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Educación grupal para mejorar la nutrición de yodo en el embarazo: ensayo aleatorizado por grupos

5 de octubre de 2018 actualizado por: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Estado Nutricional del Yodo en la Población Embarazada de Cataluña: un Estudio de Hábitos Alimentarios y Yodo Urinario

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la educación individual versus la educación grupal sobre hábitos dietéticos y suplementos de yodo para disminuir la deficiencia de yodo en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Es prioritario lograr un adecuado estado nutricional de yodo durante el embarazo ya que la deficiencia de yodo en esta población puede tener repercusiones tanto en la madre durante la gestación como en el puerperio, así como en el feto, el recién nacido y el niño a diferentes edades. Según la OMS, la deficiencia de yodo es la causa más frecuente de retraso mental y lesiones cerebrales irreversibles en todo el mundo. Sin embargo, se han publicado pocos estudios sobre el estado nutricional de yodo en la población gestante en el ámbito de la Atención Primaria, nivel asistencial que juega un papel fundamental en la educación y control de la gestante.

OBJETIVOS: 1.- Conocer los hábitos higiénico-dietéticos relacionados con la ingesta de alimentos ricos en yodo y el tabaquismo durante el embarazo. 2.- Determinar la prevalencia del déficit de yodo y los factores asociados a su aparición durante el embarazo.

MÉTODOS/DISEÑO: Realizaremos un ensayo multicéntrico, controlado y aleatorizado por grupos. Unidad de aleatorización: Equipo de Atención Primaria. Población de estudio: 898 gestantes mayores de 17 años que acuden a consulta de matrona durante el primer trimestre del embarazo en los centros de atención primaria participantes. Medidas de resultado: consumo de alimentos ricos en yodo y deficiencia de yodo. Puntos de evaluación: cada trimestre de la gestación. Intervención: educación grupal durante el primer trimestre de gestación sobre hábitos higiénico-dietéticos saludables y la importancia de un adecuado estado nutricional de yodo. Análisis estadístico: se realizará un análisis descriptivo de todas las variables y una regresión logística multinivel. Todos los análisis se realizarán por intención de tratar y se ajustarán a posibles factores de confusión y variables de importancia clínica.

DISCUSIÓN: La evidencia de deficiencia generalizada de yodo durante el embarazo podría conducir a la promoción de intervenciones de prevención, como mejorar e intensificar los programas de educación en salud para mujeres embarazadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España
        • IDIAP Jordi Gol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en el primer trimestre
  • Mayores de 17 años
  • Recibir atención de rutina en su respectivo centro de salud.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas que están en el segundo o tercer trimestre.
  • Mujeres embarazadas con diagnóstico de enfermedad tiroidea.
  • Mujeres embarazadas que no tienen teléfono.
  • Embarazadas con dificultades de comunicación (deterioro cognitivo o sensorial, barrera del idioma).
  • Mujeres embarazadas que no consientan en participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación en grupo
Talleres educativos grupales sobre hábitos alimentarios en el primer trimestre porque es cuando se produce la organogénesis y por tanto cuando la deficiencia de yodo en la madre supone un riesgo importante en el desarrollo del sistema nervioso central fetal.
Otro: Educación en grupo
Talleres educativos grupales sobre hábitos alimentarios en el primer trimestre porque es cuando se produce la organogénesis y por tanto cuando la deficiencia de yodo en la madre supone un riesgo importante en el desarrollo del sistema nervioso central fetal.
Otros nombres:
  • Intervención dietética
Sin intervención: Cuidado usual
Las mujeres del grupo control reciben la atención habitual durante el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deficiencia de yodo
Periodo de tiempo: 36 semanas de embarazo
Excreción urinaria de yodo por debajo de 150 µg/l
36 semanas de embarazo
Deficiencia de yodo
Periodo de tiempo: 24 semanas de embarazo
Excreción de yodo en Urinari por debajo de 150 µg/l
24 semanas de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
De fumar
Periodo de tiempo: Primer trimestre del embarazo (14 semanas)
Categorías: si / no
Primer trimestre del embarazo (14 semanas)
Consumo de sal yodada
Periodo de tiempo: Primer trimestre del embarazo (14 semanas)
Categorías: si / no
Primer trimestre del embarazo (14 semanas)
Consumo de suplementos de yodo
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Primer trimestre de embarazo
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: En la línea de base
Categorías: no sabe leer ni escribir, primaria incompleta, primaria completa, secundaria completa y universidad
En la línea de base
Etnicidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Número de embarazos terminados
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Número de nacimientos prematuros
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Número de abortos
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Número de nacidos vivos
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Trimestre de embarazo
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Primer trimestre de embarazo
Vasos de leche al día (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Yogur por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Porciones de queso por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Preparación habitual de verduras.
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Categorías: crudo, frito, a la plancha/al horno, al vapor y hervido
Primer trimestre de embarazo
Uso de agua para hervir verduras.
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Primer trimestre de embarazo
Consumo de vegetales por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de pescado por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Preparación habitual del pescado
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Categorías: crudo, frito, a la plancha/al horno, al vapor y hervido
Primer trimestre de embarazo
Consumo de atún enlatado por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de sardinas enlatadas por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de carne por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de embutidos por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de huevos por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre o embarazo
Primer trimestre o embarazo
Consumo de fruta por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de nueces por semana (número)
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
Consumo de yoduro de potasio
Periodo de tiempo: Primer trimestre de embarazo
Primer trimestre de embarazo
De fumar
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo (semana 15-semana 27)
Categorías: si / no
Segundo trimestre del embarazo (semana 15-semana 27)
De fumar
Periodo de tiempo: Tercer trimestre del embarazo (sem28-sem40)
Categorías: si / no
Tercer trimestre del embarazo (sem28-sem40)
Consumo de sal yodada
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Categorías: si / no
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de sal yodada
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de suplementos de yodo
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Categorías: si / no
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de suplementos de yodo
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Tercer trimestre de embarazo
Trimestre de embarazo
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Categorías: si / no
Segundo trimestre del embarazo
Trimestre de embarazo
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Tercer trimestre de embarazo
Vasos de leche al día (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Vasos de leche al día (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Yogur por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Yogur por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Porciones de queso por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Porciones de queso por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Preparación habitual de verduras.
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Categorías: crudo, frito, a la plancha/al horno, al vapor y hervido
Segundo trimestre del embarazo
Preparación habitual de verduras.
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Categorías: crudo, frito, a la plancha/al horno, al vapor y hervido
Tercer trimestre de embarazo
Uso de agua para hervir verduras.
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Categorías: si / no
Segundo trimestre del embarazo
Uso de agua para hervir verduras.
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Categorías: si / no
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de vegetales por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de vegetales por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de pescado por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de pescado por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Preparación habitual del pescado
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Categorías: crudo, frito, a la plancha/al horno, al vapor y hervido
Segundo trimestre del embarazo
Preparación habitual del pescado
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Categorías: crudo, frito, a la plancha/al horno, al vapor y hervido
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de atún enlatado por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de atún enlatado por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de sardinas enlatadas por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de sardinas enlatadas por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de carne por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de carne por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de embutidos por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de embutidos por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de huevos por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre o embarazo
Segundo trimestre o embarazo
Consumo de huevos por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre o embarazo
Tercer trimestre o embarazo
Consumo de fruta por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de fruta por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de nueces por semana (número)
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de nueces por semana (número)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Consumo de yoduro de potasio
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Segundo trimestre del embarazo
Consumo de yoduro de potasio
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo
Tercer trimestre de embarazo
Deficiencia de yodo
Periodo de tiempo: Línea de base en el primer trimestre del embarazo
Excreción urinaria de yodo por debajo de 150 µg/l
Línea de base en el primer trimestre del embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI071265

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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