Ryhmäkoulutus jodiravitsemuksen parantamiseksi raskauden aikana: Cluster Randomized Trial
perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Jodin ravitsemustila Katalonian raskaana olevassa väestössä: tutkimus ruokailutottumuksista ja virtsan jodista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisen koulutuksen tehokkuutta verrattuna ryhmävalmennukseen ruokailutottumuksista ja jodin lisäyksestä raskaana olevien naisten jodinpuutteen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: On ensiarvoisen tärkeää saavuttaa riittävä jodin ravitsemustila raskauden aikana, koska jodin puute tässä populaatiossa voi vaikuttaa äitiin sekä raskauden aikana että synnytyksen jälkeen sekä sikiöön, vastasyntyneeseen ja lapseen eri ikäisinä. WHO:n mukaan jodinpuute on yleisin henkisen jälkeenjääneisyyden ja peruuttamattomien aivovaurioiden syy ympäri maailmaa. Kuitenkin vain vähän tutkimuksia on julkaistu jodin ravintoarvosta raskaana olevien väestön Primary Care -ympäristössä, terveydenhuollon tasolla, jolla on olennainen rooli raskaana olevien naisten koulutuksessa ja valvonnassa.
TAVOITTEET: 1.- Tuntea jodipitoisten ruokien nauttimiseen ja tupakointiin liittyvät hygienia-dieettitottumukset raskauden aikana. 2.- Selvittää jodin puutteen esiintyvyys ja sen ilmenemiseen liittyvät tekijät raskauden aikana.
MENETELMÄT/SUUNNITTELU: Suoritamme satunnaistetun, kontrolloidun, monikeskustutkimuksen. Satunnaistusyksikkö: Primary Care Team. Tutkimuspopulaatio: 898 yli 17-vuotiasta raskaana olevaa naista, jotka käyvät ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana kätilön konsultaatiossa mukana olevissa perusterveydenhuollon keskuksissa. Tulostoimenpiteet: jodipitoisten ruokien kulutus ja jodin puute. Arviointipisteet: jokainen raskauskolmannes. Interventio: ryhmäkoulutus raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana terveistä hygienia-ruokavaliotapoista ja riittävän jodiravitsemustilan tärkeydestä. Tilastollinen analyysi: suoritetaan kaikkien muuttujien kuvaava analyysi sekä monitasoinen logistinen regressio. Kaikki analyysit tehdään hoitotarkoituksen perusteella, ja ne sovitetaan mahdollisten häiritsevien tekijöiden ja kliinisesti merkittävien muuttujien varalta.
KESKUSTELU: Todisteet yleistyneestä jodin puutteesta raskauden aikana voivat johtaa ennaltaehkäisevien interventioiden edistämiseen, kuten raskaana olevien naisten terveydenhuollon koulutusohjelmien parantamiseen ja tehostamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Yli 17-vuotias
- Saat rutiinihoitoa omassa terveyskeskuksessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat toisella tai kolmannella kolmanneksella.
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu kilpirauhassairaus.
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole puhelinta.
- Raskaana olevat naiset, joilla on kommunikaatiovaikeuksia (kognitiivinen tai sensorinen heikkeneminen, kielimuuri).
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkoulutus
Ryhmäopetustyöpajoja ruokailutottumuksista ensimmäisellä kolmanneksella, koska silloin tapahtuu organogeneesiä ja siksi äidin jodinpuute on tärkeä riski sikiön keskushermoston kehityksessä.
|
Ryhmäopetustyöpajoja ruokailutottumuksista ensimmäisellä kolmanneksella, koska silloin tapahtuu organogeneesiä ja siksi äidin jodinpuute on tärkeä riski sikiön keskushermoston kehityksessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän naiset saavat normaalia hoitoa raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin puute
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Jodin erittyminen virtsaan alle 150 µg/l
|
36 raskausviikkoa
|
|
Jodin puute
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa
|
Jodin erittyminen virtsaan alle 150 µg/l
|
24 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (14 viikkoa)
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (14 viikkoa)
|
|
Joditetun suolan kulutus
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (14 viikkoa)
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (14 viikkoa)
|
|
Jodin lisäyksen kulutus
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Luokat: ei osaa lukea tai kirjoittaa, keskeneräinen peruskoulu, valmistunut peruskoulu, valmistunut toisen asteen oppilaitos ja yliopisto
|
Lähtötilanteessa
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Päättyneiden raskauksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Aborttien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Raskauden kolmannes
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
Maitolasit päivässä (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Jogurttia viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Juustoannokset viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Tavallinen vihannesten valmistus
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Luokat: raaka, paistettu, grillattu/paistettu, höyrytetty ja keitetty
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
Veden käyttö vihannesten keittämiseen
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
Vihannesten kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Kalan kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Tavallinen kalan valmistus
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Luokat: raaka, paistettu, grillattu/paistettu, höyrytetty ja keitetty
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
Tonnikalasäilykkeiden kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Säilykkeiden sardiinien kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Lihan kulutus viikossa (lukumäärä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Kylmän lihan kulutus viikossa (lukumäärä)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Munien kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes tai raskaus
|
Ensimmäinen raskauskolmannes tai raskaus
|
|
|
Hedelmien kulutus viikossa (luku)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Pähkinöiden kulutus viikossa (luku)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Kaliumjodidin kulutus
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes
|
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (vk 15-vk 27)
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden toinen kolmannes (vk 15-vk 27)
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (vk28-vk40)
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden kolmas kolmannes (vk28-vk40)
|
|
Joditetun suolan kulutus
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Joditetun suolan kulutus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
Jodin lisäyksen kulutus
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Jodin lisäyksen kulutus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
Raskauden kolmannes
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Raskauden kolmannes
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
Maitolasit päivässä (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Maitolasit päivässä (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Jogurttia viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Jogurttia viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Juustoannokset viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Juustoannokset viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Tavallinen vihannesten valmistus
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Luokat: raaka, paistettu, grillattu/paistettu, höyrytetty ja keitetty
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Tavallinen vihannesten valmistus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Luokat: raaka, paistettu, grillattu/paistettu, höyrytetty ja keitetty
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
Veden käyttö vihannesten keittämiseen
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Veden käyttö vihannesten keittämiseen
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Luokat: kyllä / ei
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
Vihannesten kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Vihannesten kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Kalan kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Kalan kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Tavallinen kalan valmistus
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Luokat: raaka, paistettu, grillattu/paistettu, höyrytetty ja keitetty
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Tavallinen kalan valmistus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Luokat: raaka, paistettu, grillattu/paistettu, höyrytetty ja keitetty
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
Tonnikalasäilykkeiden kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Tonnikalasäilykkeiden kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Säilykkeiden sardiinien kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Säilykkeiden sardiinien kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Lihan kulutus viikossa (lukumäärä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Lihan kulutus viikossa (lukumäärä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Kylmän lihan kulutus viikossa (lukumäärä)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Kylmän lihan kulutus viikossa (lukumäärä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Munien kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes tai raskaus
|
Toinen raskauskolmannes tai raskaus
|
|
|
Munien kulutus viikossa (määrä)
Aikaikkuna: Kolmas kolmannes tai raskaus
|
Kolmas kolmannes tai raskaus
|
|
|
Hedelmien kulutus viikossa (luku)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Hedelmien kulutus viikossa (luku)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Pähkinöiden kulutus viikossa (luku)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Pähkinöiden kulutus viikossa (luku)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Kaliumjodidin kulutus
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
|
Kaliumjodidin kulutus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes
|
Raskauden kolmas kolmannes
|
|
|
Jodin puute
Aikaikkuna: Lähtötaso raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
Jodin erittyminen virtsaan alle 150 µg/l
|
Lähtötaso raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI071265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .