jod-Ernährung. Statistische Analyse: Es wird eine deskriptive Analyse aller Variablen sowie eine mehrstufige logistische Regression durchgeführt. Alle Analysen werden auf Basis einer Behandlungsabsicht durchgeführt und auf potenzielle Störfaktoren und Variablen von klinischer Bedeutung angepasst.
DISKUSSION: Hinweise auf einen allgemeinen Jodmangel während der Schwangerschaft könnten zur Förderung von Präventionsmaßnahmen führen, beispielsweise zur Verbesserung und Intensivierung von Bildungsprogrammen zur Gesundheitsfürsorge für schwangere Frauen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im ersten Trimester
- Über 17 Jahre alt
- Erhalten Sie routinemäßige Pflege in ihrem jeweiligen Gesundheitszentrum
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im zweiten oder dritten Trimester.
- Schwangere Frauen mit Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung.
- Schwangere, die kein Telefon haben.
- Schwangere Frauen mit Kommunikationsschwierigkeiten (kognitive oder sensorische Verschlechterung, Sprachbarriere).
- Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppenbildung
Gruppenpädagogische Workshops zu Ernährungsgewohnheiten im ersten Trimester, da in dieser Zeit die Organogenese stattfindet und daher der Jodmangel bei der Mutter ein wichtiges Risiko für die Entwicklung des zentralen Nervensystems des Fötus darstellt.
|
Gruppenpädagogische Workshops zu Ernährungsgewohnheiten im ersten Trimester, da in dieser Zeit die Organogenese stattfindet und daher der Jodmangel bei der Mutter ein wichtiges Risiko für die Entwicklung des zentralen Nervensystems des Fötus darstellt.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten während der Schwangerschaft die übliche Betreuung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jodmangel
Zeitfenster: 36 Wochen Schwangerschaft
|
Jodausscheidung im Urin unter 150 µg/l
|
36 Wochen Schwangerschaft
|
Jodmangel
Zeitfenster: 24 Wochen Schwangerschaft
|
Die Jodausscheidung im Urin liegt unter 150 µg/l
|
24 Wochen Schwangerschaft
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geburtsdatum
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Rauchen
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (14 Wochen)
|
Kategorien: ja / nein
|
Erstes Schwangerschaftstrimester (14 Wochen)
|
Jodsalzkonsum
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (14 Wochen)
|
Kategorien: ja / nein
|
Erstes Schwangerschaftstrimester (14 Wochen)
|
Einnahme von Jodpräparaten
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Bildungsniveau
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Kategorien: Kann weder lesen noch schreiben, unvollständige Grundschule, abgeschlossene Grundschule, abgeschlossene Sekundarschule und Universität
|
An der Grundlinie
|
Ethnizität
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Anzahl der beendeten Schwangerschaften
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Anzahl Frühgeburten
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Anzahl der Abtreibungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Anzahl Lebendgeburten
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
|
Trimester der Schwangerschaft
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Gläser Milch pro Tag (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Joghurt pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Portionen Käse pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Übliche Zubereitung von Gemüse
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: roh, gebraten, gegrillt/gebacken, gedünstet und gekocht
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Verwendung von Wasser zum Kochen von Gemüse
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Gemüsekonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Fischkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Übliche Zubereitung von Fisch
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: roh, gebraten, gegrillt/gebacken, gedünstet und gekocht
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Verbrauch von Thunfischkonserven pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verbrauch von Sardinenkonserven pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Fleischkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Wurstkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Eierverbrauch pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester oder Schwangerschaft
|
Erstes Trimester oder Schwangerschaft
|
|
Obstkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verzehr von Nüssen pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Kaliumjodidverbrauch
Zeitfenster: Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
Erstes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Rauchen
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (Woche 15–Woche 27)
|
Kategorien: ja / nein
|
Zweites Schwangerschaftstrimester (Woche 15–Woche 27)
|
Rauchen
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (Woche 28–Woche 40)
|
Kategorien: ja / nein
|
Drittes Schwangerschaftstrimester (Woche 28–Woche 40)
|
Jodsalzkonsum
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Jodsalzkonsum
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Einnahme von Jodpräparaten
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Einnahme von Jodpräparaten
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Trimester der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Trimester der Schwangerschaft
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Gläser Milch pro Tag (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Gläser Milch pro Tag (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Joghurt pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Joghurt pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Portionen Käse pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Portionen Käse pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Übliche Zubereitung von Gemüse
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: roh, gebraten, gegrillt/gebacken, gedünstet und gekocht
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Übliche Zubereitung von Gemüse
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: roh, gebraten, gegrillt/gebacken, gedünstet und gekocht
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Verwendung von Wasser zum Kochen von Gemüse
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Verwendung von Wasser zum Kochen von Gemüse
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: ja / nein
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Gemüsekonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Gemüsekonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Fischkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Fischkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Übliche Zubereitung von Fisch
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: roh, gebraten, gegrillt/gebacken, gedünstet und gekocht
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Übliche Zubereitung von Fisch
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Kategorien: roh, gebraten, gegrillt/gebacken, gedünstet und gekocht
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Verbrauch von Thunfischkonserven pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verbrauch von Thunfischkonserven pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verbrauch von Sardinenkonserven pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verbrauch von Sardinenkonserven pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Fleischkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Fleischkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Wurstkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Wurstkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Eierverbrauch pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester oder Schwangerschaft
|
Zweites Trimester oder Schwangerschaft
|
|
Eierverbrauch pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester oder Schwangerschaft
|
Drittes Trimester oder Schwangerschaft
|
|
Obstkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Obstkonsum pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verzehr von Nüssen pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Verzehr von Nüssen pro Woche (Anzahl)
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Kaliumjodidverbrauch
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
Zweites Trimester der Schwangerschaft
|
|
Kaliumjodidverbrauch
Zeitfenster: Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
Drittes Trimester der Schwangerschaft
|
|
Jodmangel
Zeitfenster: Ausgangswert im ersten Trimester der Schwangerschaft
|
Jodausscheidung im Urin unter 150 µg/l
|
Ausgangswert im ersten Trimester der Schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI071265
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährungsintervention
-
Matrouh UniversityAbgeschlossen
-
University of HaifaAbgeschlossenPsychologische Intervention | Internetbasierte Intervention | InterventionsstudieIsrael
-
Zhejiang UniversityAbgeschlossen
-
University Hospital TuebingenUnbekanntIntervention | Cronic Limb IshemiaDeutschland
-
Taipei Medical UniversityNoch keine RekrutierungGehende Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenInterventionVereinigte Staaten
-
The First Hospital of QinhuangdaoAbgeschlossenIntervention | TransradialChina
-
Fatima Jinnah Women UniversityUnbekanntSchulbasierte InterventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Abgeschlossen
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Tucker Center for Research on Girls & Women in Sport (University... und andere MitarbeiterRekrutierungIntervention | WartelistenkontrolleVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Gruppenbildung
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... und andere MitarbeiterAnmeldung auf Einladung
-
Harbin Medical UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungChina
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutierungGebrechlichkeit | Fontan Physiologie | Einzelventrikel-HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Lady Davis InstituteAbgeschlossenSklerodermie, systemischKanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenUrologische Erkrankungen | UrodynamikTruthahn
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutierungStudenten der KrankenpflegeTruthahn
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutierungChronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Quadrizeps-MuskelatrophieTruthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan